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在 大書城 以“ 精确 模式”搜“ 国家药品监督管理局高级研修学院 國家藥品 ”共有 59 结果： 同時支援繁體 / 正體 / 简体字輸入搜索
药学专业知识（二） 第九版·2025 药学专业知识（二） 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以临床药物学为定位，系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制，同时对各类药物进行综合性临床用药论述，包括各类药物之间的药动学差异与临 ...		 詳情>>
售價：HK$ 90.2

中药学综合知识与技能 第九版·2025 中药学综合知识与技能 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位，从药物治疗学角度，为执业药师执业实践活动提供专业支撑，内容涵盖中医基础理论、中医诊断学等执业药师应 ...		 詳情>>
售價：HK$ 99.0

药学专业知识（一） 第九版·2025 药学专业知识（一） 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以执业药师从事药品质量管理和药学服务工作所需掌握的基本理论、基本知识和基本技能为定位，将专业基础学科进行整合。在药物与药物制剂、药品 ...		 詳情>>
售價：HK$ 90.2

药事管理与法规 第九版·2025 药事管理与法规 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-04-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以药品研制、生产、经营、使用环节的监管要求为内容主线，系统介绍药品研制与生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理及特殊药品 ...		 詳情>>
售價：HK$ 171.6

药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...		 詳情>>
售價：HK$ 220.8

药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...		 詳情>>
售價：HK$ 174.8

药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...		 詳情>>
售價：HK$ 71.3

"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024 "两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
『简体书』 作者：国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心]，中国　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-05-01
本书内容涵盖监管和产业大数据两部分，包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节，对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 196.9

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南） 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 342.7

厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南） 厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 572.7

质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南） 质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 400.2

无菌制剂 第2版（药品GMP指南） 无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 687.7

药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制 药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 2723.2

原料药 第2版（药品GMP指南） 原料药 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 377.2

质量管理体系 第2版（药品GMP指南） 质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 342.7

化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册） 化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《化妆 ...		 詳情>>
售價：HK$ 92.0

医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ...		 詳情>>
售價：HK$ 46.0

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 299.0

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 322.0

药品追溯法规与标准规范 药品追溯法规与标准规范
『简体书』 作者：国家药品监督管理局信息中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-08-01
本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 208.6

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