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药品生产质量管理工程(朱世斌)(第三版)
『简体书』 作者:朱世斌,刘红 主编 殷殿书,朱宏吉 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-03-01 《药品生产质量管理工程》(第三版)全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战,进 ... |
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药品质量检测技术(赵亚丽 )(第三版)
『简体书』 作者:赵亚丽 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量检测技术》(第三版)的编写是基于药品质量检测岗位的工作过程,按照教学项目设计教学内容,每一个项目以典型药品检测任务为实例,根据具体工作任务的操作过程,以学习目标导入工作任务,在掌握必备知识的基础上,以项目实施过程为载体开展教学内容。教材的主要内容包括绪论,药品质量检测工作的基础和基本技能, ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告
『简体书』 作者:金少鸿 宁保明 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书共包含四个分册,即《世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告》。世界卫生组织技术报告丛书利用不同国际专家组的研究成果,向WHO 提供范围广泛 ... |
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
『简体书』 作者:陈锋,王俊宇,王开疆 出版:科学出版社 日期:2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康,而且与经济和社会的发展息息相关。近年来,有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设,明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任,实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体系架构设计与实践》基于已有工作,对药品信息化追溯体系概念进行 ... |
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药品生产综合实训(吴洁)
『简体书』 作者:吴洁、鲍真真 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品生产综合实训》为江苏省高等学校重点教材。本书按照药品生产流程共分三个模块,分别为原料药生产、制剂生产和药品质量控制,系统介绍药品生产从原料药合成到片剂生产及贯穿始终的药品质量控制各岗位的素质、知识和技能要求。每个模块以各岗位任务和能力要求为主线,结合岗位标准操作程序和配套微课、视频及仿真软件等 ... |
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药品注册行政受理管理研究
『简体书』 作者:董?F 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-01-01 新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后,药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确,适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发,通过其法律属性研究,明晰行政受理的范围和边界;回顾国内药品行政受理的发展历程,并从机构设置、法 ... |
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药品分析与检验
『简体书』 作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2017-09-01 《药品分析与检验》以《中国药典》(2015年版)为标准,紧密结合药品检验和药物质量管理等相关岗位对药品检验知识和技能的要求,按照药品检验工作过程进行编写。 《药品分析与检验》共12章,分为三个层次:*层次为基础部分,依据药品检验的过程,内容包括药品检验工作过程、药品检验依据、性状检验、主成分鉴别、杂 ... |
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
『简体书』 作者:王瑛 著 出版:法律出版社 日期:2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择,是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合,体现了国家对社会基本精神价值的追求,彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制度的构建》以药品不良反应损害中的受害者救济为中心,围绕药品不 ... |
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药品购销技术综合实训
『简体书』 作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会 组织编写 丛淑芹、李承 出版:化学工业出版社 日期:2022-04-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材,由中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写。本书是在“岗课赛证”一体化设计理念指导下,围绕药品购销岗位需求,对接《药品购销员国家职业工种技能标准》和工作过程,融合《药品购销1 x职业技能等级标准》内容和全国医药行业特有职业技能竞赛项目,选取药品购销职业活 ... |
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实用药品GMP基础(朱玉玲)(第三版)
『简体书』 作者:朱玉玲 主编 李玉华,汤静 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-08-01 《实用药品GMP基础》(第三版)依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》以及《中华人民共和国药品管理法》(2019年版),打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式,转变为以任务引领型课程为主体的内容模式,意在让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识,发展职业能力。 本书按照药品生产流程设 ... |
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药品生产质量管理
『简体书』 作者:周小雅 出版:河南科学技术出版社 日期:2019-01-01 药品生产质量管理规范简称GMP,是由国家食品药品监督管理局颁布和监督执行的药品管理法规之一,是药监部门对药品生产企业的监督管理法规依据,也是药品生产企业从事药品生产活动必须遵守的工作要求。GMP的核心理念是:药品质量是药品按一定的要求设计,并在预设的生产过程中形成的。实施GMP的意义在于:*限度地降 ... |
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药品购销技术
『简体书』 作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会 组织编写,叶真,丛淑芹 出版:化学工业出版社 日期:2020-03-01 本教材是中国技能大赛--全国医药行业职业技能竞赛教材,由中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写。本书以《医药商品购销员国家职业技能标准》为依据,引入医药基础知识,围绕常见病药物治疗、用药咨询与指导、药品首营审核、药品采购、药品收货与验收、药品保管养护、药品陈列与销售、处方调剂、药品营销等药品流通 ... |
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衍生金融工具 王晋忠 衍生品 衍生金融品 金融工程
『简体书』 作者:王晋忠 出版:机械工业出版社 日期:2025-09-01 本书以衍生金融工具为核心内容,以风险管理为主线,全面介绍了衍生金融工具的发展历程和市场现状,对远期、期货、互换和期权产品的运行机制、定价理论和方法、套期保值的原理与运用、套利机会的识别与套利方案的设计进行了系统的介绍。全书在注重知识体系严谨性的同时,还对该领域的新进展进行了介绍,如介绍了奇异期权、信 ... |
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实用药品GSP基础(李玉华)(第二版)
『简体书』 作者:李玉华 出版:化学工业出版社 日期:2014-07-01 本教材共包括7大学习项目,通过29个“任务”、113个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”,使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性,掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法。 本书适用于中等医药职业学校药学、药品经营、中药调剂、中药等专业师生使用,也可 ... |
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护士与药品安全——临床用药的“最后一公里”
『简体书』 作者:尹玲,张艳,舒瑶 出版:华中科技大学出版社 日期:2021-08-01 本书共分为六章,章为绪论,第二章为床护理用药管理与操作规范,第三章为药品静脉输注的工具选择及安全管理,第四章为临床常见药品的使用注意事项,第五章为疫苗的储存与安全使用,第六章为药品配置新技术的应用。每一章均有一些经典临床用药案例分享。 本书适合医疗机构护理管理人员、临床护人员、高等医药院校师生等使用 ... |
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药品GMP车间实训教程
『简体书』 作者:郭永学 主编 刘剑桥,柴海毅,马义岭 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-03-01 《药品GMP车间实训教程》以我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订为基本准则和基本要求编写而成。全书共11章内容,主要涉及药品生产质量管理、公共设施管理、制药用水系统和洁净空调系统的管理,并以此为基础,以中药饮片与中药提取物生产线、化学非无菌原料药合成生产线、口服固体制剂(片剂和胶囊剂)生产 ... |
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市场监管现代化研究——以食品药品为例
『简体书』 作者:闫志刚 出版:知识产权出版社 日期:2022-12-01 市场监管现代化是国家治理现代化的典型领域和重要内容, 食品药品市场是兼具经济性监管和社会性监管的典型市场监管领域。 本书以食品药品安全监管为例, 对市场监管现代化中的监管理论、 监管绩效评估、 监管的整体形势与战略选择、 监管的体制机制、 监管的中外经验、 监管能力建设、 监管的方式创新、 互联网下 ... |
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药品物流基础
『简体书』 作者:钟秀英 出版:北京大学出版社 日期:2013-07-01 《药品物流基础》是对药品物流方面的基础知识进行的探索性编著。概述部分的基础理论,源于作者近年来的研究报告及论文;其他部分的内容,源于药品物流企业物流作业需求。全书整体的创新性较强。 ... |
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食品药品与环境资源犯罪分析报告
『简体书』 作者:李春雷 出版:中国人民公安大学出版社 日期:2021-11-01 书稿是一部基于实证基础,综合运用案例分析法、比较研究法、文献研究法对我国食品药品与环境资源犯罪进行综合分析的研究报告。全稿分总报告和分报告两大部分,总报告从宏观上分析了我国食品药品与环境资源犯罪刑事治理的政策与法律、困难与探索及未来发展情况,分报告除了围绕具体类罪,即食品类犯罪、药品类、环境资源类犯 ... |
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高警示药品管理学
『简体书』 作者:王秀琴, 闫荟, 孙世光 出版:中国科学技术出版社 日期:2017-11-01 本书是一部介绍高警示药品的发展概况、遴选方法、管理理念、社会责任、岗位职责、研究概况和高警示中药注射剂研究的专业书籍。全书共分为 7 章,分别从不同的侧面介绍了高警示药品的研究,力求从国内、国外的总体情况出发,尽量全面地梳理高警示药品从提出背景到理论和实践不断发展的过程。书中既有研究理论与方法,也有 ... |
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