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突发事件中药学保障与药品供应
『简体书』 作者:吴久鸿 吴晓玲 杜光 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2022-12-01 本书分章设置以“突发事件中药品供应与使用的组织管理”;“应急救治药品的日常储备”;“消毒防疫药品保障”;“各类重大突发公共事件救治的主要特点及备药目录”;“国内外应急事件经验案例分享”五大部分为写作主线。系统讨论了药品应急保障与组织管理的思路,应急药品和消毒防疫药品物资储备与保障的要点,各类重大突发 ... |
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多因素影响下的药品双渠道供应链协调决策研究
『简体书』 作者:黄莉娟 出版:经济管理出版社 日期:2023-11-01 本书以药品双渠道供应链为研究对象,以实现供应链协调、提高供应链运作效率、提升消费者福利为目标,综合运用Stackelberg博弈理论、最优化理论、供应链契约理论、Matlab数值分析与仿真等理论与方法,探讨了供应链协调本质、供应链失调原因以及供应链协调机制设计等问题。同时总结出药品质量、医保政策、线 ... |
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
『简体书』 作者:马金辉,白文慧 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-06-01 本书共收录食品药品领域的行政、民事及刑事等案例近百篇,全书分上、下两篇,上篇为食品案例评析,下篇为药品案例评析。在收录原则方面,优先纳入最高人民法院发布的指导性案例、典型案例,以及各省高级人民法院发布的参考性案例;在分析内容方面,主要对案例中提炼出的某个具体问题或争议焦点展开研读。本书以务实、专业化 ... |
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实用药品GSP基础(第三版)
『简体书』 作者:李玉华 主编 朱玉玲,韩宝来 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据,共包括8个学习项目,通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”,使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性,掌握药品经营购、存、销过程中GSP ... |
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药品知识产权全攻略(第二版)
『简体书』 作者:袁红梅 王海南 著 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-06-01 本书针对药企,科研机构介绍药品的知识产权相关要求,版(2011年)已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释,揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路;实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据 ... |
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解读《药品生产监督管理办法》
『简体书』 作者:张哲峰 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读,全书共分五章。*章重点介绍了《药品生产监督管 ... |
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药品营销网络与物流配送
『简体书』 作者:李晓晖,杨洋 著 出版:中国发展出版社 日期:2020-09-01 药品是关系人类生命健康的特殊商品,国家对其研发、生产、储存和运输的环境都有严格要求。如何将药品及时有效地从生产领域经过流通领域转向消费领域,是一个系统工程,需要有坚实的药品营销网络体系作支撑,需要有专业化的配送以及先进的信息系统作保障。 针对药品营销网络与配送问题,本书从理论与实践两大模块讲授相关 ... |
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药品储存与养护(刘福和)
『简体书』 作者:刘福和,陈紫微 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-01-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材,《药品储存与养护》是全国高等职业教育药学类专业核心课程之一。教材内容分为三个模块,模块一药品储存与养护概述,重点介绍医药仓储工作人员的素质与职责、药品仓储管理知识;模块二药品入库、出库、在库检查操作,重点介绍工作内容与要求;模块三各类医药商品的储存养护,包 ... |
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药品检验技术(于晓 )(第二版)
『简体书』 作者:于晓 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求,以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架,围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点,具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇,第一篇基本知识;第二篇基础理化部分主要讲 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者:刘哲鹏,聂丽蓉 出版:复旦大学出版社 日期:2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容,旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能,了解药品检验的法律法规,树立药品安全观念,并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性,为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习 ... |
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药品生产质量管理(案例版)
『简体书』 作者:翟铁伟,宋航 出版:科学出版社 日期:2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展,讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者:顾振华 出版:上海科学技术出版社 日期:2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品(保健食品)、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结,旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇,共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ... |
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药品监管科学初探
『简体书』 作者:科技国合司、国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华南理工大学、四川大学、中国中医科学院、西安交大、北京工商大学 ... |
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解读《药品注册管理办法》
『简体书』 作者:张哲峰,侯雯 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读,全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有 ... |
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生物医药产业的社会性规制均衡研究-(以药品准入监管为例)
『简体书』 作者:郭薇著 出版:中国社会科学出版社 日期:2023-07-01 本书以药品审评的源头监管为研究的逻辑起点。从规制的内容、规制的目标、规制的工具以及规制的效果四个方面研究对药物风险、效果、效率的治理是如何影响医药创新的,背后有哪些制度性因素,这些因素如何消除,在改进和实现社会性规制均衡的过程和结果中如何平衡三种关系:规制的供给与对规制的需求之间的关系、规制本身的各 ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者:刘伟强,唐燕辉 出版:华东理工大学出版社 日期:2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心,为患者提供优质药品的思想,将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中,以典型案例为引导,从工程实践的角度,阐述如何理解遵守相关法规要求,着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基 ... |
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药品质量管理(王晓杰)(第三版)
『简体书』 作者:王晓杰、胡红杰 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容,供学生参考,以便对各相关法规有一个 ... |
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药品说明书撰写指南
『简体书』 作者:萧惠来 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基 ... |
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医疗机构药品遴选指南
『简体书』 作者:李正翔 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《医疗机构药品遴选指南》于2019 年4 月由天津医科大学总医院发起,联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会,汇聚全国23 个地区68 位多学科专家共同制定。本指南共构建八个研究问题,十个评价维度和三十个评价 ... |
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