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药品临床综合评价与实践
『简体书』 作者:林能明 出版:浙江大学出版社 日期:2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作,药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相关工作的要求,结合药品临床综合评价涉及多学科、多维度、多角度 ... |
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食品安全100问Ⅱ
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:人民卫生出版社 日期:2019-01-01 食品安全问题已成为社会大众关注的重点问题之一,对于食品安全相关知识有较大的需求。为满足大众需求,国家食品安全风险评估中心通过多种途径征集大众人群关心的食品安全问题,并从中筛选出关注度比较高的100个问题,组织专家针对这100个问题进行回答。食品安全专家从百姓视角出发,以通俗易懂的语言为读者解答食品安 ... |
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食品金属包装质量检验
『简体书』 作者:漳州市食品科技应用研究院组织 编写 出版:中国轻工业出版社 日期:2019-12-01 围绕食品金属包装质量检验这一核心内容,以系统性和实用性作为编撰方针,内容涉及食品金属包装制造的原辅材料质量检验、生产工序质量检验、成品出库检验,并特设专门章节讲解了食品金属包装腐蚀机理和常见问题分析及质量控制要点。 ... |
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药品专利保护:制度与实践
『简体书』 作者:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心组织编写、郭雯主编 出版:知识产权出版社 日期:2023-08-01 本书针对药品专利的特点,重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容,分上篇和下篇,系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进,在此基础上,重点分析我国相关制度的建立和实施情况,特别是结合不同类型专利早期纠纷案例,涉及无效宣告纠纷、行政诉讼 ... |
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药品检验综合实训(丁晓红)
『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线,以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目,分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室(区)监测,覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手 ... |
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药品营销原理与实务(第四版)
『简体书』 作者:张春晖,章蓉 出版:中国轻工业出版社 日期:2023-08-01 第四版内容在第三版“项目导向、任务驱动”模式基础上进行了精简,将药品行业从业人员敬畏生命、诚信、友善、求真的职业伦理道德观与思政教育紧密结合,将思政教育与专业技能培养有机融合,对每个项目的具体内容进行全面重构;将教材多年使用过程中积累的案例、技能训练等资源转化为数字资源嵌入教材中,满足在校学生、社会 ... |
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药品应用技术(活页式教材)
『简体书』 作者:闫晨,赵宝林,阎姝 出版:华中科技大学出版社 日期:2023-09-01 本书采用新型活页式教材形式,教材内容融合《中成药应用》、《化学药品用药指导》等医药相关学科的专业知识,融入药品购销员、执业药师考核要求,按照实际岗位工作逻辑将全书划分为四大模块。在模块一中主要介绍药物的基础知识,在模块二、三、四种以任务驱动为核心,通过任务准备、任务实施、评价反馈、知识拓展四个环节串 ... |
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药品包装材料
『简体书』 作者:肖新月 出版:科学出版社 日期:2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求,应大力提高药品包装材料(简称药包材)原材料的质量水平,开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章,系统梳理了药包材行业的发展脉络;药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点;药包材行业发展的机遇与挑战,汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果,展 ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者:袁干军 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能 ... |
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药品微生物检验技术
『简体书』 作者:肖海群 王颖 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2024-07-01 本书是全国技工院校医药类专业教材之一,由人力资源社会保障部教材办公室组织编写。本套教材共计41种,主要供技工院校、高级技工院校及技师学院医药类及相关专业选用,预计2022—2023年陆续出版。本套教材定位清晰,特点鲜明,体现在以下方面:立足教改,适应发展;强化技能,对接岗位;优化模块,易教易学。同时 ... |
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要——原则、程序、体系及特殊药品规制(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:郭薇 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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食品安全科普文丛 第二辑 食品安全知识读本
『简体书』 作者:河北省食品安全科普 著 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2018-10-01 《食品安全知识读本食品安全科普文丛第二辑》采用新颖的视角、问答的形式,解读食品安全基本知识;剖析食品毒*、食品添加剂、非食用物质等引发的食品安全认识误区和困惑;引导消费者尤其是青少年培养科学的食品安全意识,自主平衡膳食;通过食品安全事件典型案例分析让消费者了解食品安全的深层次内涵,建立科学的食品安全 ... |
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立法50年欧盟药品监管法律法规纲要 ——原则、程序、体系及一般药品规制(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:郭薇 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书为欧盟药品监管法律法规纲要的中文翻译,1995年,欧洲药品管理局得以建立,其既可以强化集中审批程序又有助于支持各国主管部门之间的协作,是欧洲药品网络的枢纽,这一网络包含40多个国家的监管部门,用于确保欧盟境内药品科学评估信息的经常性交流和无间断流通。欧盟医药立法实施50周年,对于我国药品监管有着 ... |
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FDA特殊生物制品技术指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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FDA药理毒理学指南(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:药渡经纬信息科技[北京]有限公司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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食品药品塑料包装板材行业质量安全控制技术
『简体书』 作者:李志辉,王毅 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2018-12-01 食品药品塑料包装在人们的生活中越来越受到重视,如何确保食品药品塑料包装在生产过程的质量安全也受到人们越来越多的关注。本书主要介绍了从原料、生产工艺、生产过程、仓储、销售、质量安全体系建立等一系列的控制措施确保食品药品塑料包装质量安全。为便于读者参考,还介绍了在生产过程中发生的安全事故案例分析和预防措 ... |
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美国儿科用药法律法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:蒋蓉 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 食品药品安全问题,既是重大的政治问题,也是重大的民生问题;既是重大的经济问题,也是重大的社会问题。十八大以来,我国坚持以人民为中心的发展思想和"创新、协调、绿色、开放、共享"的五大发展理念,全力推进食品药品监管制度的改革与创新,其力度之大、范围之广、影响之深,前所未有。 党的十九大再次强调,全面 ... |
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美国罕见病药物法律法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:蒋蓉 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 食品药品安全问题,既是重大的政治问题,也是重大的民生问题;既是重大的经济问题,也是重大的社会问题。十八大以来,我国坚持以人民为中心的发展思想和创新、协调、绿色、开放、共享的五大发展理念,全力推进食品药品监管制度的改革与创新,其力度之大、范围之广、影响之深,前所未有。 党的十九大再次强调,全面依法 ... |
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FDA监管程序手册(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:樊一桥 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA《监管程序手册》(Regulatory procedures manual,RPM)是FDA在处理境内和进口监管与执法事项的规制程序,本次编译根据内容的侧重分成两册出版。本册为《FDA监管程序手册》,共4章,主要涉及食品药品监管方面重要的召回程序、应急程序、进口业务操作程序及其他程序等实务规范 ... |
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中华人民共和国食品药品法律法规全书(含相关政策)(2019年版)
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2019-01-01 本书涵盖食品药品领域法律、行政法规、国务院文件、部门规章、规范性文件、司法解释及相关示范文本,书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本,方便读者及时掌握新法律文件。全文法律文件按照紧密程度排列,方便读者集中对某一类问题查找使用,重点法律附加条文主旨,指引读者快速找到目标条文,附录相关典型案例与 ... |
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