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中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编
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食品药品蓝皮书:食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)
『简体书』 作者:上海市食品药品安全研究会 上海市食品药品安全研究中心 唐民皓 出版:社会科学文献出版社 日期:2016-06-01 《食品药品安全与监管政策研究报告(2014-2015)》 涵盖2013~2014年食品、药品化妆品、医疗器械行业发展与监管状况报告,继续保持监管研究覆盖健康 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ... |
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地方路径与中国现代文学——中国现代文学研究会第十三届年会论文集
『简体书』 作者:中国现代文学研究会 出版:四川大学出版社 日期:2024-09-01 本书是一部由学术研讨会上收录而来的论文组成的文学理论论文集,收录诸多文学领域内专家学者们的学术论文,展现了他们在“地方路径”上的学术观点及其争鸣与碰撞,从而呈现出中国现代文学研究为现代中国人开辟出一个全新的表达思想、情感、伦理乃至审美的文化空间的图景。所谓的“地方路径”,以“地方”为方法,以民族文化 ... |
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中药材品鉴精要 下册
『简体书』 作者:甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册,共收载239味中药材(包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种),涉及正品(国家标准收载)312种、混伪品包括地方品种(地方标准收载)420种、类似品种(民间药,与正品功效相近)862种、伪品(与正品功效不同或来源不同)405种以及人为造假52种, ... |
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中药材品鉴精要 上册
『简体书』 作者:甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册,共收载239味中药材(包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种),涉及正品(国家标准收载)312种、混伪品包括地方品种(地方标准收载)420种、类似品种(民间药,与正品功效相近)862种、伪品(与正品功效不同或来源不同)405种以及人为造假52种, ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领 ... |
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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相关规范性文件,研 ... |
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ... |
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药品追溯法规与标准规范
『简体书』 作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
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药品知识产权保护制度的思考
『简体书』 作者:程永顺,吴莉娟 出版:法律出版社 日期:2024-07-01 本书汇总了作者近两年来对医药知识产权保护制度深入研究和思考的感想和成果,既回顾了我国《专利法》对药品相关发明创造保护的立法变迁及背景,又深入细致地调查研究了药品知识产权特殊保护如药品专利链接(也称药品专利纠纷早期解决机制)、药品专利期限补偿和药品临床试验数据保护等制度的具体措施和条款,指出了在实践中 ... |
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药品检验技术(吴伟东)
『简体书』 作者:吴伟东、彭莺、宋志德 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-02-01 《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务,每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块,培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准,特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析方法和检验完整过程,培养学生运用《中华人民共和国药典》《中国 ... |
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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药品市场营销学(第3版)
『简体书』 作者:汤少梁,何强 出版:人民卫生出版社 日期:2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题做了部分调整,习题答案附书后, ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
『简体书』 作者:袁彬 出版:中国法制出版社 日期:2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角,采取点面结合的方法,对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析,实证资料丰富,发现的问题典型,研究分析透彻;本书结合新旧司法解释,全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题,并基于惩治危害 ... |
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上海市食品从业人员食品安全知识培训教程网络食品与贮运分册
『简体书』 作者:上海市食品安全工作联合会 出版:华东理工大学出版社 日期:2020-10-01 《上海市食品从业人员食品安全知识培训教程网络食品与贮运分册》一书可供上海市网络食品与食品贮运服务经营者的负责人、食品安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业 ... |
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药品包装材料
『简体书』 作者:肖新月 出版:科学出版社 日期:2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求,应大力提高药品包装材料(简称药包材)原材料的质量水平,开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章,系统梳理了药包材行业的发展脉络;药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点;药包材行业发展的机遇与挑战,汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果,展 ... |
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中国国家医保药品管理政策研究
『简体书』 作者:中国发展研究基金会 出版:中国发展出版社 日期:2021-08-01 医保的每一次改革,不仅关切每个人的利益,同样牵动着每个人的心。本书用不到400页的篇幅,说清楚、讲明白了关于医保药品管理中的诸多问题,包括不限于医保目录、药品采 ... |
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药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-08-01 ... |
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ... |
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