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药学专业知识(一) 第九版·2025 药学专业知识(一) 第九版·2025
『简体书』 作者:监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年执业药师职业资格考试指南之一,由监督管理局执业药师资格认证中心组织专、学者编写,与《执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以执业药师从事质量管理和药学服务工作所需掌握的基本理论、基本知识和基本技能为定位,将专业基础学科进行整合。在药物与药物制剂、 ...
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售價:HK$ 90.2

药学综合知识与技能 第九版·2025 药学综合知识与技能 第九版·2025
『简体书』 作者:监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年执业药师职业资格考试指南之一,由监督管理局执业药师资格认证中心组织专、学者编写,与《执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以执业药师在开展质量管理、处方审核与调剂、指导合理用药等药学实践工作岗位中所需的综合知识与专业技能为定位,包括药学实践与用药安全 ...
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售價:HK$ 99.0

药事管理与法规 第8版·2024 药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者:监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-04-01
本书是2024年执业药师职业资格考试指南之一,由监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专、学者编写,与《执业药师职业资格考试大纲》(第八版)相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发点,以《管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套 ...
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售價:HK$ 171.6

中药学专业知识(二) 第九版·2025 中药学专业知识(二) 第九版·2025
『简体书』 作者:监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年执业药师职业资格考试指南之一,由监督管理局执业药师资格认证中心组织专、学者编写,与《执业药师职业资格考试大纲》(第九版)配套使用。本书以临床中药学专业综合为定位,综合临床常用单味中药的药性、功效、主治和常用中成药的功能、主治、注意事项、组方配伍意义等内容,从临床中药 ...
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售價:HK$ 83.6

药学专业知识(二) 第九版·2025 药学专业知识(二) 第九版·2025
『简体书』 作者:监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年执业药师职业资格考试指南之一,由监督管理局执业药师资格认证中心组织专、学者编写,与《执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以临床药物学为定位,系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制,同时对各类药物进行综合性临床用药论述,包括各类药物之间的药动学差异与临 ...
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售價:HK$ 90.2

中药学综合知识与技能 第九版·2025 中药学综合知识与技能 第九版·2025
『简体书』 作者:监督管理局执业药师资格认证中心 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
本书是2025年执业药师职业资格考试指南之一,由监督管理局执业药师资格认证中心组织专、学者编写,与《执业药师职业资格考试大纲(第九版)》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位,从药物治疗学角度,为执业药师执业实践活动提供专业支撑,内容涵盖中医基础理论、中医诊断学等执业药师应 ...
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售價:HK$ 99.0

原料药 第2版(药品GMP指南) 原料药 第2版(GMP指南)
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 377.2

质量管理体系 第2版(药品GMP指南) 质量管理体系 第2版(GMP指南)
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 342.7

无菌制剂 第2版(药品GMP指南) 无菌制剂 第2版(GMP指南)
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 687.7

中国医疗器械监管法规制度汇编 中国医疗器械监管法规制度汇编
『简体书』 作者:监督管理局 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2025-03-01
药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与医疗器械监管相关的法律、法规及政策性文件,药监部门规章及相 ...
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售價:HK$ 429.0

质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(GMP指南)
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 400.2

厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 厂房设施与设备 第2版(GMP指南)
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 572.7

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(GVP指南)
『简体书』 作者:监督管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
不良反应监测作为上市后安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个广泛应用。上市许可持有人为安全第一责任人,是风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台,进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动,将不良反应的 ...
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售價:HK$ 138.0

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(GMP指南)
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 342.7

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(GVP指南)
『简体书』 作者:监督管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与风险管理的关系,概述上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...
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售價:HK$ 138.0

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(GVP指南)
『简体书』 作者:监督管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...
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药物制剂设备 药物制剂设备
『简体书』 作者:监督管理局高级研修学院 编  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-09-01
本教材是全国职业教育教学指导委员会指导、监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中 ...
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售價:HK$ 82.5

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制 GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者:监督管理局审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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药品追溯法规与标准规范 追溯法规与标准规范
『简体书』 作者:监督管理局信息中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-08-01
本规范整理汇编了信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对追溯标准规范的解读。以统一大对有关政策法规标准的理解,方便大查阅电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ...
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售價:HK$ 208.6

国家药品标准技术规范:国家药品标准工作手册(第四版) 标准技术规范:标准工作手册(第四版)
『简体书』 作者:药典委员会著  出版:中国医药科技出版社  日期:2013-01-01
本书主要收载了标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则;《临床用药须知》编写原则和细则;《中国药典》英文版编译细则;中国通用名称命名原则等。 ...
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售價:HK$ 424.8

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