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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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河南省中药材标准(2023年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年 ... |
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药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲》(第八版)相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点,以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套 ... |
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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研 ... |
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中国食品药品检验年鉴2017
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ... |
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护士与药品安全——临床用药的“最后一公里”
『简体书』 作者:尹玲,张艳,舒瑶 出版:华中科技大学出版社 日期:2021-08-01 本书共分为六章,章为绪论,第二章为床护理用药管理与操作规范,第三章为药品静脉输注的工具选择及安全管理,第四章为临床常见药品的使用注意事项,第五章为疫苗的储存与安全使用,第六章为药品配置新技术的应用。每一章均有一些经典临床用药案例分享。 本书适合医疗机构护理管理人员、临床护人员、高等医药院校师生等使用 ... |
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药品管理立法比较研究(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书梳理欧盟、美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和药品监管法律制度,对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒,对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究,力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点,为我国药 ... |
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药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点,以中国药品监管制度的现实法律图景为基,梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变,对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更加符合当代中国发展需 ... |
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中国食品药品检验年鉴2016
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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中国药品集中带量采购的价格机制:基于政治经济学视角
『简体书』 作者:李小瑜 出版:社会科学文献出版社 日期:2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来,药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循,借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论,运用制度经济学、博弈论、药物经 ... |
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药品生物检测(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 本书内容共分为10章,分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室(区)的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章,每一章分别对应制药企业药品质量控制部门(以下简称QC)的一个具体工作岗位,以学生能胜 ... |
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药品生产过程验证(夏晓静)
『简体书』 作者:夏晓静、黄家利 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发,以药品生产过程涉及的各项验证为任务,以国家药物制剂工职业技能标准为指导,采用内容活页式编排,包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药用辅料和药品包装材料检验技术(中国食品药品检验检测技术系列丛书)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ... |
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药品监管科学初探
『简体书』 作者:科技国合司、国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学 ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:中国药品检验标准操作规范 2019年版
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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市场监督管理所岗位履职规范
『简体书』 作者:《市场监督管理所岗位履职规范》编委会 编 出版:武汉大学出版社 日期:2024-07-01 以标准化检查项目表(条线)进行逐项细化检查内容,并结合安全城市创建、文明城市创建、食品安全示范创建等要求增加检查项目,同时设置了重点区域检查表,涵盖了特种设备安全监察、价格监管、质量监管、资质监管、广告监管等内容,让监管新手通过学习监管标准化和表式检查。具体表现在:监管内容标准化;监管表格标准化;监 ... |
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而立回眸:上海炎黄文化研究会三十年(全五卷)
『简体书』 作者:上海炎黄文化研究会 编 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-12-01 《如歌岁月》:本卷主打内容是“走过三十年”的征文选编,字里行间饱含着对前辈先贤、对研究会大家庭的炽热情感。书中还收录了本会历届理事会和领导班子名单、大事记、《简报》总目录、历年所获荣誉等史料,呈现了上海炎黄文化研究会成立三十年的历程。 《文论撷英》:本卷选录的是2014年至2023年学术年 ... |
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