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在 大書城 以“ 全文 模式”搜“ 国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织 ”共有 161398 结果： （小貼士：您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍） 同時支援繁體 / 正體 / 简体字輸入搜索
风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南） 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 342.7

药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制 药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 2723.2

2016年度药品检查报告 2016年度药品检查报告
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-01-01
2016年，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则，依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为，国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处，有效控制了药品质量风险，促进了企业的持续合规。本书对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材 ...		 詳情>>
售價：HK$ 68.2

乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编 乳制品及特殊食品食品安全国家标准汇编
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-02-01
本书是国家食品药品监督管理总局科技和标准司组织对截至2016年12月底发布的乳及乳制品、特殊食品食品安全国家标准进行的汇总梳理。按照食品产品标准、检验方法标准、生产经营规范标准等三个类别进行了分类编排，以方便食品生产经营者、食品药品监督管理部门、食品检验机构、食品行业协会以及广大消费者等相关各方使用 ...		 詳情>>
售價：HK$ 406.0

国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版） 国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
『简体书』 作者：国家药典委员会著　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2013-01-01
本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 424.8

化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册） 化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ...		 詳情>>
售價：HK$ 92.0

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

中国食品药品检验年鉴2018 中国食品药品检验年鉴2018
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-05-01
《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ...		 詳情>>
售價：HK$ 393.4

中国食品药品检验年鉴2019 中国食品药品检验年鉴2019
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-07-01
《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ...		 詳情>>
售價：HK$ 363.6

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

微生物检验方法食品安全国家标准实操指南 微生物检验方法食品安全国家标准实操指南
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-10-01
本书对现行有效的微生物检验方法食品安全国家标准进行系统梳理，从食品微生物检验实际操作的角度，对《食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》（GB 4789.1-2016）、《食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定》（GB 4789.2-2016）等常用的29项食品微生物检验方法标准进行了详 ...		 詳情>>
售價：HK$ 174.0

食品补充检验方法实操指南 食品补充检验方法实操指南
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局科技和标准司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-03-01
本指南对补充检验方法的重点条目、操作要点及常见问题等方面进行解析，以指导和规范实际操作，提高检验水平和质量，可帮助食品监管部门、食品检验机构、食品生产经营者等相关各方更好地理解和使用食品补充检验方法。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 140.6

2021国家中药监管蓝皮书 2021国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分 ...		 詳情>>
售價：HK$ 78.2

2022国家中药监管蓝皮书 2022国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分 ...		 詳情>>
售價：HK$ 78.2

药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...		 詳情>>
售價：HK$ 220.8

药品归类手册 药品归类手册
『简体书』 作者：《药品归类手册》编委会　　出版：中国海关出版社　　日期：2024-03-01
本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通用名称、主要成分、有效成分CAS号、化学分子结构式、商品属性 ...		 詳情>>
售價：HK$ 414.0

药事管理与法规 第九版·2025 药事管理与法规 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-04-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线，系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品 ...		 詳情>>
售價：HK$ 171.6

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