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药品管理学(第2版)
『简体书』 作者:张新平,刘兰茹 出版:人民卫生出版社 日期:2023-11-01 本版教材在上版教材的基础上进行修订,以医药专业知识与技能为基础,运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法,研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科;其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文 ... |
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药品知识产权
『简体书』 作者:袁红梅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一,系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇:制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例,在讲授理论知识的同时,注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类 ... |
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《药品和生物制品归类指南》(上下册)
『简体书』 作者:药品和生物制品归类指南》编委会 出版:中国海关出版社 日期:2021-06-01 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)
『简体书』 作者:国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2022-06-01 1.主要内容:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明;西药部分 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年)(配增值)
『简体书』 作者:国家医疗保障局,人力资源和社会保障部 出版:人民卫生出版社 日期:2020-05-01 本次发布的常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。常规准入的药品,中西药基本平衡,甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个,较2017年增加46个,其中西药398个,中成药242个。在调出的药品方面,主要是 ... |
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移植器官质量与安全指南(原书第8版)
『简体书』 作者:欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO],欧洲药品质量管理局 出版:科学出版社 日期:2025-03-01 人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康,关系生命伦理和社会公平,是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作,1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》,第1版于2002年出版,其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订,增 ... |
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中国食品药品检验年鉴2017
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品 ... |
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药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目核查等内容,希望能促进新药临床试验过程中严格遵循科学和伦理道 ... |
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重庆市中药饮片炮制规范(2023年版)
『简体书』 作者:重庆市药品监督管理局 著 出版:重庆大学出版社 日期:2023-11-01 ... |
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电磁兼容检测实验室认可基础与技术趋势 中国合格评定国家认可中心
『简体书』 作者:中国合格评定国家认可中心 出版:机械工业出版社 日期:2024-12-01 ... |
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药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点,以中国药品监管制度的现实法律图景为基,梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变,对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更加符合当代中国发展需 ... |
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2017年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-08-01 ... |
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药品和个人护理品(PPCPs)处理新技术
『简体书』 作者:崔迪,陈泽毅,程喜铭 著 出版:化学工业出版社 日期:2021-08-01 本书共5章,在简要介绍了PPCPs的基础上,选取抗生素磺胺甲唑、抗炎药萘普生以及拟除虫菊酯类农药作为代表,主要从生物和化学处理技术的角度阐述了其处理新技术及去除效能。 本书具有较强的技术性和针对性,可供从事环境微生物研究、药品和个人护理品等新型污染物处理研究、技术研发工作的工程技术人员、科研人员参 ... |
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药品管理立法比较研究(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书梳理欧盟、美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和药品监管法律制度,对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒,对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究,力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点,为我国药 ... |
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中国食品药品检验年鉴2016
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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中国药品集中带量采购的价格机制:基于政治经济学视角
『简体书』 作者:李小瑜 出版:社会科学文献出版社 日期:2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来,药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循,借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论,运用制度经济学、博弈论、药物经 ... |
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药品生产过程验证(夏晓静)
『简体书』 作者:夏晓静、黄家利 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发,以药品生产过程涉及的各项验证为任务,以国家药物制剂工职业技能标准为指导,采用内容活页式编排,包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验 ... |
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药品生物检测(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 本书内容共分为10章,分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室(区)的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章,每一章分别对应制药企业药品质量控制部门(以下简称QC)的一个具体工作岗位,以学生能胜 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 家,我们从哪里来
『简体书』 作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2020-07-01 这是一本科普百科书。《中国国家博物馆儿童历史百科绘本》以历史为纲领,以朝代为线索,以文物为实证,从社会生活史切入,选取了家、交通、大河、饮食和商贸5个与儿童日常生活密切相连的主题,用简洁有趣的文字,精美的手绘大图和文物实景图片,以及反映古人生活智慧的小游戏、小实验讲述中国历史,真实还原中国古代的历史 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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