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药品和生物制品归类指南》编委会
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轿车零部件归类指南
『简体书』 作者:“海关眼?商品归类系列”编委会 出版:中国海关出版社 日期:2018-06-01 《轿车零部件归类指南》是由海关业务专家和企业业务专家共同创作编写的,便于相关人员更好地了解进出口汽车零部件的商品知识,掌握汽车零部件的归类技能。其体例由中英文零件名称、商品编码、商品描述及商品爆炸图组成,从发动机、变速箱和离合器、电驱动系统、底盘、车身、内饰、电器及空调八部分对轿车零部件进行了说明。 ... |
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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原料药 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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2025年新版中华人民共和国海关进出口税则及申报指南海关工具书HS编码书13位编码法律法规监管
『简体书』 作者:中华人民共和国海关进出口税则及申报指南编委会 出版:中国商务出版社 日期:2025-01-01 ... |
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监测与报告(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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中国石化建设工程项目档案验收指南
『简体书』 作者:《中国石化建设工程项目档案验收指南》编委会 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2024-05-01 《中国石化建设工程项目档案验收指南》以国家和中国石化现行的项目档案验收制度、标准为遵循,紧密结合工作实际,认真总结上中下游企业和专业板块管理经验,精心梳理项目档案验收工作内容,较为全面地介绍了项目档案验收工作的具体要求、程序、步骤、标准和方法,并例举了大量实操案例,以及各类常用档案管理标准,力求做到 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南(一)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:梁毅 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的*执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为*负盛名的食品药品监督管理权威机构。 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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PMO知识体系指南
『简体书』 作者:《PMO知识体系指南》编写组 出版:机械工业出版社 日期:2025-01-01 《PMO作为连接战略与执行、推动组织适应市场变化、实现持续创新的关键力量,为组织在项目管理实践中不断提升水平提供了实用的方法和路径指引。 《PMO知识体系指南》是专为PMO项目管理从业者量身打造的专业图书,旨在提供一套全面的体系化的方向指引、学习路径。本书涵盖了战略管理、效益管理、体系建设、项目 ... |
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桃生荆上
『简体书』 作者:半夏浅生 出版:江苏凤凰文艺出版社 日期:2025-02-01 高一结束,陶音被母亲接回嘉城,开始了她最想逃离的两年。 这里的一切都令她喘不上气,除了那个叫“荆盛”的少年。他张扬肆意地闯入她的生活,为她驱逐了寒冬的冷冽。自此,她只要转眸,目之所及皆是热烈的夏天。 陶音想要考去别的城市,从此远离嘉城。 可不告而别的,却是荆盛。 当她如往常般走进教室,以为不 ... |
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生物种业创新能力评估
『简体书』 作者:生物种业创新能力评估研究组著 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2024-06-01 本书从物种、创新链和 创新体系三个维度构建了分 析框架和模型,围绕创新环 境、创新资源和创新产出三 个要素搭建了生物种业创新 能力评估分析指标体系。基 于项目、论文、专利、生产 、消费以及贸易等多源 数据,本研究采用文献计量 、定性调研等多种情报研究 方法,客观评估我国在生物 种业领域创新链各环节( ... |
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