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药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(第二版)
『简体书』 作者:万春艳,孙美华 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-07-01 《药品生产质量管理规范GMP实用教程》第二版以着力培养学生的职业道德、职业技能和就业能力为指导思想,对接国家教学标准,适应“1+X”证书制度试点工作需要,以《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》GMP为主要依据,详细讲解了药品生产企业的机构与人员、厂房设施与设备、物料与产品管理、文件 ... |
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药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第四版)
『简体书』 作者:万春艳,朱雪梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-11-01 《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第四版)以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设 ... |
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美国药品监管启示
『简体书』 作者:唐健元 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-12-01 中国药品监管当局自1996年成立至今20年,为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时,我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后,距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此,作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历,谈一下个人 ... |
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药品市场营销技术(刘黎红)
『简体书』 作者:刘黎红、乔德阳 主编 出版:化学工业出版社 日期:2018-03-01 本教材以药品营销岗位(药店营业员、医药代表)所应具备职业能力以及相应职业技能标准为依据,以药品营销工作过程为主线,以培养学生的职业核心能力为目标,注重知识与技能相结合的实用性和操作性。根据药品营销岗位所需要的知识、素质、能力设计教材内容,设计了医药流通市场、药品营销人员应具备的基本能力与素质、OTC ... |
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药品注册申报实务
『简体书』 作者:万仁甫 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-10-01 本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节,力求体现理论知识与实践知识匹配,充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求,提升学生药品注册申报能力,促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培 ... |
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
『简体书』 作者:张丽 主编 出版:中国中医药出版社 日期:2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用,也可作为企业员工的培训教材,还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 本教材依据学生就业岗位工作的需要选取 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
『简体书』 作者:成诗明 周林 主编 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期:2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂(FDC)特点明显,全球各国均在使用。近年来,由于结核病防治服务体系的变化,抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查,受采购供应、医生认识、患者担忧等因素制约,FDC在部分结核病定点医疗机构没有使用或 ... |
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食品安全100问Ⅱ
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:人民卫生出版社 日期:2019-01-01 食品安全问题已成为社会大众关注的重点问题之一,对于食品安全相关知识有较大的需求。为满足大众需求,国家食品安全风险评估中心通过多种途径征集大众人群关心的食品安全问题,并从中筛选出关注度比较高的100个问题,组织专家针对这100个问题进行回答。食品安全专家从百姓视角出发,以通俗易懂的语言为读者解答食品安 ... |
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药品生产质量管理(王鸿)
『简体书』 作者:王鸿 出版:化学工业出版社 日期:2013-07-01 本书以2010年版《药品生产质量管理规范》为依据,按照“理论够用,突出实践”的原则,结合学生对药品生产质量管理应用能力的培养和制药企业实际需求,将药品生产过程中的质量管理、人员机构管理、厂房设施和设备管理、生产管理、验证以及自检、认证等内容作为教学项目来实施。为了强化学生的职业素养和职业能力,本书仿 ... |
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药品检验技术(第2版)
『简体书』 作者:赵卫峰 出版:河南科学技术出版社 日期:2012-08-01 本教材分上、中、下三篇,上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作。中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据实际工作岗位所需的各种技能知识进行单项训练,使学生在训练中逐步掌握各种检验技术的操作技能和方法并逐渐获得经验。*后通过下篇药品检验综合训练及考核,在熟练掌握 ... |
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药品质量检测技术
『简体书』 作者:刘华东 出版:河南科学技术出版社 日期:2017-08-01 本教材按《中华人民共和国药典》2015年版技术规范及标准编写而成,内容包括药品检验常用方法及实训内容,分上、中、下三篇,共十四章。上篇是药品检验基本知识和基础训练,从*基础的分析检验技能开始,训练学生的基础操作技能;中篇是药品检验技术和单项训练,主要根据检验工作岗位所需各种技能知识编写,培养学生通过 ... |
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药品市场营销学(第2版)
『简体书』 作者:汤少梁 出版:人民卫生出版社 日期:2018-06-01 本书根据药品市场营销课程的基本要求,结合国家卫生计生委"十三五"本科规划教材建设的指导思想和总体原则,对"十二五"期间编写的*版规划教材进行修订。本次修订,对*版编写及排版中的疏漏进行了修正,对部分内容进行了删改,补充了一些内容。习题做了部分调整,习题答案附书后,并增加了部分提示。本次编写还增加了融 ... |
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药品流通与营销/(全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材)
『简体书』 作者:黄素臻武卫红 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 本教材是全国高职高专院校药学类与食品药品 类专业十三五规划教材之一,系根据教学大纲 的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个 项目,主要包括药品流通与营销导论、药品流通市场 营销环境分析、药品流通市场调研与预测、药品流通 市场细分与市场定位、药品流通市场产品策略与定价 策略、药品流通市场分销渠 ... |
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药品及个人护理品(PPCPs)筛选与生态风险评估
『简体书』 作者:卜庆伟,余刚 等 著 出版:化学工业出版社 日期:2021-05-01 随着分析手段的进步,越来越多的污染物被研究者发现,科学研究的关注点也从传统污染物逐渐转移到新兴污染物。药品及个人护理品(PPCPs)则是近年来备受研究者关注的一类新兴污染物。本书主要从PPCPs的筛选方法、案例、生态基准、风险评估4个方面论述了我国环境水体中PPCPs的优先性筛选及生态风险评估,并对 ... |
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
『简体书』 作者:李帅 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统,主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化,承载着检验业务密切相关的实验室人人员、机仪器、料检品、实验材料、法方法、环环境、通讯、测检测、计算的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性 ... |
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药品鉴别与检查分析
『简体书』 作者:轩书堂 著 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2017-09-01 本书药品鉴别与检查分析包括三个学习任务:阿莫西林胶囊检查分析、盐酸土霉素片鉴别与检查分析、葡萄糖鉴别与检查分析。每个任务又包括五个学习活动:接受工作任务、制定方案、实施分析检测、验收交付、总结拓展。 ... |
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中国海外投资国家风险评级报告(2023)
『简体书』 作者:中国社会科学院国家全球战略智库国家风险评级项目组,中国社会科 出版:中国社会科学出版社 日期:2023-09-01 本报告采用科学规范的指数处理流程,从中国企业和主权财富的海外投资视角出发,构建了包含经济基础、偿债能力、社会弹性、政治风险和对华关系五大指标共43个子指标的评价体系。报告涵盖120个国家和地区,全面和量化地评估了中国企业海外投资所面临的主要风险,为中国企业顺利“走出去”并加大海外投资提供了预警信息和 ... |
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FDA美国医药产品现行生产质量管理规范指南(CGMP)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:康姗姗 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一,旨在通过系统化地介绍国外*药事法规,为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的*《美国联邦法规》第21篇第I章中 ... |
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FDA医药产品现行生产质量管理规范指南汇编(国外食品药品法律法规编译丛书 )
『简体书』 作者:康姗姗 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书就我国药品生产企业*为关注的问题,编译了美国FDA发布的现行药品生产质量管理规范问答和制药质量管理体系的总体结构,并结合不同类型的医药产品做了较为详细的介绍。全书共分为九章,涉及现行的药品生产质量管理规范、制药质量体系、工艺验证、药品生产超常规检验结果调查、药品和医疗设备用原料肝素质量监控、非青 ... |
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食品药品领域惩罚性赔偿与集体诉讼制度研究-:一个法律经济学的视角
『简体书』 作者:冯博 著 出版:法律出版社 日期:2018-06-01 近年来,"毒奶粉""毒胶囊""假疫苗"等食品药品安全事故屡禁不止,执法机构虽然相继采取多种法律制裁手段,但是实施效果不佳。从法律经济学的视角分析,"罚款数额少"、"定罪概率低"和"赔偿范围窄"是现有执法手段所面临的三个不足的方面。这使现有执法手段有时不仅未起到"扬善抑恶"的惩罚作用,反而演变成为"惩 ... |
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