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在 大書城 以“ 全文 模式”搜“ 国家药品监督管理局信息中心 ”共有 104594 结果： （小貼士：您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍） 同時支援繁體 / 正體 / 简体字輸入搜索
药学专业知识（二） 第九版·2025 药学专业知识（二） 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以临床药物学为定位，系统梳理临床药物类别、药理作用与作用机制，同时对各类药物进行综合性临床用药论述，包括各类药物之间的药动学差异与临 ...		 詳情>>
售價：HK$ 90.2

中药学综合知识与技能 第九版·2025 中药学综合知识与技能 第九版·2025
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-03-01
本书是2025年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版）》配套使用。本书以中药学实践能力与技能综合为定位，从药物治疗学角度，为执业药师执业实践活动提供专业支撑，内容涵盖中医基础理论、中医诊断学等执业药师应 ...		 詳情>>
售價：HK$ 99.0

中国中药监管政策法规与技术指引 中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研 ...		 詳情>>
售價：HK$ 782.0

图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版 图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-12-01
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料 ...		 詳情>>
售價：HK$ 217.8

无菌制剂 第2版（药品GMP指南） 无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 687.7

原料药 第2版（药品GMP指南） 原料药 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 377.2

质量管理体系 第2版（药品GMP指南） 质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 342.7

国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版） 国家药品标准技术规范：国家药品标准工作手册（第四版）
『简体书』 作者：国家药典委员会著　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2013-01-01
本书主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则；标准正文各论编写细则；起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写细则；《临床用药须知》编写原则和细则；《中国药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 424.8

厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南） 厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 572.7

质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南） 质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 400.2

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南） 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 342.7

监测与报告（药品GVP指南） 监测与报告（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...		 詳情>>
售價：HK$ 220.8

药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制 药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 2723.2

风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书） 欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-05-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药 ...		 詳情>>
售價：HK$ 155.8

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