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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者:罗臻 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 本教材结合药品经营与管理特点,以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线,具有完善的理论体系,还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块,教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征,拓展学生成长与发展的空间,注重教学内容 ... |
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药品市场营销(李丽杰)
『简体书』 作者:李丽杰、石忠波 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-06-01 《药品市场营销》以培养学生药品市场营销能力为目标,由理论认知、技能训练和综合实践三个模块构成,模块内容层层递进。以真实企业案例为依据,结合市场营销人才需求整合教材内容,共分为八个典型项目。通过“知识导图”梳理项目知识点,“牛刀小试”检验学习效果,并添加形式丰富的二维码资源,使教材内容立体化、多样化。 ... |
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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(微生物检验)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:中国药品检验标准操作规范 2019年版
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中学生质量教育读本
『简体书』 作者:国家市场监督管理总局组织编写 出版:人民教育出版社 日期:2024-06-01 为贯彻落实中共中央、国务院印发的《质量强国建设纲要》中“将质量内容纳入中小学义务教育”的精神,国家市场监督管理总局组织编写了“中小学生质量教育读本”丛书。 丛书共2册,其中《小学生质量教育读本》从中华民族的质量文化故事入手,围绕与小学生日常生活息息相关的“质量安全”“质量方法”“消费维权”等知识点 ... |
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质量强国建设纲要学习读本(强国读本系列)
『简体书』 作者:国家市场监督管理总局 组织编写 出版:人民出版社 日期:2023-06-01 本书以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧扣纲要内容,以“学习问答”的形式,通过百余个“问答”,对新时代质量强国建设的形势背景、总体要求、主要任务、组织保障等进行了阐释解读,对市场监管总局、国家发展改革委、jiao yu部、科技部、工业和信息化部等10余个部门学习贯彻实施纲要的举措措施进行了深 ... |
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“一带一路”相关国家反垄断法汇编(上下册)
『简体书』 作者:国家市场监督管理总局反垄断局 组织翻译 出版:法律出版社 日期:2021-08-01 《“一带一路”相关国家反垄断法汇编》分上下册,共收集、整理、翻译了30个国家的反垄断基本立法,其中上册包括新加坡、马来西亚、越南、印度尼西亚、菲律宾、土耳其、巴基斯坦、以色列、沙特阿拉伯、埃及、印度、俄罗斯、波兰、捷克、匈牙利15个国家的反垄断基本立法;下册包括泰国、伊朗、斯里兰卡、哈萨克斯坦、乌兹 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材,也可作为生物医学工程等 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:生物制品检验技术操作规范
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:体外诊断试剂检验技术
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:医疗器械安全通用要求检验操作规范
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 ... |
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国家电网有限公司工程监理安全监督管理办法
『简体书』 作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2025-05-01 为加强国家电网有限公司(以下简称公司)工程监理安全监督管理,规范工程监理安全管理行为,持续提升监理安全管理水平,依据《中华人民共和国安全生产法》《建设工程监理规范》《电力建设工程监理规范》《电力建设工程施工安全监督管理办法》等国家法律法规和公司有关制度,制定本办法。 本办法所称工程监理安全监督是指 ... |
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国家电网有限公司业务外包安全监督管理办法
『简体书』 作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2025-04-01 为规范国家电网有限公司业务外包安全监督管理,加强外包项目安全风险管控,防范各类安全事故(件),依据国家有关法律法规和公司有关制度标准,制定本办法。本办法所称业务外包是指公司各级单位作为甲方(以下统称发包单位)与乙方(公司系统外单位、产业单位,以下称承包单位)签订合同,将建设(技改)工程施工、生产作业 ... |
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国家电网有限公司电力建设起重机械安全监督管理办法
『简体书』 作者:国家电网有限公司 出版:中国电力出版社 日期:2025-05-01 为了加强国家电网有限公司电力建设起重机械的安全监督工作,预防起重机械事故,保障人身和财产安全,依据《安全生产法》《中华人民共和国特种设备安全法》《建设工程安全生产管理条例》等国家相关法律法规、行业标准及公司有关规程制度的规定,制定本办法。 特种设备安全管理应坚持“安全第一、预防为主、节能环保、综 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一。 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》包括食品检验通用部分、食品分类检测、食品化学成分检测三部分,分别介绍了食品检验通用的采样、样品制 ... |
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《行政执法标准与行政审判观点·市场监督管理卷》(第一辑)
『简体书』 作者:最高人民法院行政审判庭,国家市场监督管理总局法规司 著,最高 出版:人民法院出版社 日期:2023-05-01 《行政执法标准与行政审判观点》系列丛书系就行政执法与行政诉讼案件较多的行政管理领域,由最高人民法院行政审判庭与有关部委法规部门合作共同编写的专业书籍。本书以市场监督管理领域的行政执法、行政复议、行政诉讼的典型案例为载体,以行政执法实体领域以及行政诉讼程序为标准,就相关法律适用问题进行全面梳理、归类分 ... |
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药品流通与营销 第2版
『简体书』 作者:武卫红 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-01-01 本教材是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一,根据《药品流通与营销》教学大纲的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个项目。以“项目导向,任务驱动”为主线展开,突出药品流通市场营销的实用性,每个项目中安排了案例导入、课堂活动、拓展阅读等模块,结合技能训练,实现“教、学、做”一体化。本 ... |
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