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王忠壮,邬时民,上海市食品药品监督管理局,上海执业药师协会
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
『简体书』 作者:安徽省药品食品监督管理局 出版:安徽科学技术出版社 日期:2020-11-01 中药饮片在医疗机构作为基本用药,在防病治病方面发挥了重大作用,是具有中国特色的药品。 本书作为《安徽省中药饮片炮制规范2019年版》配套用书,分别从历史沿革、定名依据、原药材动植物来源、原药材采收与加工、产地及实际加工方法调查、化学成分、检验方法项目等方面,对所收载品种进行了全方位的解释。本书附有 ... |
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中国食品药品检验年鉴2018
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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中国食品药品检验年鉴2019
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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药物制剂设备
『简体书』 作者:国家药品药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中 ... |
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《广东省食品安全条例》释义
『简体书』 作者:广东省食品药品监督管理局 编 出版:华南理工大学出版社 日期:2018-07-01 法律是治国之重器,良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》(以下简称《条例》)于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过,并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责,确保广大人民群众舌尖上的安全这一主旨,以立法的形式 ... |
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《上海市消费者权益保护条例》释义
『简体书』 作者:上海市人大常委会法工委、上海市市场监督管理局 编 出版:上海人民出版社 日期:2023-12-01 《上海市消费者权益保护条例》由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第四十二次会议修订通过,自2022年8月1日起施行。 为了条例更好地施行,在实际适用中不产生歧义,从而更好地发挥条例应有的效用,本书以逐条释义的方式对条例内容进行解读,分为立法背景、立法目的、法条含义等内容。并在书中设置附录,收录 ... |
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湖南省食品安全管理人员培训教材(经营、餐饮篇)
『简体书』 作者:湖南省食品药品监督管理局培训中心 出版:中国建筑工业出版社 日期:2018-04-01 本书包括食品安全基础知识、法律法规、食品经营许可、销售食品安全要求、餐饮服务食品安全基本要求和规范管理、食品标签标识、经营环节食品安全监管、重大活动餐饮服务食品安全管理、食物中毒的预防与处置、网络食品安全经营监管等内容。 ... |
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心脏疾病合理用药
『简体书』 作者:邬时民 出版:华东理工大学出版社 日期:2018-05-01 在葛均波院士的倡导下,为了促进中国心血管发病率下降拐点早日到来,为了提高公众对心脏疾病及其合理用药的认知,上海市执业药师协会组织了医学专家和科普作家主编了《心脏疾病合理用药》一书。这是一本心脏疾病合理用药的科普图书,内容分为四章,主要介绍心脏疾病常识、心脏疾病药物治疗、特殊人群及并发症药物治疗和实用 ... |
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泌尿系统疾病合理用药
『简体书』 作者:邬时民 出版:华东理工大学出版社 日期:2019-04-01 为了提高公众对泌尿系统疾病及其合理用药的认知,上海市执业药师协会组织了医学专家和科普作家主编了《泌尿系统合理用药》一书。全书共4章,分别介绍了泌尿系统疾病常识、泌尿系统疾病药物治疗、特殊人群及并发症药物治疗和泌尿系统疾病防治实用案例。本书采用问答的方式,语言通俗易懂,是一本有益的大众科普读物和实用工 ... |
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上海市食品从业人员食品安全知识培训教程网络食品与贮运分册
『简体书』 作者:上海市食品安全工作联合会 出版:华东理工大学出版社 日期:2020-10-01 《上海市食品从业人员食品安全知识培训教程(网络食品与贮运分册)》主要介绍食品安全相关法律、法规、标准,共分为四篇:首篇食品安全法律法规,含食品安全法律法规体系基础知识、网络食品经营和食品贮运一般规定、网络食品经营的食品安全要求、食品贮运服务经营者的食品安全要求、食品的标签、说明书、广告、食品安全事故 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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姜维壮文集
『简体书』 作者:姜维壮 出版:中国财政经济出版社 日期:2023-12-01 姜维壮是我国财政学科的奠基人之一,生前为中央财经大学教授,曾获首届中国财政理论研究“终身成就奖”、全国财政系统劳动模范等多项荣誉。几十年间,姜维壮在财政研究领域辛勤耕耘,著作等身,为我国财政理论与政策研究做出杰出贡献。本书汇集了姜维壮教授教学研究生涯中发表的学术论文一百余篇,这些文章围绕财政理论、财 ... |
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上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册
『简体书』 作者:上海市食品安全工作联合会 出版:华东理工大学出版社 日期:2022-09-01 本书主要介绍餐饮服务环节食品安全相关法律、法规、标准等相关食品安全要求和知识,全书共分为四篇:首篇食品安全法律法规,含食品安全法律法规体系基础知识,餐饮服务一般规定,餐饮服务过程控制,食品的标签、说明书、广告,食品安全事故处置,食品安全监督管理,食品安全法律责任;第二篇食品安全标准,含食品安全标准基 ... |
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药品追溯法规与标准规范
『简体书』 作者:国家药品监督管理局信息中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解,方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ... |
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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药事管理与法规 第九版·2025
『简体书』 作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-04-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线,系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品 ... |
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中药学专业知识(一) 第九版·2025
『简体书』 作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以“三基”专业知识综合为定位,突出以国家药品标准引领药品安全的理念,以药品质量管理为主线,以中药药性理论为指导,融合中药材生产加工、 ... |
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药学专业知识(一) 第九版·2025
『简体书』 作者:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写,与《国家执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以执业药师从事药品质量管理和药学服务工作所需掌握的基本理论、基本知识和基本技能为定位,将专业基础学科进行整合。在药物与药物制剂、药品 ... |
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