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	药用辅料和药品包装材料检验技术（中国食品药品检验检测技术系列丛书） 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 564.3

	国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版） 『简体书』 作者：国家药典委员会著　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2013-01-01 本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ...	詳情>>	售價：HK$ 424.8

	特殊食品国内外法规标准比对研究 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-08-01 本书由国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中心组织编写。全书共分三篇，*篇为婴幼儿配方食品，第二篇为特殊医学用途配方食品，第三篇为保健食品。主要梳理了国际食品法典、美国、欧盟、澳大利亚新西兰、日本、我国台湾地区和香港地区的有关法规标准，认真比对分析了不同国家（地区）的管理方式和 ...	詳情>>	售價：HK$ 87.0

	中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：体外诊断试剂检验技术 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 618.3

	中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：生物制品检验技术操作规范 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 537.3

	中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：医疗器械安全通用要求检验操作规范 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 402.3

	中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：中国药品检验标准操作规范 2019年版 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...	詳情>>	售價：HK$ 672.3

	中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（理化检验） 『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-11-01 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（理化检验）》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一。 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（理化检验）》包括食品检验通用部分、食品分类检测、食品化学成分检测三部分，分别介绍了食品检验通用的采样、样品制 ...	詳情>>	售價：HK$ 669.6

	监测与报告（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	2021年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	2020年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...	詳情>>	售價：HK$ 220.8

	2016年度药品检查报告 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-01-01 2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ...	詳情>>	售價：HK$ 68.2

	风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	2018—2019年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	微生物检验方法食品安全国家标准实操指南 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-10-01 本书对现行有效的微生物检验方法食品安全国家标准进行系统梳理，从食品微生物检验实际操作的角度，对《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》（GB 4789.1-2016）、《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》（GB 4789.2-2016）等常用的29项食品微生物检验方法标准进行了详 ...	詳情>>	售價：HK$ 174.0

	食品补充检验方法实操指南 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-03-01 本指南对补充检验方法的重点条目、操作要点及常见问题等方面进行解析，以指导和规范实际操作，提高检验水平和质量，可帮助食品监管部门、食品检验机构、食品生产经营者等相关各方更好地理解和使用食品补充检验方法。 ...	詳情>>	售價：HK$ 140.6

	药物制剂技术（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材） 『简体书』 作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-08-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 95.2

	基层食品安全工作手册 『简体书』 作者：国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司　　出版：人民卫生出版社　　日期：2021-02-01 食品安全关乎人命群众的身体健康和生命安全。全国各级卫生健康行政部门要高度重视，把食品安全工作纳入重要议事日程，依法履行食品安全职责。本手册是依据食品安全及相关法律法规，结合工作实际编写。主要内容：工作流程；技术文书和相关参考资料；工作示例。特色：本手册通过紧紧围绕职责，细化工作流程，展示工作示例，凸 ...	詳情>>	售價：HK$ 37.5

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