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中国药品生物制品检定所
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药品生物检定技术
『简体书』 作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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历史理论研究再出发——中国社会科学院历史理论研究所成立五周年学术论文集:全二册
『简体书』 作者:中国社会科学院历史理论研究所主编 出版:中国社会科学出版社 日期:2023-12-01 为庆祝中国社会科学院历史理论研究所成立五周年,汇报本所学人五年来在历史理论研究方面取得的阶段性成果,特组织编辑此论文集。论文集分“唯物史观与马克思主义史学”“历史理论概念与史学理论研究”“历史思潮与学术争鸣”“史学传承发展与学术转型”“史学视域下的国家治理研究”五个部分,一定程度上反映了本所同仁五年 ... |
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肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
『简体书』 作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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中国国家医保药品管理政策研究
『简体书』 作者:中国发展研究基金会 出版:中国发展出版社 日期:2021-08-01 医保的每一次改革,不仅关切每个人的利益,同样牵动着每个人的心。本书用不到400页的篇幅,说清楚、讲明白了关于医保药品管理中的诸多问题,包括不限于医保目录、药品采 ... |
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怪奇事物所
『简体书』 作者:怪奇事物所 出版:国际文化出版公司 日期:2020-01-01 ★火爆台湾社交网络的科普博主@怪奇事物所 的网红处女作! ★治愈系科普图文书,奇趣冷知识 魔性搞笑漫画 怪奇治愈力,80篇轻松幽默的趣味漫画科普,彻底打开你 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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近代在华日本商业会议所对中国的调查
『简体书』 作者:费驰 出版:社会科学文献出版社 日期:2025-03-01 本书讨论了从1907年直至20世纪40年代日本商业会议所在中国的建立、组织系统,在各地开展调查的机构、方式、资金来源、出版物等样貌,并以上海、安东、北京、台北的日本商业(工)会议所为例,分析了它们在中国进行的调查,进而揭示了在华日本商业会议所“半官半民”的特性及其在日本政府制定及推行对华政策中发挥的 ... |
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中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所所志(2013-2023)
『简体书』 作者:中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所 出版:中国农业科学技术出版社有限公司 日期:2023-03-01 2013-2023年,是中国特色社会主义进入新时代的十年,是中华人民共和国史上具有里程碑意义的十年。2013-2023年,是中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所简称环发所成立以来的第7个十年,也是环发所历史上值得记载纪念的十年。 ... |
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制度与人情:通俗解读中国古代政治制度的发展历程
『简体书』 作者:张程 品雅文化 出 品 出版:华文出版社 日期:2021-12-01 皇帝是“三无人员”? 宗藩、后妃和宦官的命运由皇帝的喜怒哀乐一夕决定? 皇权与相权的斗争衍生出怎样的朝堂政治? 中央政务和地方变迁有哪些纠葛? 科举考试 ... |
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中国农药发展报告2018
『简体书』 作者:农业农村部农药管理司,农业农村部农药检定所 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2020-07-01 《中国农药发展报告(2018)》全面系统地梳理了2018年农药行业发展有关情况,内容包括概况、农药管理工作、农药登记产品、农药工业发展、农药使用及技术推广、农药国际贸易7个部分,准确地把握现状和发展趋势,为农药管理和行业发展提供参考借鉴。 ... |
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易中天品读中国(全5册)
『简体书』 作者:易中天 出版:云南人民出版社 日期:2024-05-01 ☆畅销二十年经典,2024修订版 ☆易中天穿过时间与空间,带你读懂中华文化里的多姿多彩,饮食男女、风流人物、城市记忆、方言异趣 ... |
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怪奇事物所(20万册热销纪念版,火爆全网的趣味漫画冷知识)
『简体书』 作者:怪奇事物所所长 出版:湖南文艺出版社 日期:2024-08-01 ★姬十三盛情推荐,惊奇得让人受不了的奇趣冷知识! ★火爆台湾社交网络的科普博主@怪奇事物所出圈代表作,20万册热销纪念版! ★治愈系科普图文书,奇趣冷知 ... |
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中国微观经济调查(新型农业经营主体卷)
『简体书』 作者:经济日报社中国经济趋势研究院 中 出版:人民出版社 日期:2022-06-01 《中国微观经济调查?新型农业经营主体卷》是《中国微观经济调查》系列丛书之一。充分了解并掌握当前我国各类新型农业经营主体的发展状况,既有现实必要性又有历史迫切性,深入探讨我国各类新型农业经营主体的发展现状势在必行。经济日报社中国经济趋势研究院组织实施了三期“全国新型农业经营主体发展指数”调查,本书在三 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 落实党和国家机构改革精神,推进严格规范公正文明执法,优化法治化营商环境,保障高水平对外开放。 ... |
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《中国仿制药蓝皮书》2021版
『简体书』 作者:中国医学科学院药物研究所,中国医药工业信息中心,中国食品药品 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2021-07-01 主要内容涉及到中国仿制药内部和外部的宏观环境,政策法规,及未来可能的趋势变化。仿制药的内部环境研究和分析包括市场整体规模、主要细分市场状况,以及基本用药中的仿制药。对基本用药中的仿制药进行研究,综合分析影响和促进我国仿制药行业发展的驱动力、机遇和挑战,以及未来发展趋势,并提出了促进中国仿制药发展的建 ... |
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