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在 大書城 以“ 全文 模式”搜“ 中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编 ”共有 238982 结果： （小貼士：您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍） 同時支援繁體 / 正體 / 简体字輸入搜索
中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法 中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
『简体书』 作者：中国法制出版社　　出版：中国法制出版社　　日期：2022-10-01
加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 9.2

药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷） 药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01
为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要 ...		 詳情>>
售價：HK$ 220.8

口服固体制剂制造风险管控关键技术要点 口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-07-01
本书分为8章，叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较，具有物理、化学、生物稳定性良好，生产成本低，包装运输、携带使用方便等特征。因此，口服固体制剂 ...		 詳情>>
售價：HK$ 253.0

监测与报告（药品GVP指南） 监测与报告（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》的出台，进一步明确了持有人如何开展药物警戒活动，将不良反应的 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

中华人民共和国食品药品注释法典（新五版） 中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
『简体书』 作者：中国法制出版社　　出版：中国法制出版社　　日期：2023-11-01
“注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全面。涵盖相关领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件， ...		 詳情>>
售價：HK$ 110.4

中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（理化检验） 中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（理化检验）
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-11-01
《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（理化检验）》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一。 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（理化检验）》包括食品检验通用部分、食品分类检测、食品化学成分检测三部分，分别介绍了食品检验通用的采样、样品制 ...		 詳情>>
售價：HK$ 669.6

《中国仿制药蓝皮书》2021版 《中国仿制药蓝皮书》2021版
『简体书』 作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品　　出版：中国协和医科大学出版社　　日期：2021-07-01
主要内容涉及到中国仿制药内部和外部的宏观环境，政策法规，及未来可能的趋势变化。仿制药的内部环境研究和分析包括市场整体规模、主要细分市场状况，以及基本用药中的仿制药。对基本用药中的仿制药进行研究，综合分析影响和促进我国仿制药行业发展的驱动力、机遇和挑战，以及未来发展趋势，并提出了促进中国仿制药发展的建 ...		 詳情>>
售價：HK$ 60.0

风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 299.0

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 322.0

厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南） 厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 572.7

无菌制剂 第2版（药品GMP指南） 无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 687.7

原料药 第2版（药品GMP指南） 原料药 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 377.2

质量管理体系 第2版（药品GMP指南） 质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 342.7

质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南） 质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 400.2

医药市场营销实务（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材） 医药市场营销实务（全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材）
『简体书』 作者：全国食品药品职业教育教学指导委员会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-11-01
教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材，并作为规划教材评选的优选条件，本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程，编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系列相关法规（如GMP、GSP、GCP等）及《中国药典》（20 ...		 詳情>>
售價：HK$ 54.9

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南） 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
...		 詳情>>
售價：HK$ 342.7

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