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胡昌勤,马双成 主编,中国食品药品检定研究院 编写
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药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-08-01 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排,以方便食品生产经营者、食品药品监督管理部门、食品检验机构、食品行业协会以及广大消费者等相关各方使用 ... |
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药品生物检定技术(李榆梅)(二版)
『简体书』 作者:李榆梅 出版:化学工业出版社 日期:2019-01-01 本书是普通高等教育“十一五”规划教材,第二版教材在版的基础上进行了修订,从内容到形式上力求体现高职特色,编排顺序上打破传统的教学模式,以“模块”组织教材的核心内容。 全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块,包括供试品溶液的配制、双碟的制备、生物检定统计法与微机运算;药品安全性 ... |
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
『简体书』 作者:安徽省药品食品监督管理局 出版:安徽科学技术出版社 日期:2020-11-01 中药饮片在医疗机构作为基本用药,在防病治病方面发挥了重大作用,是具有中国特色的药品。 本书作为《安徽省中药饮片炮制规范2019年版》配套用书,分别从历史沿革、定名依据、原药材动植物来源、原药材采收与加工、产地及实际加工方法调查、化学成分、检验方法项目等方面,对所收载品种进行了全方位的解释。本书附有 ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领 ... |
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《广东省食品安全条例》释义
『简体书』 作者:广东省食品药品监督管理局 编 出版:华南理工大学出版社 日期:2018-07-01 法律是治国之重器,良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》(以下简称《条例》)于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过,并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责,确保广大人民群众舌尖上的安全这一主旨,以立法的形式 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ... |
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食品合规管理职业技能教材(初级)
『简体书』 作者:烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 张 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《食品合规管理职业技能教材(初级)》首先介绍了食品安全、食品标准法规与合规管理的基础知识,包括我国食品安全基本知识、食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构职能、食品安全监管制度、食品合规管理的内容与食品合规管理体系建设。在此基础上,讲授食品生产经营企业许可等资质的办理要求及合规实践;食品生产经营过 ... |
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湖南省食品安全管理人员培训教材(经营、餐饮篇)
『简体书』 作者:湖南省食品药品监督管理局培训中心 出版:中国建筑工业出版社 日期:2018-04-01 本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品安全经营监管等内容。 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
『简体书』 作者:袁彬 出版:中国法制出版社 日期:2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角,采取点面结合的方法,对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析,实证资料丰富,发现的问题典型,研究分析透彻;本书结合新旧司法解释,全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成要件、犯罪形态、刑事制裁等方面的重点实践问题,并基于惩治危害 ... |
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英国食品和药品安全立法进程研究:1850—1899
『简体书』 作者:兰教材 出版:中山大学出版社 日期:2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目(编号:19FSSB013)《英国食品和药品安全立法进程研究(1850-1899)》的支持下,充分吸收国内外的研究成果,以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象,结合当前史学研究的基本理论,借鉴法律史、社会史的研究成果,在英国公共卫生改革和社会福利发展的大背景下 ... |
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中华人民共和国食品药品注释法典(新五版)
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验,创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件,收录的文件均为现行有效文本,方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释,注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法 ... |
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药品包装
『简体书』 作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五章介绍药品包装材料;第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术 ... |
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微生物检定技术 第2版 任茜 主编
『简体书』 作者:任茜 主编 出版:机械工业出版社 日期:2024-07-01 本教材为高等职业教育项目课程改革规划教材之一,已申报国家十二五规划教材。结合“微生物检定工考核大纲”和《中华人民共和国药典》(2010年版)和《中国药品检验标准操作规范》(2010年版),参照现行的《化妆品卫生规范》(2007年版)、“食品微生物学检验”系列标准,以及“医药工业洁净室(区)悬浮粒子、 ... |
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