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	监测与报告（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	药物制剂设备 『简体书』 作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中 ...	詳情>>	售價：HK$ 82.5

	化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ...	詳情>>	售價：HK$ 92.0

	药品追溯法规与标准规范 『简体书』 作者：国家药品监督管理局信息中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ...	詳情>>	售價：HK$ 208.6

	医疗器械专业技术知识（全国药品监管人员教育培训规划教材 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 76.6

	医疗器械标准知识（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 64.7

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...	詳情>>	售價：HK$ 220.8

	美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ...	詳情>>	售價：HK$ 331.2

	中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业 ...	詳情>>	售價：HK$ 216.2

	电磁兼容检测实验室认可基础与技术趋势 中国合格评定国家认可中心 『简体书』 作者：中国合格评定国家认可中心　　出版：机械工业出版社　　日期：2024-12-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 86.9

	药品监督管理技能（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 50.2

	法学基础（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 64.7

	药物制剂技术（高等职业教育药品与医疗器械专业教材） 『简体书』 作者：郭建东，于会国　　出版：中国轻工业出版社　　日期：2024-01-01 《药物制剂技术》划分成四个模块、十三个项目，每个项目一般由项目概述、项目准备、项目实施、工作记录、支撑知识、新技术或新剂型、新工艺、学习效果检测、课后拓展和思政案例九部分组成，体现模块化、项目化，以利于理论与实践一体，强化实践性教学。基于药物制剂岗位知识能力要求，融入中共共产党二十大精神，抽提出 ...	詳情>>	售價：HK$ 56.4

	特高压换流站设备安装及验收典型案例分析 『简体书』 作者：国家电网有限公司直流技术中心　　出版：中国电力出版社　　日期：2024-06-01 随着“十四五”“十五五”国家规划，国网公司将迎来新一轮直流大发展，为进一步总结直流工程设备安装、验收经验，加强设备质量风险预控，减少“常见病、顽固病、多发病”的发生，对各特高压直流工程建设期间安装、验收典型案例汇总，归纳为设计问题、原材料及组部件问题、制造及安装工艺问题及其他问题。全书共分八章，分别 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	第二类医疗器械注册工具手册 『简体书』 作者：深圳市市场监督管理局许可审查中心　　出版：暨南大学出版社　　日期：2023-11-01 本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的，便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书，书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品标准、常见的医疗器械注册文件及医疗器械注册常用网址。 ...	詳情>>	售價：HK$ 91.8

	化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指 ...	詳情>>	售價：HK$ 184.0

	药品管理法疫苗管理法读本 『简体书』 作者：国家药品监督管理局 编　　出版：法律出版社　　日期：2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起同步施行，这是药品管理法治建设新的里程碑，是我国药品管理民主 ...	詳情>>	售價：HK$ 98.9

	化妆品安全评估基础与实践 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-04-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 140.8

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