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《医疗器械归类指南》 编委会 编
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中国临床肿瘤学会(CSCO)蒽环类药物心脏毒性防治指南2020
『简体书』 作者:中国临床肿瘤学会指南工作委员会 出版:人民卫生出版社 日期:2020-05-01 本套指南是中国临床肿瘤学会(CSCO)自2017年推出的系列指南。由国内各癌种领域*权威的专家执笔,内容既参照国际指南,又结合中国特色,创新性地采用"基本策略"和"可选策略"两种模式制订更加符合我国不同地区资源可及性的临床指南,对临床实践具 ... |
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中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2021
『简体书』 作者:中国临床肿瘤学会指南工作委员会 出版:人民卫生出版社 日期:2021-03-01 本套指南是中国临床肿瘤学会(CSCO)自2016年推出的系列指南。由国内各癌种领域**威的专家执笔,内容既参照国际指南,又结合中国特色,创新性地采用”基本策略”和”可选策略”两种模式制订更加符合我国不同地区资源可及性的临床指南,对临床实践具 ... |
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2021中国医疗器械蓝皮书
『简体书』 作者:中国健康传媒集团 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 《2021中国医疗器械蓝皮书》主要由五章一个附录组成,包括医疗器械审评审批改革、医疗器械上市后监管、监管科学研究、国际医疗器械监管比较、产业发展及重要法规文件。本书主要介绍了我国医疗器械产业的发展、变化。从医疗器械的审评审批,到上市后的监管 ... |
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医疗器械概论
『简体书』 作者:张青,曲华,韩辉 出版:人民卫生出版社 日期:2022-01-01 《医疗器械概论》作为消毒供应专业教材之一,经全国消毒供应专业和手术室专业等专家共同编写,本书共设8章。其中医疗器械概论,介绍了与医疗器械相关的基础理论知识;医疗器械风险管理、医疗器械标准化管理、医疗器械命名及分类、医疗器械产品注册管理、医疗 ... |
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医疗器械行政法规变化解读与适用
『简体书』 作者:蒋海洪 出版:法律出版社 日期:2022-06-01 本书系统介绍《医疗器械监督管理条例》自2000年以来在2014年、2017年以及2021年三次修订的全部内容,以监管制度梳理为主线,全面阐述我国医疗器械立法的历史变迁,试图在介绍相关医疗器械监管制度来龙去脉基础上揭示其发展趋势。采用对比分析 ... |
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医疗器械监管科学导论
『简体书』 作者:李安渝 出版:四川大学出版社 日期:2022-12-01 本书为教材,主要介绍了医疗器械监管的基本概念,国内外发展现状,以及科学监管的主要策略和方法、案例分析、国际监管协同等。旨在构建中国特色的医疗器械监管科学体系,为医疗器械产品,特别是创新产品的研发与监管、国家科学监管体系的发展奠定科学基础,同 ... |
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医疗器械唯一标识实施教程
『简体书』 作者:孔洪亮,苏晓翠 出版:原子能出版社 日期:2022-11-01 本书全面介绍了医疗器械唯一标识(UDI)实施背景、政策、系统组成、编码、载体、数据库、追溯、应用案例与常见问题等内容,以期为我国精准开展和推进实施UDI工作提供技术支撑与参考。为适应国内外UDI管理和技术要求,实现医疗器械可追溯性,促进医疗 ... |
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GB/T42061-2022/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
『简体书』 作者:张峰 郭新海 卫志刚 出版:华南理工大学出版社 日期:2024-10-01 本书深入浅出地解析了GBT42061-2022标准的要求和实际运行的策略,对初次涉及GBT42061-2022标准的人员,或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具 ... |
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医疗器械临床试验统计方法(第3版)
『简体书』 作者:李卫 出版:科学出版社 日期:2023-06-01 本书共17章,详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法,以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外,还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的 ... |
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生物电子学在医疗器械领域的应用
『简体书』 作者:译者,楼晓敏 出版:辽宁科学技术出版社 日期:2022-12-01 《生物电子学在医疗器械领域的应用》提供了有关当今生物医学最新应用的大量信息。本书涵盖了生物医学应用方面广泛使用的概念和技术,讨论了诸如物联网、电子药丸、生物医学传感器、支持向量机、无线设备、电子医疗中的图像和信号处理以及机器学习等现代科技。 ... |
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中国职业发展指南·新职业卷Ⅰ
『简体书』 作者:中国职业发展指南丛书编委会 出版:中国人事出版社 日期:2022-11-01 为加强对新职业知识的普及、推广和应用,依据新版《职业分类大典》出版了《中国职业发展指南·新职业卷Ⅰ》。本书对44个新职业进行了全面系统、体验式描述。每个职业包括 ... |
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建筑工程数字建造经典工艺指南
『简体书』 作者:《建筑工程数字建造经典工艺指南》编委会 出版:中国建筑工业出版社 日期:2023-03-01 本书由中国建筑业协会组织全国70余家大型企业、100多位鲁班奖评审专家共同编写,对建筑整体从质量要求、工艺流程、精品要点等全过程进行编写,并配以详细的BIM图片,全书的BIM图都由湖南建工集团绘制,图片清晰,说明性强。本书对于建设高质量工程 ... |
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电费抄核收业务指南
『简体书』 作者:《电费抄核收业务指南》编委会 出版:中国电力出版社 日期:2023-04-01 本书共分电能计量采集基础知识、电价 、电量的计算 、电费计算 、电量电费审核规则 、电费收费账务、电力市场化交易七章,贴合国网河北电力公司电费抄核收实际工作,理论与实战相结合,内容基础全面、实用易懂,作业要求及政策文件权c威、全面,对电费抄 ... |
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给他想要的陪伴:抑郁症家庭照顾与康复指南
『简体书』 作者:给他想要的陪伴:抑郁症家庭照顾与康复指南 出版:江苏凤凰科学技术出版社 日期:2024-05-01 作为国内优秀的精神科专家,喻东山医生行医生涯,勤恳踏实,低调认真,以德行医,不为名利所累,广 受患者和家属的好评。 “朴实低调,没有一点架子”,是大多数人对喻 ... |
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孤独症儿童的早期融合教育:家长及幼儿园教师实用指南
『简体书』 作者:孤独症儿童的早期融合教育——家长及幼儿园教师实用指南 出版:中国妇女出版社 日期:2025-01-01 以个体特点出发,接纳差异,开发潜质 用心了解孤独症儿童的需要,真诚地向他们敞开怀抱 营造支持的环境,播撒希望的种子 让孤独症儿童真正融入社会 ... |
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中国医疗器械供应链发展报告(2021)
『简体书』 作者:中国物采会 出版:中国市场出版社 日期:2021-10-01 ?为医疗器械供应链政策制定与实施提供数据支持; ?为医疗器械供应链企业发展导航定向。 ... |
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商品归类差异案例解析200+问
『简体书』 作者:杜连莹 出版:中国海关出版社 日期:2024-01-01 熟练掌握本书讲述的思路和方法,有助于海关关员和企业关务人员提升商品归类工作的效率和准确率,从而起到事半功倍的效果。 ... |
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外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南
『简体书』 作者:张青,钱黎明 主编 出版:北京科学技术出版社 日期:2018-05-01 中华护理学会消毒供应中心护理专业委员会组织国内一线专家研究编写,权威解读外来医疗器械CSSD行业标准 以骨科外来医疗器械为例,依据新标准,引入新理念,介绍新知识 ... |
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机电商品归类中的300+问
『简体书』 作者:温朝柱 出版:中国海关出版社 日期:2023-08-01 以“一问一答”的讲述方式,逐一解决机电商品归类实际工作中的问题。条理清晰、问题划分清楚且具有较强针对性。囊括300余个问题,覆盖面广,可供读者根据需要查阅书中具 ... |
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新编归类方剂歌诀括解
『简体书』 作者:汤铁强 出版:黑龙江科学技术出版社 日期:2022-03-01 本书200首在治法上具有代表性、临床上常用和确定的方行归类、编歌。大的特点是,每个方歌虽七言四句,却能使方中药味以主、辅、佐、使的顺序出现,并含有明效、主治、方义及组方特点。 ... |
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