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国家食品药品监督管理总局,北京市惠民医药卫生事业发展基金会组
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ... |
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中国食品药品检验年鉴2018
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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中国食品药品检验年鉴2019
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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2022国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分 ... |
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2021国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用;中药药品标准管理部分 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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“一带一路”相关国家反垄断法汇编(上下册)
『简体书』 作者:国家市场监督管理总局反垄断局 组织翻译 出版:法律出版社 日期:2021-08-01 《“一带一路”相关国家反垄断法汇编》分上下册,共收集、整理、翻译了30个国家的反垄断基本立法,其中上册包括新加坡、马来西亚、越南、印度尼西亚、菲律宾、土耳其、巴基斯坦、以色列、沙特阿拉伯、埃及、印度、俄罗斯、波兰、捷克、匈牙利15个国家的反垄断基本立法;下册包括泰国、伊朗、斯里兰卡、哈萨克斯坦、乌兹 ... |
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商业银行资本管理办法
『简体书』 作者:国家金融监督管理总局法规司 编 出版:中国金融出版社 日期:2023-12-01 为贯彻落实中央金融工作会议精神,全面加强金融监管,国家金融监督管理总局制定《商业银行资本管理办法》,进一步完善商业银行资本监管规则,推动银行强化风险管理水平,提升服务实体经济质效。《商业银行资本管理办法》于2023年10月26日发布,是对上一版《商业银行银行资本管理办法(试行)》的全面修订,将自20 ... |
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中学生质量教育读本
『简体书』 作者:国家市场监督管理总局组织编写 出版:人民教育出版社 日期:2024-06-01 为贯彻落实中共中央、国务院印发的《质量强国建设纲要》中“将质量内容纳入中小学义务教育”的精神,国家市场监督管理总局组织编写了“中小学生质量教育读本”丛书。 丛书共2册,其中《小学生质量教育读本》从中华民族的质量文化故事入手,围绕与小学生日常生活息息相关的“质量安全”“质量方法”“消费维权”等知识点 ... |
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质量强国建设纲要学习读本(强国读本系列)
『简体书』 作者:国家市场监督管理总局 组织编写 出版:人民出版社 日期:2023-06-01 本书以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧扣纲要内容,以“学习问答”的形式,通过百余个“问答”,对新时代质量强国建设的形势背景、总体要求、主要任务、组织保障等进行了阐释解读,对市场监管总局、国家发展改革委、jiao yu部、科技部、工业和信息化部等10余个部门学习贯彻实施纲要的举措措施进行了深 ... |
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保险核心原则和国际保险集团监管共同框架2024
『简体书』 作者:国家金融监督管理总局 译 出版:中国金融出版社 日期:2025-09-01 本书由国际保险监督官协会(IAIS)发布,由保险核心原则 ICP和国际保险集团共同框架(Comframe)两部分组成。其中,ICP是全球公认的保险监管框架,涉及保险监管的各个流程和方面,是全球保险监管的顶层设计,由原则声明、标准和指南组成,旨在提升成员辖区监管体系的稳健性,保护保单持有人利益,确 ... |
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有效银行监管核心原则2024
『简体书』 作者:国家金融监督管理总局 译 出版:中国金融出版社 日期:2024-12-01 2024年4月,巴塞尔委员会发布了新版《有效银行监管核心原则》,该原则是基础性、纲领性、模块化的监管规则体系,主要包括四个部分,即监管目标和独立性、准入与业务许可、持续监管方法和工具以及审慎监管要求,涵盖了银行监管的关键领域,为银行监管确立了“四梁八柱”。该原则始终保持简单性、有效性和广泛适用性,为 ... |
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脑卒中治疗用药风险管理手册
『简体书』 作者:赵志刚,武明芬,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从脑卒中治疗用药指南评价、用药方案解读、药品储存、临床使用管理等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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抗体偶联药物风险管理手册
『简体书』 作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从抗体偶联药物的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
『简体书』 作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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中国医疗器械监管法规制度汇编
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相 ... |
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药品帝国:一部公共医药垄断史
『简体书』 作者:[美]亚历山大·扎伊奇克 著,贾容 译 出版:中译出版社(原中国对外翻译出版公司) 日期:2025-04-01 本书讲述了一个关于医药垄断如何形成的故事,再现了人类历史上极富争议的斗争之一:控制救命药物生产的合法权利。医学本是一门旨在改善全人类生活的学科,但医药研究与知识产权的融合以及制药产业的兴起,扭曲甚至破坏了其伦理基础。自第二次世界大战以来,美国联邦政府以公众的名义资助医学科学的发展,促进了医学领域的许 ... |
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