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2021年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ... |
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量,是药品监督管理的重要组成部分,是提供药学服务的专业技术人员,是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全,公众健康任在肩。 ... |
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药品追溯法规与标准规范
『简体书』 作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
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广东省市政基础设施工程竣工验收技术资料统一用表(2018版)-城市轨道交通分册
『简体书』 作者:广东省市政行业协会 出版:中国建筑工业出版社 日期:2019-03-01 自2002年建设部发文《市政基础设施工程施工技术文件管理规定》城建【2002】221号文(依据建设部行标CJJ1-90、CJJ2-90、CJJ3-90编制),在广东省建设厅指导下,协会会组织专家依家221号文编制了《广东省市政基础设施工程施工质量技术资料统一用表》,2018年又组织了修订,包含三个分 ... |
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仁壽堂藥鏡
『简体书』 作者:郑二阳 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 该书为明代官员郑二阳辑于明末。郑氏为万历四十七年(1619)进士,官至大中丞。晚年取诸名家本草精义,手汇成帙,得常用药318味,辑为此书。该书10卷,分金石、木、谷、菜、果、禽、兽、虫、人、草10部。书前总论,每药条下先出产地,或载佳品特征;次罗列诸家所载性味、归经;继而精选前人药论,突出临床运该药 ... |
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广东省地图(1:85万)
『简体书』 作者:广东省地图出版社 出版:广东省地图出版社 日期:2023-06-01 ... |
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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药品知识产权保护制度的思考
『简体书』 作者:程永顺,吴莉娟 出版:法律出版社 日期:2024-07-01 本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果,既回顾了我国《专利法》对药品相关发明创造保护的立法变迁及背景,又深入细致地调查研究了药品知识产权特殊保护如药品专利链接(也称药品专利纠纷早期解决机制)、药品专利期限补偿和药品临床试验数据保护等制度的具体措施和条款,指出了在实践中 ... |
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药品市场营销学 第3版
『简体书』 作者:霍亚丽,任灵梅 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-12-01 本教材为“全国高职高专药学类专业规划教材(第三轮)”之一,系根据学科发展和高等职业教育教学改革的新要求,紧密结合岗位知识和职业能力要求、理论与实践密切联系等原则编写而成。全书共分为十一个项目,涵盖药品市场营销概述、药品市场营销环境、药品市场购买行为分析、药品市场营销调研与预测、药品目标市场营销、医药 ... |
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药品GMP实务 第2版
『简体书』 作者:李媛,皇甫立卫 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-02-01 本教材以”药品生产质量管理规范(GMP)”为核心,系统解析药品生产全流程的质量管控要点。本教材立足行业技术升级与教学实践反馈,全面优化内容架构与数字资源,内容上涵盖药品生产的全过程六大模块、16个项目、6个实训项目。本书为书网融合教材,即纸质教材有机融合数字资源,教学配套资源(PPT、微课、虚拟仿真 ... |
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药品流通与营销 第2版
『简体书』 作者:武卫红 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-01-01 本教材是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一,根据《药品流通与营销》教学大纲的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个项目。以“项目导向,任务驱动”为主线展开,突出药品流通市场营销的实用性,每个项目中安排了案例导入、课堂活动、拓展阅读等模块,结合技能训练,实现“教、学、做”一体化。本 ... |
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药品检验技术(吴伟东)
『简体书』 作者:吴伟东、彭莺、宋志德 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-02-01 《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务,每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块,培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准,特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程,培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国 ... |
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药品市场营销学(第3版)
『简体书』 作者:汤少梁,何强 出版:人民卫生出版社 日期:2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题做了部分调整,习题答案附书后, ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者:袁干军 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能 ... |
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药品和个人护理品(PPCPs)处理新技术
『简体书』 作者:崔迪,陈泽毅,程喜铭 著 出版:化学工业出版社 日期:2021-08-01 本书共5章,在简要介绍了PPCPs的基础上,选取抗生素磺胺甲唑、抗炎药萘普生以及拟除虫菊酯类农药作为代表,主要从生物和化学处理技术的角度阐述了其处理新技术及去除效能。 本书具有较强的技术性和针对性,可供从事环境微生物研究、药品和个人护理品等新型污染物处理研究、技术研发工作的工程技术人员、科研人员参 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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