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	风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	2018—2019年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	药物制剂技术（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材） 『简体书』 作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-08-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 95.2

	中国中药监管政策法规与技术指引 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研 ...	詳情>>	售價：HK$ 782.0

	中国药品集中带量采购的价格机制：基于政治经济学视角 『简体书』 作者：李小瑜　　出版：社会科学文献出版社　　日期：2025-04-01 自2018 年底国家组织药品集中带量采购“4 7”城市试点以来，药品集中带量采购在增强药品的可及性和可负担性、净化医药行业环境、提高医保基金使用效能等方面发挥了不可替代的作用。本书以马克思主义劳动价值论及价格理论为基本理论遵循，借鉴马克思公共经济思想及公共产品相关理论，运用制度经济学、博弈论、药物经 ...	詳情>>	售價：HK$ 140.8

	中国食品药品检验年鉴2014 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2015-12-15 《中国食品药品检验年鉴2014》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2014年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ...	詳情>>	售價：HK$ 551.3

	中国食品药品检验年鉴2015 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-04-01 本书是一部综合反映我国对食品、药品、医疗器械和化妆品安全监督管理情况、进展和成就的大型信息性、资料性工具书。目前已出版多版。本书重点收载2015年国家关于食品药品监督管理的重要会议、报告、政策法规，食品（含保健食品）、化妆品安全监管，药品和医疗器械研制、生产、流通、使用中安全监管和围绕安全监管开展的 ...	詳情>>	售價：HK$ 432.1

	微生物检验方法食品安全国家标准实操指南 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-10-01 本书对现行有效的微生物检验方法食品安全国家标准进行系统梳理，从食品微生物检验实际操作的角度，对《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》（GB 4789.1-2016）、《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》（GB 4789.2-2016）等常用的29项食品微生物检验方法标准进行了详 ...	詳情>>	售價：HK$ 174.0

	食品补充检验方法实操指南 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-03-01 本指南对补充检验方法的重点条目、操作要点及常见问题等方面进行解析，以指导和规范实际操作，提高检验水平和质量，可帮助食品监管部门、食品检验机构、食品生产经营者等相关各方更好地理解和使用食品补充检验方法。 ...	詳情>>	售價：HK$ 140.6

	药物制剂设备 『简体书』 作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中 ...	詳情>>	售價：HK$ 82.5

	特殊食品国内外法规标准比对研究 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇，*篇为婴幼儿配方食品，第二篇为特殊医学用途配方食品，第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地区的有关法规标准，认真比对分析了不同国家（地区）的管理方式和 ...	詳情>>	售價：HK$ 87.0

	药品监督管理技能（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 50.2

	常用中药材品种真伪鉴别与应用 『简体书』 作者：广东省药品检验所 编　　出版：广东科技出版社　　日期：2019-08-01 广东省是中医药大省，中医药文化在广东省有深厚的群众基础。“广东凉茶”“老火靓汤”更是岭南中医药文化响亮的名片。中药材及中药饮片是中医防病治病的物质基础，其品种的真伪和质量的优劣直接影响着中医临床的疗效，涉及公众的身体健康与生命安全。 为了向公众更好地科普岭南中医药文化，广东省药品检验所组织经验 ...	詳情>>	售價：HK$ 165.6

	食品药品监督管理部门法制工作理论与实务 『简体书』 作者：广东省食品药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期： 《食品药品监督管理部门法制工作理论与实务》旨从食品药品监管部门法制工作的角度，围绕法制工作具体分工，为食品药品监管部门的法制工作人员提供一些理论素材、工作思路、案例材料和操作规程，以便于同行间的交流、研讨和借鉴。本书共分为十个章，包括了规范性文件、一般工作文件、行政复议案件、行政应诉案件、听证、重大 ...	詳情>>	售價：HK$ 57.6

	世界卫生组织疫苗资格预审指导手册 『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 在申报WHO疫苗资格预审的过程中，我国疫苗生产企业积累了一定的经验，同时也面临着一些问题。本手册成稿之前，曾对相关企业申报WHO疫苗资格预审过程中的申报要点、技术困难、具体需求等方面进行了调研及分析，基于对我国疫苗生产企业的现状及所面临的问题，有针对性地设计了全手册的框架，并邀请我国一些疫苗生产企业 ...	詳情>>	售價：HK$ 166.8

	化学对照品高分辨质谱图谱集 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一，本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续，自2014年出版后，深受行业内部好评，参考价值较高，本书增加了100多个化学对照品，并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定，并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ...	詳情>>	售價：HK$ 792.4

	国际药品监管模式对比研究 『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著　　出版：化学工业出版社　　日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至四 ...	詳情>>	售價：HK$ 107.8

	药品流通质量管理实务（张晓军） 『简体书』 作者：张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编　　出版：化学工业出版社　　日期：2024-08-01 本书根据药品流通质量工作中的需求编写，包含药品购进管理，药品储存与养护管理，药品销售管理，中药管理，特殊管理的药品管理，医疗器械、保健食品、化妆品管理，文件与计算机系统，药品安全法律责任8个模块，涵盖27个课题、88个项目。本书适合医药院校师生、药店工作人员阅读。 ...	詳情>>	售價：HK$ 80.3

	药品市场营销技术（刘黎红）（第二版） 『简体书』 作者：刘黎红、乔昂子 主编　　出版：化学工业出版社　　日期：2025-03-01 《药品市场营销技术》（第二版）以药品营销岗位（药店营业员、医药销售专员等）工作为依据，以项目为载体，按照其典型工作内容设计项目和任务内容，设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面向消费者进行药品营销、药品线上营销六个项目。每个项目都设计了 ...	詳情>>	售價：HK$ 50.6

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