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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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岭南100种中药识别与应用
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端,多属植物性草药,而且多为一年生的草本植物,其性味多苦寒,其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今,岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面,善于运用生长于岭南本地的草药或药材,为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选了岭南地区常见常用的100种中药,着重从科普角度,介绍其植物 ... |
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动物布鲁氏菌病防控知识问答
『简体书』 作者:中国兽医药品监察所 编 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2023-06-01 本手册以知识问答的方式呈现。内容涵盖了布病基本知识、疫苗免疫与防控知识、生产生活中常见问题等方面,力求以浅显易懂的文字、简洁形象的图片和内容生动的视频,向基层养殖场(户)宣传政策法规,传播布病防控知识,助力畜牧业高质量发展,为乡村振兴和农业现代化做出积极贡献。 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要求产品的生产能力)以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性 ... |
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《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 生物制品分册
『简体书』 作者:中国兽医药品监察所 著 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2023-10-01 本书为生物制品分册。第一部分为评定标准指南,这部分对每个条款进行详细解析,包括条款内容、检查要点、条款说明、评定参考和相关条款等内容。[条款内容]列出评定标准条款原文以及所涉及的2020版兽药GMP正文或配套附件的相关内容。[检查要点]是对每个条款检查内容的解读,并将较其他检查内容评定权重较大的要点 ... |
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药品生产质量管理工程(朱世斌)(第二版)
『简体书』 作者:朱世斌,曲红梅 主编 殷殿书,刘红 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2017-09-01 《药品生产质量管理工程》(第二版)为普通高等教育十一五*规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则,集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧,以制药企业大量实践经验为基础,用系统工程的理论,围绕药品生产的全过程,探讨管理与药品质量之间的关系,全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年版)
『简体书』 作者:国家医疗保障局 人力资源和社会保障部 出版:中国劳动社会保障出版社 日期:2022-06-01 1.主要内容:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《药品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。《药品目录》分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。凡例是对《药品目录》的编排格式、名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明;西药部分 ... |
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食品药品执法办案常用手册
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2017-11-01 食品药品行政处罚程序规定 2014年4月28日国家食品药品监督管理总局令第3号公布 自2014年6月1日起施行 *章 总则 *一条 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》以下简称行政处罚法、《中华人民共和国行政强制法》以下 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年)(配增值)
『简体书』 作者:国家医疗保障局,人力资源和社会保障部 出版:人民卫生出版社 日期:2020-05-01 本次发布的常规准入部分共2643个药品,包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个);中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。常规准入的药品,中西药基本平衡,甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个,较2017年增加46个,其中西药398个,中成药242个。在调出的药品方面,主要是 ... |
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药品微生物检验技术(第2版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)
『简体书』 作者:孙?t敏 张其霞 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-03-01 药品微生物检验技术教材是适合药品质量与安全、药物制剂技术等专业学习药品微生物检验的一本教材,内容包括三部分:微生物基础、药品洁净实验室微生物监测及控制、实用药品微生物检验技术。微生物基础部分介绍常见微生物的类型、微生物的显微观察技术、微生物培养技术、消毒灭菌技术、微生物分离纯化技术、菌种保藏技术;药 ... |
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药品储存与养护技术(第3版)[全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材(第三轮)]
『简体书』 作者:何红,厉欢 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-01-01 本教材为全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材之一,是根据《药品储存与养护技术》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。内容涵盖了药品储存与养护认知、医药商品鉴别、药品进出及在库管理、各剂型和中药储存保管养护方法及非药品的储存养护技术五个模块,共20个项目,14个实训项目。作者在编写教材的过程中 ... |
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探索药品专利链接制度
『简体书』 作者:程永顺 ,吴莉娟 出版:知识产权出版社 日期:2019-02-01 为了鼓励药品创新,在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中,明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上,比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度,同时,积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性,可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。 ... |
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中国药品安全治理现代化
『简体书』 作者:胡颖廉 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-10-01 内容提要和特点:药品是治病救命的特殊商品,关系人民群众身体健康和生命安全。保障药品安全是建设健康中国、增进人民群众福祉的重要内容,也是全面建成小康社会、实现民族复兴的必然要求。本书回顾了世界药品安全历史和新中国药品安全工作演变,系统分析了当前药品安全形势及其成因。接着探讨药品监管体制变迁和机构改革, ... |
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药品GMP实务(全国高职高专院校药学类专业核心教材)
『简体书』 作者:李媛 胡献跃 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-01-01 本教材系统介绍药品生产过程必须的GMP知识,使用模块化教学法的教学要求组建模块,以项目任务代领的模式创建学习场景,并插入相关知识链接、思政教育元素、目标检测、实训任务,以思维导图形式回顾教学重难点,体现理论和实践的融会贯通,尝试工学结合的一体化教学教材编写。本教材结合高职学生教学特点,注重教材的实用 ... |
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药品GMP实务[全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材(第三轮)]
『简体书』 作者:李桂荣 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-01-01 《药品GMP实务》是职业教育国家规划教材之一。根据《药品GMP实务》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。教材内容包括GMP基本知识、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、文件管理、生产管理 、质量控制与质量保证、确认与验证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检管理等,涵盖 ... |
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美国药品审评制度研究
『简体书』 作者:袁林 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-10-01 本书尝试从药品审评机构的组织机构、经费来源与使用情况,新药审评程序,新药审评的加速程序,药品审评采用的机制设计,以及药品审评依据的政策文件等诸多角度,对美国药品审评的体制、机制进行全景式的描绘,从而为我国的药品审评审批改革提供借鉴。 ... |
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生物制药工艺技术(中国轻工业“十三五”规划教材)(高等职业教育药品与医疗器械类专业教材)
『简体书』 作者:牛红军,陈丽波 主编 出版:中国轻工业出版社 日期:2021-09-01 本书参照生物医药企业的药品生产案例,根据职业岗位需要,重点阐释各类生物药物的理化性质、生产工艺流程和工艺要点,涵盖当前主要的生化药品和生物制品。依据够用、实用的原则,突出在教学应用中的易读性、实践性和实用性,共设置有七个教学项目,分别是生物制药工艺导论、发酵工程制药技术、生化药物生产技术、生物制品生 ... |
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药品质量检测技术(赵亚丽)(第二版)
『简体书』 作者:赵亚丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2017-09-01 《药品质量检测技术》(第二版)是基于药品质量检测岗位的工作过程,按照15个教学项目、28个典型工作任务设计,以知识目标能力目标必备知识项目实施项目思考拓展知识自我提高为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例,根据具体工作任务的操作过程,以目标导入工作任务,在掌握必备知识的基础上,以项目实施 ... |
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药品价格形成机制研究
『简体书』 作者:史录文 出版:中国协和医科大学出版社 日期:2017-10-01 本书阐述药品价的理论与研究,主要梳理价研究中常用的基本理论,介绍价研究中常用的定量研究方法,研究药品政策、管理、价汇编问题。本书从内容上分为了不同的主题,每个主题独立成篇,*篇综述了药品价形成机制研究的相关基本理论和研究方法,界定了本书后文中所涉及相关内容的基本概念,梳理了价研究中常用的基本理论,并 ... |
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药品检验技术---中职教材
『简体书』 作者:牛彦辉 主编 出版:中国中医药出版社 日期:2018-08-01 1本教材共7章,分别为绪论、药品的鉴别技术、药品的检查技术、药品定量分析技术、化学原料药物检验技术、中药制剂的检验技术简介。本教材在编写工程中,贯穿了一条主线(以基本知识和基本技能的实际应用为主线),实现了两个对接(教材内容与医药卫生岗位工作对接、与国家职业技能鉴定药物检验工的考核标准和卫生职称药士 ... |
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中国药品安全风险治理
『简体书』 作者:刘鹏 著 出版:中国社会科学出版社 日期:2017-05-01 本书以国际通行的风险治理理论作为指导,从公共治理角度对近年来中国政府在药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析、内容涉及药品安全风险治理方面的改革与探索进行了总结与分析。 ... |
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