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中国药品监督管理研究会
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关系，概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
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药品流通与营销 第2版
『简体书』 作者：武卫红 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2025-01-01 本教材是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一，根据《药品流通与营销》教学大纲的基本要求及课程特点编写而成。内容涵盖了十一个项目。以“项目导向，任务驱动”为主线展开，突出药品流通市场营销的实用性，每个项目中安排了案例导入、课堂活动、拓展阅读等模块，结合技能训练，实现“教、学、做”一体化。本 ... |
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建设管理研究 （第二辑）
『简体书』 作者：《建设管理研究》 编委会 编 出版：重庆大学出版社 日期：2019-12-01 《建设管理研究》以展示建设管理领域及相关学科的理论和应用研究成果为主，涵盖领域包括：建设项目规划与设计管理、工程（质量、安全、工期、成本、环境、风险）管理、可持续建设、城乡规划、城市建设与管理、国际工程管理、建设工程法律与政策、建筑与房地产合同管理、建筑与房地产人力资源管理、信息技术应用、工程项目采 ... |
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药品市场营销学（第3版）
『简体书』 作者：汤少梁，何强 出版：人民卫生出版社 日期：2024-06-01 本书为全国高等中医药教育本科国家卫生健康委员会“十四五”规划教材之一。本教材根据药品市场营销课程的基本要求，结合国家卫生健康委”十四五”本科规划教材建设的指导思想和总体原则，对”十三五”期间编写的第二版规划教材进行修订。本次修订对部分内容进行了删改，补充了一些内容。习题做了部分调整，习题答案附书后， ... |
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建设管理研究（第一辑）
『简体书』 作者：《建设管理研究》编委会 著 出版：重庆大学出版社 日期：2018-12-01 随着工程项目趋于复杂和精细，工程项目一体化管理趋势越来越明显，要求工程项目向专业化管理提升。同时，随着经济优选和我国建筑业走出去发展，我国原有的工程项目建设市场受到国外企业的冲击，而我国建筑企业在稳守靠前工程项目建设市场的同时，也在积极地开拓靠前市场。因此，借鉴国外企业优选的理念和方法，对靠前工程管 ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者：袁干军 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能 ... |
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命周期概念，从药品审批到撤市，药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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油气田生产辅助系统安全监督检查 油气田作业安全监督检查系列丛书
『简体书』 作者：中国石化胜利油田安全环保质量督查中心 中国石化胜利油田分公司 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-09-01 本书为“油气田作业安全监督检查系列丛书”之一，紧密围绕油气田生产辅助系统安全监督检查的核心内容，详细阐述了监督检查的方法、工具和技术；针对油气田生产辅助系统如二氧化碳注入、制氢、充换电等的特点，提供了具体的监督检查要点。这些内容不仅有助于安全监督人员在实际工作中快速定位问题，也便于管理人员制定有效的 ... |
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油气集输专业安全监督检查 油气田作业安全监督检查系列丛书
『简体书』 作者：中国石化胜利油田安全环保质量督查中心 中国石化胜利油田分公司 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-09-01 本书为“油气田作业安全监督检查系列丛书”之一，重点阐述了油气集输专业安全监督相关内容，以《陆上石油天然气开采安全规程》《石油天然气开发注水安全规范》《陆上油气田油气集输安全规程》《陆上石油天然气开采安全重点检查事项清单》等标准为基础，以油气生产作业与施工现场为落脚点，深入分析了油气安全生产特点，详细 ... |
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地面工程安全监督检查 油气田作业安全监督检查系列丛书
『简体书』 作者：中国石化胜利油田安全环保质量督查中心 中国石化胜利油田分公司 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-09-01 本书为“油气田作业安全监督检查系列丛书”之一，以 SYT 6444—2018《石油工程建设施工安全规范》、GBT 50484—2019《石油化工建设工程施工安全技术标准》等标准规范为基础，在广泛开展生产作业过程危害因素识别与风险评价的基础上，以工程施工过程为主线，详细列出了地面工程安全监督所进行 ... |
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注采专业（陆上）安全监督检查 油气田作业安全监督检查系列丛书
『简体书』 作者：中国石化胜利油田安全环保质量督查中心 中国石化胜利油田分公司 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-09-01 本书为“油气田作业安全监督检查系列丛书”之一，以相关法律法规、标准规范以及企业规章为依据，重点阐述了陆上油气田注采作业安全监督检查要点。 ... |
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石油工程专业安全监督检查 油气田作业安全监督检查系列丛书
『简体书』 作者：中国石化胜利油田安全环保质量督查中心 中国石化胜利油田分公司 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-09-01 本书为“油气田作业安全监督检查系列丛书”之一，以 SYT 5974—2020《钻井井场设备作业安全技术规程》SYT 5727—2020《井下作业安全规程》、QSH 1020 1566—2020《修井作业现场安全检查规范》为基础，在广泛开展作业过程危害因素识别与风险评价的基础上，以作业设备及工序 ... |
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中国文学研究（第三十七辑）
『简体书』 作者：教育部人文社会科学重点研究基地复旦大学中国古代文学研究中心 出版：上海人民出版社 日期：2023-08-01 本稿为复旦大学中国古代文学研究中心主办的系列出版物，研究范围涵盖中国古代文学的各个领域，及时反映当今学界的前沿问题和最新学术进展，为海内外学术研究提供学术平台。主编为陈尚君，陈尚君，浙江慈溪人，1952年6月15日生于江苏南通，中共党员，复旦大学中国语言文学系教授、博士生导师，文科资深教授，中国唐代 ... |
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中国文学研究（第三十八辑）
『简体书』 作者：教育部人文社会科学重点研究基地复旦大学中国古代文学研究中心 出版：上海人民出版社 日期：2023-12-01 本稿为复旦大学中国古代文学研究中心主办的系列出版物，研究范围涵盖中国古代文学的各个领域，及时反映当今学界的前沿问题和最新学术进展，为海内外学术研究提供学术平台。主编为陈尚君，陈尚君，浙江慈溪人，1952年6月15日生于江苏南通，中共党员，复旦大学中国语言文学系教授、博士生导师，文科资深教授，中国唐代 ... |
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局化妆品监督管理司，国家 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编（2015-2020）》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信，将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类，每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ... |
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中国生物学2035发展战略
『简体书』 作者：“中国学科及前沿领域发展战略研究[2021—2035]”项目 出版：科学出版社 日期：2023-05-01 生物学是研究生物体的基本特征、探索生命活动基本规律和生命现象本质的科学，是当前科学研究发展迅速的前沿领域之一。生物学研究关系到生命与健康保障、农业及粮食安全、环境与生态文明等多个方面，是国计民生、战略安全和可持续发展的重大保障。《中国生物学2035发展战略》系统阐述了生物学科的科学意义与发展现状，分 ... |
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中国天文学2035发展战略
『简体书』 作者：“中国学科及前沿领域发展战略研究[2021—2035]”项目 出版：科学出版社 日期：2023-08-01 天文学是一门探索宇宙中天体起源和演化的基础学科。《中国天文学 2035发展战略》面向 2035年，在对天文学的战略地位、发展规律与研究特点、发展现状与态势进行系统分析的基础上，对天文学的关键科学问题、发展总体思路、发展目标以及优先发展方向进行了深入论述，并提出了加快天文学发展的政策和措施建议。本书还 ... |
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中国基因治疗2035发展战略
『简体书』 作者：“中国学科及前沿领域发展战略研究[2021—2035]”项目 出版：科学出版社 日期：2023-05-01 基因治疗是现代生物技术与制药技术的高科技结晶，是生物医学交叉融合的典范。《中国基因治疗2035发展战略》包括基因治疗的概念及类型、基因载体的制备、基因治疗的特点、国内外基因治疗的相关法规、基因治疗未来发展趋势等内容，系统分析了基因治疗的发展现状与态势，总结了基因治疗的发展思路与发展方向，并提出了我国 ... |
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中国网络视听发展研究报告（2024）
『简体书』 作者：中国网络视听节目服务协会 出版：中国广播影视出版社 日期：2024-09-01 《中国网络视听发展研究报告（2024）》以宏观的数据化视角，梳理过去一年行业发展脉络、直观呈现网络视听建设取得的丰硕成果；依托来自相关主管部门、研究机构、头部企业、数据公司等的数据案例，从各维度全面展示行业现状特点、前沿趋势；综合运用数据解读、专业观察、用户调研、案例分析等多种研究方法，观照网络视听 ... |
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