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      国家药品监督管理局药品评价中心
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|   | FDA职责与权力(国外食品药品法律法规编译丛书) 『简体书』 作者:杨悦 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、沈阳药科大学、 ... | 詳情>> |  | 
|   | 国家新型智慧城市评价指标和标准体系应用指南 『简体书』 作者:吕卫锋 出版:电子工业出版社 日期:2023-09-01 本书是《新型智慧城市评价指标(2016年)》(以下简称“评价指标”)的唯一官方解读材料,基于国家智慧城市标准化总体组及智慧城市国际标准化组织的相关工作,介绍“评价指标”的释义和国家智慧城市标准体系应用指南等内容,全面深入地解读了评价指标,是一本智慧城市指南类典籍。 本书适合地方城市领导、智慧城市建设 ... | 詳情>> |  | 
|   | 柏林:世界中心之城的生与死 『简体书』 作者:[英]辛克莱·麦凯 著 出版:贵州大学出版社 日期:2025-01-01 在整个20世纪,柏林一直处于历史的中心。 这是一座迷人的城市,有整洁的林荫大道、明丽的水域与森林,也有时髦的住宅楼和未来主义风格的百货商店;有美轮美奂的王宫和庄重优雅的国家歌剧院,也有技术先进的西门子和欧司朗。在这里,电影从狂欢节上的花哨把戏,正式蜕变为华丽的艺术;爱因斯坦、海森堡等科学巨星打开了 ... | 詳情>> |  | 
|   | 网络食品药品与知识产权犯罪治理:食药环执法办案实务丛书 极具针对性、指导性和实用性 『简体书』 作者:李春雷,等 著 出版:研究出版社 日期:2023-01-01 本书在对我国2019年以来已决案件统计分析的基础上,回顾总结了我国涉网食品药品与知识产权犯罪现状、特点、模式、规律及打击治理的政策法律和体制机制的演变,着重从行政监管、刑事治理、社会共治等维度,阐释我国近年来对网络食品药品与知识产权犯罪治理中的工作重点及理念的更新和路径调整。同时,对网络时代食品药品 ... | 詳情>> |  | 
|   | 健康住宅解析 『简体书』 作者:国家住宅与居住环境工程技术研究中心 编著 出版:中国建筑工业出版社 日期:2023-10-01 国家住宅与居住环境工程技术研究中心从1999年开始研究住宅的健康性,并牵头主编了《健康住宅评价标准》、《健康住宅建设技术规程》,在健康住宅领域有着丰厚的技术积累。健康住宅的研究是一项长期而持续的工作,国家住宅与居住环境工程技术研究中心出版《健康住宅解析》,将健康住宅的研究与实践工作作回顾和总结,以推 ... | 詳情>> |  | 
|   | 药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第3版) 『简体书』 作者:万春艳 主编 江大为、朱雪梅、周煌辉 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2018-08-01 《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第三版)以《药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设 ... | 詳情>> |  | 
|   | 药品质量管理技术:GMP教程(郑一美)(第二版) 『简体书』 作者:郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2019-10-01 本书依据中国《药品生产质量管理规范》2010年修订条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质 ... | 詳情>> |  | 
|   | 辛弃疾词品汇-中国古典诗词品汇 『简体书』 作者:王兆鹏,郭红欣 撰 出版:崇文书局(原湖北辞书出版社) 日期:2024-06-01 《辛弃疾词品汇》是对辛弃疾词进行注释、赏析与汇评的一部鉴赏类著作。作为南宋著名的爱国词人,辛弃疾文韬武略,极具英雄气质。其词亦如其人,艺术风格多样,以豪放为主。用雄厚的笔力抒写对国土分裂、山河破碎的悲愤,力图恢复国家统一的爱国热情。 本书精选160首辛弃疾词,注释准确,赏析得益于作者深厚的学识,融 ... | 詳情>> |  | 
|   | 中国古典诗词品汇  陆游诗词品汇 『简体书』 作者:欧明俊 邰贯虹 耿森 出版:崇文书局(原湖北辞书出版社) 日期:2025-09-01 本书是“中华古典诗词品汇”系列丛书中的一本。本书精选了陆游的经典诗词作品,并收录了历代名家对诗作的评语。本书以“集评”为特色,其中,“集评”部分既汇集历代评论,又赋予集评人个人的独有会心和倾心妙赏。最终呈现在读者眼前的“集评”,也必然会体现出集评者的观点趣味,并在理解原诗的思想内容和艺术构思方面,给 ... | 詳情>> |  | 
|   | 中国古典诗词品汇  欧阳修诗词品汇 『简体书』 作者:欧明俊 许朝晖 出版:崇文书局(原湖北辞书出版社) 日期:2025-09-01 本书是“中华古典诗词品汇”系列丛书中的一本。本书精选了欧阳修的经典诗词作品,并收录了历代名家对诗作的评语。本书以“集评”为特色,其中,“集评”部分既汇集历代评论,又赋予集评人个人的独有会心和倾心妙赏。最终呈现在读者眼前的“集评”,也必然会体现出集评者的观点趣味,并在理解原诗的思想内容和艺术构思方面, ... | 詳情>> |  | 
|   | 综合卷 国际化绿色化背景下国家区域食物安全可持续发展战略研究 『简体书』 作者:中国工程院“国际化绿色化背景下国家区域食物安全可持续发展战略 出版:科学出版社 日期:2024-06-01 《国际化绿色化背景下国家区域食物安全可持续发展战略研究》是中国工程院重大咨询项目“国际化绿色化背景下国家区域食物安全可持续发展战略研究”的研究成果,是《国际化绿色化背景下国家区域食物安全可持续发展战略研究》成果系列丛书的综合卷,其内容是整套丛书的综合。《国际化绿色化背景下国家区域食物安全可持续发展战 ... | 詳情>> |  | 
|   | 药品购销两票制政策透视(中英双语版) 『简体书』 作者:陈昊 出版:科学技术文献出版社 日期:2019-09-01 药品购销两票制是国务院医改办于2017年推出的一项重要产业政策,旨在全面重构医药生产流通领域业务链结构,破除药品价格虚高,有效降低药品价格与医药费用,推动行业整合。本书从政策过程的一般分析框架出发,全面剖析药品购销两票制的政策全程,并梳理总结其理论基础、实践特征,及预判医药行业未来走向。 ... | 詳情>> |  | 
|   | 上海市质量状况分析报告(2024年) 『简体书』 作者:上海市质量工作领导小组办公室, 上海市市场监督管理局编 出版:上海科学技术出版社 日期:2024-09-01 本书由上海市质量工作领导小组办公室、上海市市场监督管理局组织编撰,上海市质量工作领导小组各成员单位、各区质量工作领导小组及相关行业协会、企业提供相关数据信息,上海市质量和标准化研究院具体编写,主要收录了2023年度上海市质量水平、质量发展、质量保障、产业质量等方面的状况和信息,具有以下两大特点:一是 ... | 詳情>> |  | 
|   | 基于药品专利诉讼战略的技术创新研究 『简体书』 作者:刘立春 著 出版:法律出版社 日期:2019-03-01 《基于药品专利诉讼战略的技术创新研究》借鉴国内外专利诉讼战略与技术创新的理论和方法的全新研究成果,结合制药行业专利诉讼与技术创新的特点,运用非参数的分析框架以及案例研究了药品专利诉讼战略的模式和药品专利诉讼战略对技术创新的影响;根据专利诉讼的特点,运用实物期权法计量专利诉讼的经济价值,来衡量在专利诉 ... | 詳情>> |  | 
|   | 药品质量检测技术综合实训教程(张虹) 『简体书』 作者:张虹 出版:化学工业出版社 日期: 本书是(中)药学各专业药品质量检测方向综合实训教材,由全国医药高职高专教材建设委员会组织编写。本书主要介绍药品质量检测基本技术及药品质量检测项目、内容、方法,突出实际操作,为实际工作奠定基础。书中充分体现了以全面素质为基础、以能力为本位的思想,注重培养学生的综合应用能力、实践能力、创新能力和职业能力 ... | 詳情>> |  | 
|   | 药品GMP管理教程(高等职业教育“十三五”规划教材) 『简体书』 作者:杨松岭,张之奎 主编 出版:中国轻工业出版社 日期:2018-03-01 本书主要内容包括:GMP的发展、文件管理、企业机构与人员、厂房设施、厂房设施、物料及产品管理、生产管理、药品生产现场检查风险评定原则、质量管理、GMP验证、卫生管理。 ... | 詳情>> |  | 
|   | 中国食品药品安全社会共治:制度与评估 『简体书』 作者:谢康,刘意 出版:科学出版社 日期:2017-08-01 本书针对当前食品药品安全治理这一世界难题和现实中的重大紧迫问题,基于食品药品安全社会共治这一制度安排,对复杂情境下多主体匹配与协同进行制度分析与评估,从而破解当前食品药品安全社会系统失灵的困局。基于2009年诺贝尔经济学奖获得者奥斯特罗姆《公共事务治理之道》中提到的公共池塘资源中自主组织与自主治理的 ... | 詳情>> |  | 
|   | 药品生命周期管理:品牌价值的最大化利用 『简体书』 作者:托尼·艾莱里、尼尔·汉森编 出版:上海交通大学出版社 日期:2017-06-01 托尼艾莱里、尼尔汉森编著的《药品生命周期管理:品牌价值的最大化利用》为《Pharmaceutical Lifecycle Management》的中文版,本书运用生命周期的基本理论,主要以案例的形式介绍并研究了药物研发、生产,特别是药物上市后销售增长和消退的规律,帮助药物研究和生产者正确药物市场。 ... | 詳情>> |  | 
|   | 化妆品食品药品法律法规全书:化妆品监管法规 『简体书』 作者:刘志芳, 黄佑, 戎菊梅 出版:中国医药科技出版社 日期:2011-11-01 《化妆品监管法规》由刘志芳、黄佑、戎菊梅主编,为食品药品监管法律法规全书系列的化妆品监管法规分册,对目前化妆品监管领域的法规框架进行了梳理,并汇集整理了化妆品监管环节的主要监管法律法规;《化妆品监管法规》是行政监管人员、行业从业人员必备参考书。 ... | 詳情>> |  | 
|   | 安徽省志工商行政管理志食品药品监督管理志1986-2005 『简体书』 作者:安徽省地方志编纂委员会办公室 编 出版:方志出版社 日期:2015-12-01 《安徽省志:工商行政管理志食品药品监督管理志(1986-2005)》以马克思列宁主义、邓小平理论、重要思想和科学发展观为指导,坚持辩证唯物主义和历史唯物主义,全面、客观、系统地记述1986—2005年问安徽省自然、政治、经济、文化、社会等方面的情况。本志遵循中国地方志指导小组《地方志书质量规定》,力 ... | 詳情>> |  | 
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