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重庆市药品监督管理局 著
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ... |
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小木屋的诗
『简体书』 作者：重庆市妇女联合会 主编 出版：重庆出版社 日期：2025-04-01 本书是重庆市城口县大山上“小木屋课堂”孩子们的童诗配画合集，共收录14个留守儿童的童诗绘画作品70篇。 “小木屋课堂”位于重庆市最偏远的区县城口县北屏镇松柏村，一个被群山环绕的小村落。那里的大山有着最美的风景和四季，但村子里大多是留守老人和儿童。2022年2月，城口县聚集社会力量关爱妇女儿童，创建 ... |
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涪陵北岩墓群--2001~2008年度考古发掘报告
『简体书』 作者：重庆市文物考古研究院，重庆市涪陵区博物馆 出版：科学出版社 日期：2025-07-01 《涪陵北岩墓群——2001～2008年度考古发掘报告》是2001年、2004年、2005年重庆市文物考古所、涪陵区博物馆在北岩墓群的发掘报告，详细公布了北岩墓群从西汉早期延续至清代的52座墓葬，其中西汉至新莽时期墓葬20座、东汉时期墓葬27座、东汉晚期至蜀汉墓葬3座、宋代时期墓葬1座、清代时期墓葬1 ... |
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药品监督管理典型案例及其评析
『简体书』 作者：刘作翔 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-05-01 1本书收录了食品、药品、化妆品、医疗器械监管领域发生的典型案例，分为药品（33例）、食品（54例）、医疗器械（31例）及化妆品（23例）等4类。每个案例分3部分：【案情简介】、【处罚依据】【案例评析】。通过对这些典型案例的剖析，用以指导基层监管人员的日常工作。 ... |
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2017年度药品检查报告
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-08-01 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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抗战四部曲（全四册）
『简体书』 作者：林家品 著 出版：广东人民出版社 日期：2025-07-01 抗战四部曲”《寒噤之城》《老街的生命》《兵贩子》《雪峰山决战》塑造了一系列个性鲜明的小人物，讲出了别具新意、另作开拓、富有地域特色的抗战故事。林家品在主题选择上独辟蹊径，跳脱了同类型作品关于战争场景和历史的书写，把焦点放在各式小人物之上，这些小人物在关乎民族存亡的历史关键时刻，却有着各自五花八门的考 ... |
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中国食品药品检验年鉴2018
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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中国食品药品检验年鉴2019
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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药物制剂设备
『简体书』 作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中 ... |
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国家电网有限公司工程监理安全监督管理办法
『简体书』 作者：国家电网有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2025-05-01 为加强国家电网有限公司（以下简称公司）工程监理安全监督管理，规范工程监理安全管理行为，持续提升监理安全管理水平，依据《中华人民共和国安全生产法》《建设工程监理规范》《电力建设工程监理规范》《电力建设工程施工安全监督管理办法》等国家法律法规和公司有关制度，制定本办法。 本办法所称工程监理安全监督是指 ... |
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国家电网有限公司业务外包安全监督管理办法
『简体书』 作者：国家电网有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2025-04-01 为规范国家电网有限公司业务外包安全监督管理，加强外包项目安全风险管控，防范各类安全事故（件），依据国家有关法律法规和公司有关制度标准，制定本办法。本办法所称业务外包是指公司各级单位作为甲方（以下统称发包单位）与乙方（公司系统外单位、产业单位，以下称承包单位）签订合同，将建设（技改）工程施工、生产作业 ... |
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药品及个人护理品（PPCPs）筛选与生态风险评估
『简体书』 作者：卜庆伟，余刚 等 著 出版：化学工业出版社 日期：2021-05-01 随着分析手段的进步，越来越多的污染物被研究者发现，科学研究的关注点也从传统污染物逐渐转移到新兴污染物。药品及个人护理品（PPCPs）则是近年来备受研究者关注的一类新兴污染物。本书主要从PPCPs的筛选方法、案例、生态基准、风险评估4个方面论述了我国环境水体中PPCPs的优先性筛选及生态风险评估，并对 ... |
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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常用中药材品种真伪鉴别与应用
『简体书』 作者：广东省药品检验所 编 出版：广东科技出版社 日期：2019-08-01 广东省是中医药大省，中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础，其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效，涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化，广东省药品检验所组织经验 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读，并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求，使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ... |
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放射性药品管理办法（2024年最新修订）
『简体书』 作者：中国法治出版社 出版：中国法治出版社 日期：2025-04-01 为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口；放射性药品的包装和运输；放射性药品的使用；放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
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药品流通质量管理实务（张晓军）
『简体书』 作者：张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写，包含药品购进管理，药品储存与养护管理，药品销售管理，中药管理，特殊管理的药品管理，医疗器械、保健食品、化妆品管理，文件与计算机系统，药品安全法律责任8个模块，涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ... |
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