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国家食品药品监督管理总局,北京市惠民医药卫生事业发展基金会组
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要——原则、程序、体系及特殊药品规制(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:郭薇 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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无源医疗器械产品与不良事件监测
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2013-09-01 本书选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章,每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等。本书可供医疗器械生产单位、科研单位、医院等相关人员参考使 ... |
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药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点,以中国药品监管制度的现实法律图景为基,梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变,对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更加符合当代中国发展需 ... |
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药品生产过程验证(夏晓静)
『简体书』 作者:夏晓静、黄家利 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发,以药品生产过程涉及的各项验证为任务,以国家药物制剂工职业技能标准为指导,采用内容活页式编排,包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验 ... |
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皮书系列·河北食品药品安全蓝皮书:河北食品药品安全研究报告(2017)
『简体书』 作者:丁锦霞 出版:社会科学文献出版社 日期:2017-11-01 本书采用相关职能部门的*手资料,或是对相关职能部门*手资料的汇总与提炼,准确客观地反映了河北省食品药品安全整体状况。书中系统分析了河北省食品药品相关行业以及食品从地头到餐桌主要环节的质量安全状况,全面展示了河北省食品药品安全的总体发展情况,为科学评估当前食品药品安全形势、研究探寻今后发展路径提供了翔 ... |
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北京市法治建设年度报告(2020)
『简体书』 作者:北京市法学会 出版:中国政法大学出版社 日期:2022-07-01 本书由四部分组成:主报告、区法治建设报告、满意度调查报告、专题报告。主报告主要体现人大立法及监督、法治政府建设、法治队伍建设等方面的成就及经验。 ... |
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药品生物检测(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 本书内容共分为10章,分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室(区)的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章,每一章分别对应制药企业药品质量控制部门(以下简称QC)的一个具体工作岗位,以学生能胜 ... |
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第四次气候变化国家评估报告特别报告:国家碳市场评估报告
『简体书』 作者:《第四次气候变化国家评估报告》编写委员会 出版:商务印书馆 日期:2023-11-01 碳市场作为控制温室气体排放的一种市场手段,对于激励中国相关企业和行业的碳减排、促进低碳和零碳产业的发展、提高中国碳减排各利益相关方意识和能力的提高、帮助中国以较低成本实现既定碳减排目标具有重要作用。 《第四次气候变化国家评估报告特别报告:国家碳市场评估报告》基于时间脉络,对中国碳市场发展的三个 ... |
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看不够的中国史2(人民日报社主办、数百万粉丝公众号“国家人文历史”细读历史精华结集!)
『简体书』 作者:《国家人文历史》 编 出版:四川人民出版社 日期:2025-03-01 争夺韩魏何以成为秦统一的战略支点?数十万将士的复员问题,刘邦如何巧妙解决?在帝王眼皮底下暗养死士失败率极高,司马懿是怎么做对每一步的?手拿“董卓 曹操”的剧本,尔朱荣为何被挟持的天子反杀了?一边着急立太孙,一边放权武则天,唐高宗如何应对“中年危机”?宋高宗出海避难,如何催生了南宋政权前所未有的海洋战 ... |
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食品合规管理职业技能教材(高级)
『简体书』 作者:烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 李 出版:化学工业出版社 日期:2023-04-01 《食品合规管理职业技能教材(高级)》是第四批1 X职业技能系列教材之一。主要内容为食品合规管理相关知识和合规管理相关技能,介绍了作为食品合规管理依据的国内外食品安全监管体系,包括我国的食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构的职能、食品安全监管制度以及国际组织和欧盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰、 ... |
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美国FDA食品微生物检验指南:第八版(国家出版基金项目、“十三五”国家重点出版物出版规划项目)
『简体书』 作者:美国食品与药物管理局[FDA] 著,蒋原,祝长青,徐幸莲 主 出版:中国轻工业出版社 日期:2020-01-01 食品微生物学检验指南(Bacteriological Analytical Manual, BAM)是美国食品与药物管理局官方检测方法,适用美国对进出口食品和国内食品的安全检测与监督。 全书共分29章,包括一般性指导方针规程、特殊病原菌方法、微生物毒素检测方法、附加方法,并附有连续稀释中的*可能数、 ... |
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极简健身——国家体育总局科技服务项目2017L063
『简体书』 作者:张剑利 著 出版:北京体育大学出版社 日期:2022-02-01 ... |
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FDA特殊生物制品技术指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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FDA药理毒理学指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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基准剂量法原理及应用
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心组编 出版:中国农业大学出版社 日期:2021-07-01 基准剂量法作为一种推导健康指导值的新方法,近年来被国内外权威风险评估机构广泛采用。本书系统阐述了基准剂量法的发展历史、与NOAEL法的比较、基准剂量法的概念与原理、分析步骤和分析软件,以及BMDS的基本操作和在风险评估中的应用。本书适合从事食品毒理、风险评估等相关领域的工作人员参考使用。 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 服饰,打开祖先的衣橱
『简体书』 作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-06-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本,用简洁有趣的文字、精美的手绘大图和文物实景图片介绍了从远古世界到新时代各时期的男女服饰,如春秋战国时期的深衣、汉代的袍、唐代的襦裙、明代的霞帔等,同时也介绍了服饰随着时代的变化呈现出的不同特点,如唐代服饰的雍容华美,宋代服饰的清新质朴等。服饰是生活中离不开的,其形制 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 音乐,流传千古的旋律
『简体书』 作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-06-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本,以“音乐从哪里来?”为开端,按照时间顺序,从发声物质为切入点展开介绍,分别介绍了能吹的骨头和泥巴、悦耳的石头、会唱歌的金属等,为孩子描绘了音乐出现和发展的历史过程。同时也引导孩子了解到,在这个过程中,音乐所传达的意义也在不断的丰富,从原始社会时期捕捉猎物时的歌唱到封 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 艺术,穿越时空之美
『简体书』 作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-06-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本。此绘本通过简洁有趣的文字,精美的手绘大图和大量文物图片,讲述了中国古代的艺术。艺术保留下的,是最生动真实的历史场景与人类文明。原始的岩画是祖先的日记,精致的玉器寄托了美好期望;神秘的青铜纹饰组成了迷宫;留白山水画让每个人有了不同想象……华夏文明的儿女们有着极大的智慧 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 汉字,一笔一画写文明
『简体书』 作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-06-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本。此绘本通过简洁有趣的文字,精美的手绘大图和大量文物图片,讲述了中国汉字的历史,科普了中国的汉字文明。汉字是从古至今人们沟通的重要手段,承载着几千年的中华文化,与孩子们的生活也息息相关。从甲骨文到简体字,汉字都经历了什么?汉字又是如何走向统一的?隶书、楷书、草书有什么 ... |
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中国国家博物馆儿童历史百科绘本 科技,我们的发现之旅
『简体书』 作者:中国国家博物馆 童趣出版有限公司 出版:人民邮电出版社 日期:2021-06-01 这是一本科普百科类的儿童历史绘本,用简洁有趣的文字;精美的手绘大图;文物实景图片;反映古人生活智慧的小游戏和小实验,全方位介绍了中国科学技术的发展历程。古人为了记录时间发明了日晷;玩泥巴时发明了陶器,后来又发明出更加光亮、结实的瓷器;对铜等金属的加工利用,使古人的生活更加便利;能够抵抗地震的木结构的 ... |
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