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王忠壮,邬时民,上海市食品药品监督管理局,上海执业药师协会
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高值药品市场准入协议
『简体书』 作者：[法国]蒙代尔-图米[Mondher Toumi]、[法国] 出版：清华大学出版社 日期：2024-12-01 创新药的市场准入协议（MarketEntryAgreements，MEAs）在多数欧洲国家，以政府为主导的社会医疗保险筹资模式下已经运用多年，其在支付昂贵医保模式上积累了良好的实践和经验。近年来，MEAs也在欧洲以外的不同国家和地区获得认可，并逐步推广和广泛传播。目前，一些发展中新兴市场也开始陆续引 ... |
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药品生产质量管理（第4版/高职药学）
『简体书』 作者：张静 出版：人民卫生出版社 日期：2025-08-01 本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目 ... |
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药品营销心理学（第4版/高职药学）
『简体书』 作者：李洪华 出版：人民卫生出版社 日期：2025-08-01 本次修订的重点：一是内容上要传承创新，同时根据新出台的国家政策法规、《中国药典》等对教材进行更新，并解决职业教育聚焦的新问题，以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目 ... |
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国家医保谈判药品治疗学
『简体书』 作者：杨宏昕 郭小彬 编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2025-08-01 ... |
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药品流通与营销/（全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材）
『简体书』 作者：黄素臻武卫红 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-08-01 本教材是全国高职高专院校药学类与食品药品 类专业十三五规划教材之一，系根据教学大纲 的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个 项目，主要包括药品流通与营销导论、药品流通市场 营销环境分析、药品流通市场调研与预测、药品流通 市场细分与市场定位、药品流通市场产品策略与定价 策略、药品流通市场分销渠 ... |
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FDA美国医药产品现行生产质量管理规范指南（CGMP）（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：康姗姗 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一，旨在通过系统化地介绍国外*药事法规，为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的*《美国联邦法规》第21篇第I章中 ... |
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食品药品领域惩罚性赔偿与集体诉讼制度研究-：一个法律经济学的视角
『简体书』 作者：冯博 著 出版：法律出版社 日期：2018-06-01 近年来，"毒奶粉""毒胶囊""假疫苗"等食品药品安全事故屡禁不止，执法机构虽然相继采取多种法律制裁手段，但是实施效果不佳。从法律经济学的视角分析，"罚款数额少"、"定罪概率低"和"赔偿范围窄"是现有执法手段所面临的三个不足的方面。这使现有执法手段有时不仅未起到"扬善抑恶"的惩罚作用，反而演变成为"惩 ... |
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实践技能课程系列教材·食品药品检验实训教程：乳品检验实训教程
『简体书』 作者：王鹏, 郭丽, 李杨 出版：黑龙江大学出版社,北京大学出版社 日期：2017-06-01 《实践技能课程系列教材·食品药品检验实训教程:乳品检验实训教程》内容包括乳品质量监督检验规定、乳品检验资质与检验项目、乳品检验安全管理与应急措施、分析仪器操作规程、原料牛乳检验综合实训、液态奶检验综合实训、乳粉检验综合实训等，共计十一章。绥化学院王鹏编写第五、六、七章，共计16.6万字；郭丽编写靠前 ... |
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编（国外食品药品法律法规编译丛书 ）
『简体书』 作者：康姗姗 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 本书就我国药品生产企业*为关注的问题，编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构，并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章，涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控、非青 ... |
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壮药选编（下册）
『简体书』 作者：黄瑞松 出版：广西科学技术出版社 日期：2019-08-01 《壮药选编》（上册、下册）是一套基于壮族地区丰富的药物资源整理编写的收录1000多种壮药品种的工具书。套书以壮医基本理论为指导，是在作者团队长期野外资源采集、鉴定、拍摄，查找大量文献考证，以及调研壮族民间用药经验和总结临床用药经验的基础上编写的。 《壮药选编》（下册）收录广西壮族自治区境内蕴藏的常 ... |
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化学药品对照品图谱集——热分析
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2014-08-07 近年来，热分析广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国的 ... |
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化学药品对照品图谱集——质谱
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2014-11-26 近年来，质谱广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国的2 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读，并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求，使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ... |
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化学药品对照品图谱集——动态水分吸附
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2014-08-04 药物的一种性质。大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品稀释，潮解，变形，发霉等现象，叫做引湿性。也指在一定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药，试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。欧洲药典药品标准编写技术指南 ... |
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壮医护理技术操作规程
『简体书』 作者：林琴 出版：广西科学技术出版社 日期：2020-12-01 本书挖掘整理壮医护理技术的现代文献，探讨壮医护理技术应用现状、历史发展脉络、技术特征和治疗规律，立足于中医、民族医临床护理人员的需求，以图文并茂的形式系统介绍14项适用于临床的壮医护理技术，包括壮医撮痧治疗、壮医锤痧治疗、壮医滚蛋治疗、壮医药线点灸治疗、壮医药物竹罐治疗、壮医敷贴治疗、壮医药熨治疗、 ... |
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制药配液风险控制相关技术考虑要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-03-01 ... |
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中国仿制药蓝皮书2019版
『简体书』 作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2020-06-01 《中国仿制药蓝皮书》全面分析了我国仿制药产业发展外部和内部现状，产业外部发展现状分析了中国医药产业整体发展背景和概况，解析了医药产业发展环境、产业经济和整体市场规模；产业内部发展现状分析了中国仿制药整体市场规模、主要疾病领域细分市场情况和产业发展存在问题。分析了中国仿制药未来发展趋势和机遇，针对存在 ... |
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《中国仿制药蓝皮书》2021版
『简体书』 作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2021-07-01 主要内容涉及到中国仿制药内部和外部的宏观环境，政策法规，及未来可能的趋势变化。仿制药的内部环境研究和分析包括市场整体规模、主要细分市场状况，以及基本用药中的仿制药。对基本用药中的仿制药进行研究，综合分析影响和促进我国仿制药行业发展的驱动力、机遇和挑战，以及未来发展趋势，并提出了促进中国仿制药发展的建 ... |
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精编解毒壮药
『简体书』 作者：庞宇舟，方刚 出版：中国中医药出版社 日期：2021-04-01 本书收录常用解毒壮药200种， 书中每种药材按中文名、汉语拼音、壮名、别名、来源、植物形态、分布、采集加工、性味功用、用法用量、精选验方依次编写。书中配套制作部分药物的采集、鉴定等视频和动画。作者团队长期从事壮医药的教学、科研工作，有足够的学术水平和技术条件保证图书科学性和创新性。 ... |
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壮游中的女性旅行者
『简体书』 作者：阿蒂利奥·布里利 西莫内塔·内里 著，董能 译 出版：广西师范大学出版社 日期：2022-09-01 壮游（Grand Tour）是将观光和研学、游历结合在一起的一种长途旅行，目的地多为意大利以及欧洲其他地方的古城名胜，17世纪60年代兴起于英国上流社会，后来扩展到欧洲其他国家。 本书以壮游中的女性旅行者为主角，讲述了1757—1854年间16位杰出女性的旅行故事。这些女性旅行者中有走在时代思想前 ... |
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