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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷) 药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...
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售價:HK$ 220.8

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 2723.2

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...
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售價:HK$ 138.0

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...
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售價:HK$ 138.0

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...
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售價:HK$ 112.7

九十年的奋进与荣光-(——中国社会科学院经济研究所简史) 九十年的奋进与荣光-(——中国社会科学院经济研究简史)
『简体书』 作者:中国社会科学院经济研究学术委员会  出版:中国社会科学出版社  日期:2020-08-01
《中国社会科学院经济研究编年史》以编年体形式,记录经济研究发展历史,共分三个时期:19261949年民国时期、19491977年中科院(哲学社会科学学部)时期、19772018年的中国社科院时期。 ...
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国家能源集团火电工程通用造价指标(2024年水平) 国家能源集团火电工程通用造价指标(2024年水平)
『简体书』 作者:国家能源集团技术经济研究院  出版:中国发展出版社  日期:2025-06-01
国家能源投资集团有限责任公司为加强电力建设工程造价管理,有效管控工程投资,控制建设成本,提高投资收益,提升项目价值创造能力,打造“工期短、造价低、质量优、效益好”的精品工程,促进集团公司电力产业高质量发展,组织编制了《国家能源集团火电工程通用造价指标(2024 年水平)。本通用造价指标以行业及集团公 ...
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售價:HK$ 85.8

国家能源集团海上风电项目通用造价指标(2024年水平) 国家能源集团海上风电项目通用造价指标(2024年水平)
『简体书』 作者:国家能源集团技术经济研究院  出版:中国发展出版社  日期:2025-06-01
国家能源投资集团有限责任公司为加强电力建设工程造价管理,有效管控工程投资,控制建设成本,提高投资收益,提升项目价值创造能力,打造“工期短、造价低、质量优、效益好”的精品工程,促进集团公司电力产业高质量发展,组织编制了《国家能源集团火电工程通用造价指标(2024 年水平)。本通用造价指标以近年来集团公 ...
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售價:HK$ 17.6

欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书) 欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ...
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售價:HK$ 155.8

中国中药材真伪鉴别图典(珍藏真伪鉴别图典,见证中药材真章   套装全4册) 中国中药材真伪鉴别图典(珍藏真伪鉴别图典,见证中药材真章 套装全4册)
『简体书』 作者:中国药品生物制品检定  出版:广东科技出版社  日期:2011-01-01
本书为《中国中药材真伪鉴别图典》第一分册常用贵重药材、进口药材分册,此书收载了2010年版《中华人民共和国药典》一部、中华人民共和国卫生部《进口药材部颁标准》和部颁标准中药材列的常用贵重药材、进口药材86个品种,涉及的正品、非正品、伪制品共计818种,彩色图片1070幅。本书除了在确保被选用的 ...
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售價:HK$ 796.5

药品管理法疫苗管理法读本 药品管理法疫苗管理法读本
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 编  出版:法律出版社  日期:2021-12-01
本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行,这是药品管理法治建设新的里程碑,是我国药品管理民主 ...
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售價:HK$ 98.9

化妆品安全评估基础与实践 化妆品安全评估基础与实践
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-04-01
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河南省中药材标准(2023年版) 河南省中药材标准(2023年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局  出版:河南科学技术出版社  日期:2023-12-01
为了更好地发掘河南地方特色中药材资源,满足药品生产、医疗机构原料供应和中医临床用药需要,不断提升河南地方习用中药材标准的质量水平,河南省药品监督管理局组织全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员,依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,对《河南省中药材标准》(1991年版和1993年 ...
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售價:HK$ 457.7

彭泽益集 彭泽益集
『简体书』 作者:中国社会科学院经济研究学术委员会组编  出版:中国社会科学出版社  日期:2024-08-01
彭泽益,著名的中国经济史学家,1916年出生于安乡县。1947年1月进入中央研究院社会研究(中国社会科学院经济研究前身)工作。文集在在保持编选“最具代表性的论著”前提下,尽量在有限的篇幅中展示彭先生的研究领域。彭先生在经济史领域以财政、手工业和行会问题、以十三行为中心的对外经济关系几个方面比较集 ...
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售價:HK$ 163.9

中国仪器仪表厂商名录(2024—2025) 中国仪器仪表厂商名录(2024—2025)
『简体书』 作者:机械工业仪器仪表综合技术经济研究  出版:中国财富出版社  日期:2025-07-01
本书由机械工业仪器仪表综合技术经济研究组织行业力量编辑出版,是全面反映我国仪器仪表行业产品供应和企业情况的大型信息类工具书,在行业和用户中形成了具有影响力的品牌,深受广大读者欢迎,为产品流通、仪表选型、行业管理起到了良好的信息沟通作用。 ...
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药品帝国:一部公共医药垄断史 药品帝国:一部公共医药垄断史
『简体书』 作者:[美]亚历山大·扎伊奇克 著,贾容 译  出版:中译出版社(原中国对外翻译出版公司)  日期:2025-04-01
本书讲述了一个关于医药垄断如何形成的故事,再现了人类历史上极富争议的斗争之一:控制救命药物生产的合法权利。医学本是一门旨在改善全人类生活的学科,但医药研究与知识产权的融合以及制药产业的兴起,扭曲甚至破坏了其伦理基础。自第二次世界大战以来,美国联邦政府以公众的名义资助医学科学的发展,促进了医学领域的许 ...
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售價:HK$ 98.8

2023药品监管前沿研究 2023药品监管前沿研究
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-05-01
《2023药品监管前沿研究》再次启动,分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ...
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售價:HK$ 165.0

2024药品监管前沿研究 2024药品监管前沿研究
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-05-01
本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果,收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业 ...
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售價:HK$ 151.8

中国食品药品检验年鉴 2021 中国食品药品检验年鉴 2021
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-08-01
《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ...
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售價:HK$ 327.8

中国食品药品检验年鉴 2022 中国食品药品检验年鉴 2022
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-05-01
中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测,标准物质与标 ...
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售價:HK$ 327.8

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