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美国食品与药物管理局[FDA] 著,蒋原,祝长青,徐幸莲 主
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ... |
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食品添加剂100问
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国人口出版社 日期:2024-02-01 人类使用食品添加剂的历史悠久。随着全球范围内食品工业迅速发展,食品添加剂的使用提升了产品品质,丰富了食品种类,满足了消费者对食品多元化的消费需求,是食品工业不可或缺的一部分。但是近年来与食品添加剂相关的新闻多次引发舆情关注,如染色馒头事件、“海克斯科技”等,都是由于超范围超量等违法使用食品添加剂或为 ... |
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食品有意思系列科普图书--藏在食物里的为什么
『简体书』 作者:食品有意思 编绘 出版:化学工业出版社 日期:2024-01-01 每个孩子都是在探索和思考世界的过程中慢慢成长起来的,喜欢问“为什么”的孩子大脑更活跃。《藏在食物里的为什么》从孩子们每天都能接触到的食物世界入手,用适合孩子的通俗语言辅以绘本式插图的形式来讲解食品相关科学知识,让科学变得更加直观、生动和有趣。本书根据儿童的认知和理解能力引导启发孩子发现食物里蕴藏着的 ... |
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FDA美国医药产品现行生产质量管理规范指南(CGMP)(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:康姗姗 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 本书是食品药品监督管理总局规划出版的《国外食品药品法律法规系列从书》之一,旨在通过系统化地介绍国外*药事法规,为药事管理人员、医药产品生产人员以及药事管理研究及相关人员的工作学习提供参考。《FDA医药产品现行生产质量管理规范》系统化地整合了更新截止至2016年6月的*《美国联邦法规》第21篇第I章中 ... |
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药物不良反应与药物警戒
『简体书』 作者:赵志刚,丁选胜 出版:科学出版社 日期:2024-06-01 《药物不良反应与药物警戒》全面介绍药物不良反应和药物警戒的概念、分类,并通过常见的临床药物不良反应与药物警戒**案例引出知识重点,《药物不良反应与药物警戒》共分为十一章:第一章为药物不良反应(事件)与药源性疾病;第二章至第九章为典型药物不良反应案例与分析;第十章为药源性疾病案例与分析;第十一章为药物 ... |
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千百种罪(雷蒙德·卡佛推崇的美国当代作家,普利策小说奖、福克纳奖得主理查德·福特 “令人不安”的短篇小说集)
『简体书』 作者:[美国]理查德·福特 出版:人民文学出版社 日期:2025-01-01 “他们身处边缘,等待着纵身一跃。” 普利策小说奖、美国笔会福克纳奖、马拉默德短篇小说奖得主 理查德·福特“迄今最令人坐立不安的短篇小说集” 本书是美国当代作家理查德·福特出版于二〇〇二年的短篇小说集,讲述了十个“令人坐立不安”的故事:一对从事法律工作的夫妻去缅因州度周末,试图找回他们早已在婚 ... |
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上海与美国地方交流年度大事记.2023
『简体书』 作者:上海市美国问题研究所 主编 出版:上海远东出版社 日期:2024-12-01 本书为上海市美国问题研究所主编,是上海与美国地方交流大事的2023年度汇编,以时间为序,月份为单元,精确到日期,记录了上海与美国地方交流的大事件。全面涵盖了上海与美国之间的各类交流活动,包括文化艺术活动、教育交流、科技合作、人员互访、医疗卫生交流与合作、商业投资活动、学术交流与沪美校际合作等。对上海 ... |
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药物分析
『简体书』 作者:柳文媛 冯雪松 出版:高等教育出版社 日期:2025-09-01 本书包括 15 章,分为三个知识模块:专业基础模块、药物专论模块、综合知识模块。专业基础模块包括第一章~第九章,分别为绪论、药品质量标准与药典、药物的鉴别试验、药物一般杂质的分析、药物特殊杂质的分析、药物的含量测定、药物制剂分析、药物的稳定性研究、体内药物分析;药物专论模块包括第十章~第十二章,分别 ... |
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药物警戒
『简体书』 作者:李霞,林鑫 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-11-01 本教材是“全国高职高专药学类专业规划教材(第三轮)”之一,系根据本套教材的编写指导思想和原则要求,结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材包括四个模块七个项目,共16个任务和16个实训。通过本课程学习,有助于学生掌握药物警戒的相关理论、工作流程及研究方法,学会岗位规范操作要 ... |
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他们之间:回忆我的父亲母亲(美国普利策小说奖得主深情回忆录,认识父母的爱与平凡让我们更好地理解这个世界!)
『简体书』 作者:[美国]理查德·福特 出版:人民文学出版社 日期:2025-06-01 他们之间,这本书的书名,部分意思是,生而为人,实际上我就处在了我的父母之间,在这之间的位置上,他们庇护我、呵护我,直至去世。但书名也有另一个意思,我希望展现父母不可改变的单一个体——无论是在婚姻生活中,还是在作为我父母的生活中。——理查德·福特 本书由美国普利策小说奖得主理查德?福特回忆父亲 ... |
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国民政府全国粮食管理局研究
『简体书』 作者:王荣华、郑王荟著 出版:中国社会科学出版社 日期:2024-02-01 本书以1940年8月至1941年7月国民政府首次设立的中央层级的专门粮食行政机关全国粮食管理局为研究对象,围绕战时粮食从“自由”向“统制”的重要过渡节点,对全国粮管局的成立发展、人员变动、粮政推行、互动博弈作用发挥等进行全面考察。本书指出,创设全国粮管局既是日趋紧张的战局下应对粮食危机的“应急性”手 ... |
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美国食品法
『简体书』 作者:于杨曜 出版:华东理工大学出版社 日期:2018-07-01 随着现代食品体系食品的成分、味道、可用性、价值以及外观的不断变化,消费者越来越多地要面对食品的法律和监管问题,这些问题每天都影响着我们所有人。在《美国食品法》一书中,迈克尔?T?罗伯特用一种全面、系统的方式描述这些问题,他列出了国家食品监管的法律框架和法律工具,包括诉讼、国家法律以及私营标准等,填补 ... |
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药物分析(第2版)
『简体书』 作者:曾爱国,俞捷 出版:科学出版社 日期:2025-07-01 《药物分析(第2版)》共18章,以药品质量控制为主线,*先介绍药物分析的共性与特点,包括药品质量标准、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物的含量测定与分析方法验证和样品前处理方法;然后,依据药物分析的对象,介绍化学药物分析、抗生素类药物分析、生化药物与生物制品分析、中药分析、药用辅料及包材分析,以及药物 ... |
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药物警戒实务
『简体书』 作者:万仁甫 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-01-01 《药物警戒实务》是为了贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》中有关建立药物警戒制度,实施《药物警戒质量管理规范》,促进在校药科类学生熟悉药物警戒活动合规要求而编写的,全书分为药物警戒认知,GVP研读,用药有害反应,药物流行病学在药物警戒中的应用,药物警戒体系质量管理,药物警戒机构人员与资源,疑似药品不良反 ... |
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药物分析(王炳强)
『简体书』 作者:王炳强、谢美育、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-09-01 《药物分析》是中等职业教育教材,内容包括药物分析检验标准及程序认知、取样与留样、药物的性状检查与物理常数测定、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物制剂的常规检查、药物的含量测定和典型药物分析等八个模块。每个模块中包括情境描述、学习目标、任务分组、信息获取、工作实施、相关知识、评价考核和巩固提高等板块,便 ... |
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全新药物合成
『简体书』 作者:[美]李杰 出版:科学出版社 日期:2025-01-01 《全新药物合成》是由杰出的药物化学家、研究员李杰博士和27位专家合著者共同合作撰写,详细全面讨论了18种当前临床药物中涵盖的药物化学知识,以及这些药物在合成中所涉及的前沿化学知识,为行业从业者和学生揭开了现代药物发现过程的神秘面纱,同时揭示了现今一些*具影响力的药物的发现过程中的先进化学技术。《全新 ... |
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药物合成反应
『简体书』 作者:李念光,杨烨,张大同 出版:科学出版社 日期:2025-03-01 《药物合成反应》为科学出版社“十四五”普通高等教育本科规划教材之一,内容共计12章。《药物合成反应》对药物合成中常用的有机反应进行了详细阐述,包括卤化、硝化及重氮化、烃化、酰化、氧化、还原、重排和缩合等基本单元反应类型,对药物合成路线的设计及药物合**技术的发展也有详细的描述。各章列举大量药物或药物 ... |
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药物晶体学(江仁望 )
『简体书』 作者:江仁望 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-12-01 本书在概述药学、晶体学以及药物晶体学的基础上,结合实例详细阐述了药物单晶结构分析、药物粉晶衍射分析等药物晶体结构分析技术,讲解了它们的发展历程、基本原理、分析方法及其在药学研究中的应用。同时,结合实例介绍了Shelxs、Olex2、Diamond等常用药物晶体学软件的使用方法,以及无序结构的处理方法 ... |
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药物化学(方应权)
『简体书』 作者:方应权 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-04-01 《药物化学》是一本兼具理论与实训的教材。理论部分共十六章,以药物化学结构为线索,系统阐述典型药物的名称、结构、性质及临床用途等,简明扼要地介绍各种药物的发展历程、结构类型,深入剖析了重要药物的构效关系与体内代谢。通过增设知识链接,增强了教学内容的知识性与趣味性,极大地调动了学习兴趣,同时也进一步强化 ... |
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药物化学(第2版)
『简体书』 作者:孟姝 曾雪 张艳军 出版:高等教育出版社 日期:2025-02-01 本书是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材。本教材内容涵盖理论和实训两部分:理论部分分为总论和各论共十三章,以药物的化学结构为主线介绍典型药物的制备、作用机制、理化性质、化学稳定性、构效关系、体内代谢及临床应用等;实训部分包括药物化学实训基本知识及基本操作技能、药物的理化性质实训、药物的化学稳定性 ... |
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