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国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织
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药品检验技术（吴伟东）
『简体书』 作者：吴伟东、彭莺、宋志德 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-02-01 《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务，每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块，培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准，特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程，培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国 ... |
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药品知识产权保护制度的思考
『简体书』 作者：程永顺，吴莉娟 出版：法律出版社 日期：2024-07-01 本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果，既回顾了我国《专利法》对药品相关发明创造保护的立法变迁及背景，又深入细致地调查研究了药品知识产权特殊保护如药品专利链接（也称药品专利纠纷早期解决机制）、药品专利期限补偿和药品临床试验数据保护等制度的具体措施和条款，指出了在实践中 ... |
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药品市场营销学 第3版
『简体书』 作者：霍亚丽，任灵梅 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-12-01 本教材为“全国高职高专药学类专业规划教材（第三轮）”之一，系根据学科发展和高等职业教育教学改革的新要求，紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等原则编写而成。全书共分为十一个项目，涵盖药品市场营销概述、药品市场营销环境、药品市场购买行为分析、药品市场营销调研与预测、药品目标市场营销、医药 ... |
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药品市场营销学（第3版）
『简体书』 作者：汤少梁，何强 出版：人民卫生出版社 日期：2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求，结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则，对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改，补充了一些内容。习题做了部分调整，习题答案附书后， ... |
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药品GMP实务 第2版
『简体书』 作者：李媛，皇甫立卫 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-02-01 本教材以”药品生产质量管理规范（GMP）”为核心，系统解析药品生产全流程的质量管控要点。本教材立足行业技术升级与教学实践反馈，全面优化内容架构与数字资源，内容上涵盖药品生产的全过程六大模块、16个项目、6个实训项目。本书为书网融合教材，即纸质教材有机融合数字资源，教学配套资源（PPT、微课、虚拟仿真 ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
『简体书』 作者：广东省药品监督管理局 出版：广东科技出版社 日期：2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个，为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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药品专利保护：制度与实践
『简体书』 作者：国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版：知识产权出版社 日期：2023-08-01 本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼 ... |
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药品微生物检验技术
『简体书』 作者：肖海群 王颖 出版：中国劳动社会保障出版社 日期：2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一，由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种，主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用，预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰，特点鲜明，体现在以下方面：立足教改，适应发展；强化技能，对接岗位；优化模块，易教易学。同时 ... |
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药物制剂技术（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
『简体书』 作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-08-01 ... |
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医药商品储运员职业资格培训教程
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局高级研修学院，中国医药教育协会职业技 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-06-01 《医药商品储运员职业资格培训教程》针对初、中、高级医药商品储运员的职业技能要求，按照《医药商品储运员国家职业技能标准》从职业道德、医药学基础知识、医药商品基础知识、物流配送基础知识、安全知识和法律法规知识等方面阐述医药商品储运员的职业功能及工作内容。本教程适用于初、中、高级医药商品储运员的职业技能鉴 ... |
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药品临床综合评价与实践
『简体书』 作者：林能明 出版：浙江大学出版社 日期：2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求，结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度 ... |
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中国短视频发展研究报告（2024）
『简体书』 作者：国家广播电视总局发展研究中心国家广播电视总局监管中心 出版：中国国际广播出版社 日期：2024-12-01 《中国短视频发展研究报告（2024）》（短视频蓝皮书）是由国家广播电 视总局发展研究中心、国家广播电视总局监管中心和中国广播电视社会组 织联合会短视频短片委员会联合课题组共同编撰的一本年度发展报告。报 告坚持政策导向、发展导向、问题导向和主流定位，聚焦短视频行业发展 新态势，全面报告行业发展 ... |
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小学生质量教育读本
『简体书』 作者：国家市场监督管理总局组织编写 出版：人民教育出版社 日期：2024-06-01 ... |
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食品添加剂100问
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心 出版：中国人口出版社 日期：2024-02-01 人类使用食品添加剂的历史悠久。随着全球范围内食品工业迅速发展，食品添加剂的使用提升了产品品质，丰富了食品种类，满足了消费者对食品多元化的消费需求，是食品工业不可或缺的一部分。但是近年来与食品添加剂相关的新闻多次引发舆情关注，如染色馒头事件、“海克斯科技”等，都是由于超范围超量等违法使用食品添加剂或为 ... |
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ... |
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食品安全标准应用实务
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版：中国医药科技出版社 日期：2016-11-01 食品安全标准是具有法律法规属性的技术性法规，是公众健康的重要保障，是生产经营者的基本遵循，是监管部门的执法依据。本书分别介绍了预包装食品标签、预包装特殊膳食用食品标签、食品添加剂使用、食品中农药大残留限量等9项基础通用性国家标准的主要技术内容、常见问题释疑以及典型案例分析，以帮助食品生产经营者、食品 ... |
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世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业 ... |
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
『简体书』 作者：广东省药品检验所 编 出版：广东科技出版社 日期：2019-08-01 广东省是中医药大省，中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础，其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效，涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化，广东省药品检验所组织经验 ... |
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食品药品监督管理部门法制工作理论与实务
『简体书』 作者：广东省食品药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期： 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度，围绕法制工作具体分工，为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程，以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章，包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大 ... |
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放射性药品管理办法（2024年最新修订）
『简体书』 作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口；放射性药品的包装和运输；放射性药品的使用；放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
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