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中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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医药市场营销实务(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材,并作为规划教材评选的优选条件,本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程,编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规(如GMP、GSP、GCP等)及《中国药典》(20 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一。 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》包括食品检验通用部分、食品分类检测、食品化学成分检测三部分,分别介绍了食品检验通用的采样、样品制 ... |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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地方路径与中国现代文学——中国现代文学研究会第十三届年会论文集
『简体书』 作者:中国现代文学研究会 出版:四川大学出版社 日期:2024-09-01 本书是一部由学术研讨会上收录而来的论文组成的文学理论论文集,收录诸多文学领域内专家学者们的学术论文,展现了他们在“地方路径”上的学术观点及其争鸣与碰撞,从而呈现出中国现代文学研究为现代中国人开辟出一个全新的表达思想、情感、伦理乃至审美的文化空间的图景。所谓的“地方路径”,以“地方”为方法,以民族文化 ... |
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放射性药品管理办法(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定《放射性药品管理办法》。该办法对放射性药品的生产、经营和进出口;放射性药品的包装和运输;放射性药品的使用;放射性药品标准和检验等作出规定。 ... |
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药品包装
『简体书』 作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五章介绍药品包装材料;第六章介绍保证药品制剂质量的相关包装技术 ... |
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中国医疗器械监管法规制度汇编
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相 ... |
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乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-02-01 本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排,以方便食品生产经营者、食品药品监督管理部门、食品检验机构、食品行业协会以及广大消费者等相关各方使用 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ... |
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中华人民共和国食品药品注释法典(新五版)
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-11-01 “注释法典”丛书是我社集数年法规编撰经验,创新出版的大型实用法律工具书。 本分册涵盖食品药品领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件,收录的文件均为现行有效文本,方便读者全面、及时掌握相关规定。本书对重要法律规定的重难点条文进行详细阐释,注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、最高人民法 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领 ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者:罗臻 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 本教材结合药品经营与管理特点,以药品研制、生产、经营、使用、监管等各环节为主线,具有完善的理论体系,还新增加了药品网络营销、中药经营与管理、药物研发及产业化项目管理等版块,教材内容新颖、政策性强、实践性突出、理论体系完善。本教材有利于培养学生学习能力、思维特征,拓展学生成长与发展的空间,注重教学内容 ... |
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药品市场营销(李丽杰)
『简体书』 作者:李丽杰、石忠波 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-06-01 《药品市场营销》以培养学生药品市场营销能力为目标,由理论认知、技能训练和综合实践三个模块构成,模块内容层层递进。以真实企业案例为依据,结合市场营销人才需求整合教材内容,共分为八个典型项目。通过“知识导图”梳理项目知识点,“牛刀小试”检验学习效果,并添加形式丰富的二维码资源,使教材内容立体化、多样化。 ... |
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2022-10-01 2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了结构。 《药品网络销售监督管理办法》共6章42条,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。 ... |
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中国能源研究会抽水蓄能专委会2024年度论文集
『简体书』 作者:中国能源研究会抽水蓄能专业委员会组编 出版:中国电力出版社 日期:2024-12-01 中国能源研究会抽水蓄能专委会成立于2023年,计划于2024年11月召开第二次年会,围绕抽水蓄能相关领域,征集论文70余篇,筛选出近40篇优秀论文编制论文集,主要为碳达峰碳中和、构建新型电力系统、抽水蓄能功能作用、抽水蓄能关键技术、机组设备、施工技术、电价机制、新技术新方向等的论文。此次论文由中国能 ... |
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麻醉药品和精神药品管理条例(2024年最新修订)
『简体书』 作者:中国法治出版社 编 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定《麻醉药品和精神药品管理条例》。该条例对种植、实验研究和生产;经营;使用;储存等作出规定。 ... |
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中国仿制药蓝皮书2019版
『简体书』 作者:中国医学科学院药物研究所,中国医药工业信息中心,中国食品药品 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2020-06-01 《中国仿制药蓝皮书》全面分析了我国仿制药产业发展外部和内部现状,产业外部发展现状分析了中国医药产业整体发展背景和概况,解析了医药产业发展环境、产业经济和整体市场规模;产业内部发展现状分析了中国仿制药整体市场规模、主要疾病领域细分市场情况和产业发展存在问题。分析了中国仿制药未来发展趋势和机遇,针对存在 ... |
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