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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
『简体书』 作者:杨莉 出版:知识产权出版社 日期:2021-06-01 本书以TRIPS协议第39.3 条和药品试验数据保护制度的基础理论为主轴, 以国外典型国家的立法模式为借鉴, 以药品试验数据保护实施效果的实证分析为基础, 站在药品试验数据保护制度发展轨迹的纵向视角上,对我国的药品试验数据保护制度进行了分析, 并提出完善我国药品试验数据保护制度的具体对策、建议,以期 ... |
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元曲品读·情爱画廊篇(品读书系)
『简体书』 作者:杨合鸣 出版:商务印书馆 日期:2020-07-01 问世间情是何物,直教生死相许。元曲歌咏情爱,不同于宋词的婉转蕴藉,而是以沉着痛快、大胆泼辣见长。尤其所塑造的女性,敢爱敢恨,无遮无掩。奋挥爽利之笔,抒发炽热之情;无论是相悦的恋情,还是相思的苦情,都写得入木三分,动人心魄。 《元曲品读情爱画廊篇》,内容以描写爱情婚恋为主。共收有元曲88首,原文后附 ... |
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元曲品读·隐逸情趣篇(品读书系)
『简体书』 作者:杨合鸣 出版:商务印书馆 日期:2020-07-01 元曲作家身处文人地位比较低下的时代,他们的才华被压抑,转而仰慕陶渊明归隐田园的闲适生活,在归去来兮的感慨中,元曲表现出蔑视功名、热爱林泉的高洁志趣。白云青山,烟雨渔樵,东篱菊花,浊酒一瓢。元曲中的隐逸情结、有着达观的心态和对世事的彻悟。 《元曲品读隐逸情趣篇》一书内容以表达元代文人常见的遁世思想和 ... |
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元曲品读·感怀言志篇(品读书系)
『简体书』 作者:杨合鸣,童健 出版:商务印书馆 日期:2020-07-01 人生自是有情痴,此恨不关风与月。愤世嫉俗的心理,悲欢离合的遭际,壮志难酬的愤渍,人生如梦的感慨元曲作家敢于直面人生,直书心灵,他们纵观青史,广览众生,讽时伤世,臧否人情,嬉笑怒骂,皆成文章。把人间的哀愁苦乐,皆化作纸上的烟霞,洇染了千百年读者的心绪。 《元曲品读游艺杂咏篇》,内容以描写人情世态、闲 ... |
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元曲品读·壮美风光篇(品读书系)
『简体书』 作者:杨合鸣 出版:商务印书馆 日期:2020-07-01 一片自然风景就是一种心情。元曲作家寄情于山水,精神得以超脱,而产生恬淡、闲逸的宁静心境。仕途的险恶,世态的炎凉,人生的虚幻,皆随兴而忘怀。其作品深沉而不悲切,慷慨而不苍凉,使人领略到大自然的崇高与壮美,灵魂得到荡涤与升华。 《元曲品读壮美风光篇》,以壮美风光为主题,精心选取了元代的代表性曲作76首 ... |
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药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(第二版)
『简体书』 作者:万春艳,孙美华 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-07-01 《药品生产质量管理规范GMP实用教程》第二版以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》GMP为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件 ... |
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人类健康卫士——食品与药品科普体验馆
『简体书』 作者:广东科学中心 出版:科学出版社 日期:2021-11-01 食品药品健康既关系到人民群众的切身利益,也关系到国家经济和医疗卫生的发展。《人类健康卫士:食品与药品科普体验馆》从食品与健康、药品与健康、医疗器械与健康三个方面进行讲解,介绍了食品的来源和演变、炊具与餐具、中药的制作与分类、西药的发展和药理、医疗器械和人体辅助装置等相关内容。《人类健康卫士:食品与药 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者:康墨审稿,戴克刚 出版:湖南科技出版社 日期:2020-10-01 美国的食品和药品监管体制起始于20世纪初,经过百年的磨砺,从一个对食品药品罔失法度,放任不羁的蛮荒政体蜕变出世界公认的*严谨、严格的科学和法律的监管体制。本书以美国食品药品监督管理机构FDA建立和发展的进程为线索,还原重要案例情景,以纪实形式叙述美国的食品和医药监管有史以来所发生的重大事件和具有里程 ... |
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
『简体书』 作者:张庆生 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果,是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试,利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言,形象具体的漫画,解答读者们如下的问题:什么遗传毒性杂质?药品中的遗传毒性杂质有哪些?国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全?面对遗传毒性物质我们应该 ... |
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药品注册申报实务
『简体书』 作者:万仁甫 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-10-01 本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节,力求体现理论知识与实践知识匹配,充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求,提升学生药品注册申报能力,促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培 ... |
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
『简体书』 作者:张丽 主编 出版:中国中医药出版社 日期:2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用,也可作为企业员工的培训教材,还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 本教材依据学生就业岗位工作的需要选取 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型,依法依规,评析客观、深入全面,实 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
『简体书』 作者:成诗明 周林 主编 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂(FDC)特点明显,全球各国均在使用。近年来,由于结核病防治服务体系的变化,抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查,受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约,FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或 ... |
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美国药品监管启示
『简体书』 作者:唐健元 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人 ... |
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药品生产质量管理(王鸿)
『简体书』 作者:王鸿 出版:化学工业出版社 日期:2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据,按照“理论够用,突出实践”的原则,结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求,将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力,本书仿 ... |
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药品检验技术(第2版)
『简体书』 作者:赵卫峰 出版:河南科学技术出版社 日期:2012-08-01 本教材分上、中、下三篇,上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作。中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据实际工作岗位所需的各种技能知识进行单项训练,使学生在训练中逐步掌握各种检验技术的操作技能和方法并逐渐获得经验。*后通过下篇药品检验综合训练及考核,在熟练掌握 ... |
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药品质量检测技术
『简体书』 作者:刘华东 出版:河南科学技术出版社 日期:2017-08-01 本教材按《中华人民共和国药典》2015年版技术规范及标准编写而成,内容包括药品检验常用方法及实训内容,分上、中、下三篇,共十四章。上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作技能;中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据检验工作岗位所需各种技能知识编写,培养学生通过 ... |
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广东省民间艺术传承人志
『简体书』 作者:广东省人民政府文史研究馆编 出版:中山大学出版社 日期:2016-12-01 本书根据《广东省民间艺术志》所列项目的实际,遴选605位传承人作为重点记述对象,以图文并茂的形式再现传承人的基本信息,传承人及其生活、工作环境,个人历史;传承人的技艺特色,代表作品;传承人的教学,工具;传承人的相关历史资料综述;其他与传承人及其技艺相关的文化空间、活动与人物等内容。 ... |
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药品鉴别与检查分析
『简体书』 作者:轩书堂 著 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2017-09-01 本书药品鉴别与检查分析包括三个学习任务:阿莫西林胶囊检查分析、盐酸土霉素片鉴别与检查分析、葡萄糖鉴别与检查分析。每个任务又包括五个学习活动:接受工作任务、制定方案、实施分析检测、验收交付、总结拓展。 ... |
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药品市场营销学(第2版)
『简体书』 作者:汤少梁 出版:人民卫生出版社 日期:2018-06-01 本书根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生计生委"十三五"本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对"十二五"期间编写的*版规划教材进行修订。本次修订,对*版编写及排版中的疏漏进行了修正,对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题做了部分调整,习题答案附书后,并增加了部分提示。本次编写还增加了融 ... |
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