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上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓
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长三角绿色金融发展报告（2024）
『简体书』 作者：上海市金融学会 江苏省金融学会 出版：经济日报出版社 日期：2025-06-01 长三角地区经济基础扎实，金融市场活跃，在绿色金融领域的探索与实践对全国乃至全球的绿色金融发展均具有重要的示范意义。特别值得关注的是，三省一市依托区域一体化发展战略，通过政策协同、标准互认、信息共享、项目联动等创新举措，正在构建跨区域合作新范式。此次，浙江省金融学会、上海市金融学会、江苏省金融学会以及 ... |
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（万春艳 ）（第三版）
『简体书』 作者：万春艳 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-03-01 《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产 ... |
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药品销售技术
『简体书』 作者：刘书华 编 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2013-01-01 《药品销售技术》以药品行业的生产企业销售、药品批发企业销售、药品零售企业销售和医院药品销售的工作任务为内容进行研究与组织，目的是让学生通过完成项目任务学习相关的理论知识和药品销售的基础技能。 《药品销售技术》整体结构以药品销售流程为线索，设计了与药品市场销售相关的岗位设置和药品市场调查技术、药品 ... |
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药物创新立法比较研究（药品监管法治丛书）
『简体书』 作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 如何为产业创新系上法律之锚？本书以比较研究为方法，剖析国外药物创新法律制度和实践，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、配套立法与药物创新之间的关系，旨在阐明立法和改革以何种方式促进药物创新，以推进立法与新兴产业创新的理论研究，并为药品管理部门、医药产业界提供务实的建议。 ... |
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
『简体书』 作者：杨山石 出版：法律出版社 日期：2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律，形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系，为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础；还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平衡目标的药品专利规范体系的制度方案，形成了颇具建设性的法治构 ... |
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中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版
『简体书』 作者：国家药典委员会 编 出版：化学工业出版社 日期：2023-11-01 《中国药品通用名称（化学药品卷）》由国家药典委员会编写，在2014年出版的上版的基础上，删掉了生物制品部分，增加了INN list 110至125中的化学药品部分（新增药品词条约1000个左右），并对上版中的错误进行了订正。本版收录了近万个化学药品的中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子 ... |
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基于文本挖掘的药品不良反应知识发现
『简体书』 作者：刘婧、赵嵩正 出版：知识产权出版社 日期：2023-06-01 本书凝练了作者近七年来的研究成果，融合了国家自然科学基金项目和博士后科学基金面上项目（一等）的相关研究成果。 基于设计科学、文本挖掘、信息抽取和机器学习等理论和方法，搭建了数据驱动的社交媒体中药品不良反应知识发现框架。在应用层面，从非结构化的文本数据中最终提取出潜在的（药品-不良反应）知识，首先从社 ... |
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（第一章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、仪器仪表检查要点（第八章）以及公用系统检 ... |
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药品生物检定
『简体书』 作者：张姣 廖红 张映兰 张娅 主编 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2022-06-01 本书由11章构成。通过11章内容学习，引导读者应用药品生物检定知识与技术完成药品生物检定具体工作任务。第一、二章全书的引领，结合新版药典介绍药品生物检定基础理论与基本操作技能，包括：培养基配制、灭菌方法菌种保存技术等。第三至十章讲解药品的安全性检查内容，包括：无菌检查法、微生物计数法、控制菌检查法、 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
『简体书』 作者：杨国华 著 出版：人民出版社 日期：2023-05-01 2022年7月25日，“土耳其药品案”DS583上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求，而上诉仲裁裁决发布，则证明在上诉机构缺位期间，WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下，这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和 ... |
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一本书读懂智能汽车安全：功能安全、预期功能安全和网络安全
『简体书』 作者：SASETECH汽车安全社区 出版：机械工业出版社 日期：2025-03-01 内容简介 本书是一本全面讲解智能汽车安全的通俗性著作，系统讲解了汽车研发全流程的功能安全、预期功能安全和网络安全，以及三者在汽车研发中的融合之道。本书由SASETECH汽车安全社区组织编写，汇聚了博世、蔚来、小鹏、磐时、卓驭、地平线、上汽、吉林大学等业界和学界在汽车安全领域的实践经验和研究成果。 ... |
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重组药品生产技术（活页式教材）
『简体书』 作者：姜源，靳征 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-06-01 本教材将生物药物生产中典型品种的生产过程任务化、流程化，符合生产过程中对学生的操作能力的需要，同时又符合现代职业教育的需要。具体内容以重组生物药物生产过程为主线，包括上游的基因工程操作技术（质粒DNA的提取、感受态细胞的制备和质粒转化、质粒DNA的电泳、基因的PCR扩增）、微生物发酵制药技术（培养基 ... |
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药品储存与养护（第4版/高职药学）
『简体书』 作者： 出版：人民卫生出版社 日期： ... |
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高值药品市场准入协议
『简体书』 作者：[法国]蒙代尔-图米[Mondher Toumi]、[法国] 出版：清华大学出版社 日期：2024-12-01 创新药的市场准入协议（MarketEntryAgreements，MEAs）在多数欧洲国家，以政府为主导的社会医疗保险筹资模式下已经运用多年，其在支付昂贵医保模式上积累了良好的实践和经验。近年来，MEAs也在欧洲以外的不同国家和地区获得认可，并逐步推广和广泛传播。目前，一些发展中新兴市场也开始陆续引 ... |
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药品生产质量管理（第4版/高职药学）
『简体书』 作者：张静 出版：人民卫生出版社 日期：2025-08-01 本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目 ... |
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药品营销心理学（第4版/高职药学）
『简体书』 作者：李洪华 出版：人民卫生出版社 日期：2025-08-01 本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目 ... |
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国家医保谈判药品治疗学
『简体书』 作者：杨宏昕 郭小彬 编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2025-08-01 ... |
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药品流通与营销/（全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材）
『简体书』 作者：黄素臻武卫红 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-08-01 本教材是全国高职高专院校药学类与食品药品 类专业十三五规划教材之一，系根据教学大纲 的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个 项目，主要包括药品流通与营销导论、药品流通市场 营销环境分析、药品流通市场调研与预测、药品流通 市场细分与市场定位、药品流通市场产品策略与定价 策略、药品流通市场分销渠 ... |
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FDA美国医药产品现行生产质量管理规范指南（CGMP）（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：康姗姗 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外*药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的*《美国联邦法规》第21篇第I章中 ... |
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