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国家食品药品监督管理总局科技和标准司、国家食品安全风险评估中
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2017年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-08-01 ... |
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中国食品药品检验年鉴2019
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ... |
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2021年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读 ... |
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国家电网有限公司技术标准体系表(2024版)
『简体书』 作者:国家电网有限公司科技创新部 出版:中国电力出版社 日期:2024-07-01 企业技术标准体系表是指导企业标准化工作的重要文件,是实现技术标准工作科学管理的重要基础。作为国家电网有限公司制定中长期技术标准规划以及在生产、经营、管理中实施技术标准的主要依据,以及促进各单位积极规范 ... |
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国家体育总局体育决策咨询研究优秀成果汇编(2017-2019年)
『简体书』 作者:国家体育总局政策法规司编 出版:人民体育出版社 日期:2021-10-01 中国特色社会主义体育强国道路,是建设中国特色社会主义体育强国、实现体育强国梦的必由之路。中国特色社会主义体育强国道路是在统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,实现“两个一百年”奋 ... |
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国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ... |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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原料药 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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中国食品药品检验年鉴2018
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食 ... |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息 ... |
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风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息 ... |
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腹膜透析液风险管理手册(药品使用风险管理实用手册系列丛书)
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信 ... |
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糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、 ... |
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