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中国医疗器械监管法规制度汇编
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相 ... |
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肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、 ... |
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风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、 ... |
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糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、老 ... |
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腹膜透析液风险管理手册(药品使用风险管理实用手册系列丛书)
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童 ... |
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帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-12-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用,儿童、 ... |
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司法学研究·2023
『简体书』 作者:山东大学司法学研究中心 编 崔永 出版:人民出版社 日期:2025-06-01 司法是法治中国由顶层设计走向具体实践的关键环节。司法学是一门探讨司法理念、司法制度与司法实践的新兴学科,兼具理论性与实践性。司法学研究是对司法事实与问题所进行的理论与实证研究,不仅能丰富法学的学科体系,而且能优化法学人才的知识结构,还能为司法改革与司法实践提供理论参考。《司法学研究》系列创立的目的是 ... |
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储存环节风险管理,处方管理、用法用量、药物相互作用, ... |
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药物制剂设备
『简体书』 作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 家,我们从哪里来
『简体书』 作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2020-07-01 这是一本科普百科书。《中国国家博物馆儿童历史百科绘本》以历史为纲领,以朝代为线索,以文物为实证,从社会生活史切入,选取了家、交通、大河、饮食和商贸5个与儿童日常生活密切相连的主题,用简洁有趣的文字,精美的手绘大图和文物实景图片,以及反映古人生活智慧的小游戏、小实验讲述中国历史,真实还原中国古代的历史 ... |
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商业银行资本管理办法
『简体书』 作者:国家金融监督管理总局法规司 编 出版:中国金融出版社 日期:2023-12-01 为贯彻落实中央金融工作会议精神,全面加强金融监管,国家金融监督管理总局制定《商业银行资本管理办法》,进一步完善商业银行资本监管规则,推动银行强化风险管理水平,提升服务实体经济质效。《商业银行资本管理办法》于2023年10月26日发布,是对上一版《商业银行银行资本管理办法(试行)》的全面修订,将自20 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求,使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
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食品添加剂100问
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国人口出版社 日期:2024-02-01 人类使用食品添加剂的历史悠久。随着全球范围内食品工业迅速发展,食品添加剂的使用提升了产品品质,丰富了食品种类,满足了消费者对食品多元化的消费需求,是食品工业不可或缺的一部分。但是近年来与食品添加剂相关的新闻多次引发舆情关注,如染色馒头事件、“海克斯科技”等,都是由于超范围超量等违法使用食品添加剂或为 ... |
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食品安全监督管理概览
『简体书』 作者:彭少杰 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-12-01 食品安全事关人民群众的身体健康与生命安全,事关国民经济健康发展与社会和谐稳定。本书共十五章,涵盖了食品安全基础知识、法律法规、标准、行政许可、行政检查、行政处罚、抽样监测、投诉举报、事故应急处置、风险交流、智慧监管等多方面,还介绍了食品标签及广告、特定环节食品安全监管、重大活动食品安全监督保障等内容 ... |
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食品标准与法规 第2版
『简体书』 作者:杨兆艳,张倩 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本教材为“全国高等职业院校食品类专业第二轮规划教材”之一,根据本套教材的编写指导思想和原则要求,结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材专业针对性强、紧密结合新时代要求和社会用人需求,内容主要包括食品法律法规基础知识、中国食品法律法规和标准体系、企业标准体系等内容。本教材为 ... |
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中国食品药品检验年鉴2017
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品 ... |
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药品经营质量管理规范
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-08-13 《药品经营质量管理规范》经2015年5月18日国 家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2015年 6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。 该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售 的质量管理、附则4章187条,自发布之日起施行。卫 生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 科技,我们的发现之旅
『简体书』 作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-12-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本。科技一册全方位介绍了中国科学技术的发展历程。古人为了记录时间发明了日晷;玩泥巴时发明了陶器,后来又发明出更加光亮、结实的瓷器;对铜等金属的加工利用,使古人的生活更加便利;能够抵抗地震的木结构的出现,增强了古人抵御自然灾害的能力;造纸术的出现使文化传播更加便捷。一幅幅 ... |
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保险核心原则和国际保险集团监管共同框架2024
『简体书』 作者:国家金融监督管理总局 译 出版:中国金融出版社 日期:2025-09-01 本书由国际保险监督官协会(IAIS)发布,由保险核心原则 ICP和国际保险集团共同框架(Comframe)两部分组成。其中,ICP是全球公认的保险监管框架,涉及保险监管的各个流程和方面,是全球保险监管的顶层设计,由原则声明、标准和指南组成,旨在提升成员辖区监管体系的稳健性,保护保单持有人利益,确 ... |
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