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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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药品管理法疫苗管理法读本
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 编 出版:法律出版社 日期:2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行,这是药品管理法治建设新的里程碑,是我国药品管理民主 ... |
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内蒙古自治区企业发展调查研究
『简体书』 作者:张璐、崔敏杰、张强 著 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书以内蒙古自治区国有企业、民营企业和外资企业作为研究对象,围绕内蒙古企业“十三五”发展成就、各类企业运行现状、呼包鄂产业发展、内蒙古人力资源环境与企业社会责任等方面展开论述。本书内容在整体上按照“识别问题—分析问题—解决问题”的逻辑展开,基于内蒙古各类企业运营现状识别发展所遇到的问题,并通过与国内 ... |
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化妆品安全评估基础与实践
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-04-01 ... |
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基层食品安全治理现代化探索与实践——以杭州为例
『简体书』 作者:浙江省杭州市市场监督管理局、北京东方君和管理顾问有限公司联合 出版:知识产权出版社 日期:2025-01-01 本书立足于探索新时代食品安全治理的基层建设、基础管理和基本功训练,坚持从学科知识和实证调查出发,结合理论与实践案例,深入研究了浙江省杭州市基层食品安全治理的机制创新、方法创新和能力建设成果。本书的实践案例不仅呈现烟火气、新鲜度、创新性和持久力,而且从基层一线的角度洞察食品安全治理现代化之路,尽量保证 ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ... |
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食品合规管理职业技能教材(初级)
『简体书』 作者:烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 张 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《食品合规管理职业技能教材(初级)》首先介绍了食品安全、食品标准法规与合规管理的基础知识,包括我国食品安全基本知识、食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构职能、食品安全监管制度、食品合规管理的内容与食品合规管理体系建设。在此基础上,讲授食品生产经营企业许可等资质的办理要求及合规实践;食品生产经营过 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
『简体书』 作者:袁彬 出版:中国法制出版社 日期:2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角,采取点面结合的方法,对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析,实证资料丰富,发现的问题典型,研究分析透彻;本书结合新旧司法解释,全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题,并基于惩治危害 ... |
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英国食品和药品安全立法进程研究:1850—1899
『简体书』 作者:兰教材 出版:中山大学出版社 日期:2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目(编号:19FSSB013)《英国食品和药品安全立法进程研究(1850-1899)》的支持下,充分吸收国内外的研究成果,以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象,结合当前史学研究的基本理论,借鉴法律史、社会史的研究成果,在英国公共卫生改革和社会福利发展的大背景下 ... |
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中华人民共和国食品药品注释法典(新五版)
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验,创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件,收录的文件均为现行有效文本,方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释,注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ... |
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药品包装
『简体书』 作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五章介绍药品包装材料;第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术 ... |
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內科百效全書
『简体书』 作者:龚居中 出版:人民卫生出版社 日期:2024-05-01 该书为明 龚居中约撰于明崇祯末年。龚居中为明末著名医家,著述甚多。所撰《太医院手授经验百效内科全书》简称《内科百效全书》,是历史上为数不多的以“内科”为名的临床综合性医书。该书卷一为脉、药总论,其中“持脉节要”多采元张道中《玄白子西原正派脉诀》之说。“药性纂要”则袭取明龚廷贤《万病回春?药性歌》。卷 ... |
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ... |
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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研 ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 第2版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,随新法规的出台,作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构,医疗器械技术审评中心组织编写了本书,只要以图解的形式,从注册资料 ... |
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蒙古秘史
『简体书』 作者:[蒙古]策·达木丁苏隆 编译,谢再善 译 出版:青海人民出版社 日期:2014-01-01 《蒙古秘史》成书于13—14世纪的蒙古汗廷,作者不详,畏吾体蒙古文抄本早已佚失,明代汉文音译本称《元朝秘史》,分为十二卷刊本(正集十卷、续集二卷)和抄入《永乐大典》的十五卷本,除了刊刻抄写讹误外,内容一致。《蒙古秘史》是一部史书,记载了成吉思汗的先祖谱系和成吉思汗一生的事迹,还写了窝阔台统治时期的历 ... |
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ... |
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内蒙古自治区第一次全国可移动文物普查工作报告
『简体书』 作者:内蒙古自治区文物局 著 出版:文物出版社 日期:2023-12-01 ... |
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