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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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食品药品安全犯罪的刑法规制
『简体书』 作者:刘仁文 出版:中国社会科学出版社 日期:2021-01-01 ... |
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药品知识产权全攻略(第二版)
『简体书』 作者:袁红梅 王海南 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-06-01 本书针对药企,科研机构介绍药品的知识产权相关要求,版(2011年)已经三次印刷。本书从制度设计、实证分析、实务操作、司法救济四个维度对药品知识产权进行全方位解读和梳理。制度设计篇基于对药品知识产权法律基础理论的诠释,揭示我国药品知识产权立法的基本理念及立法思路;实证分析篇对我国近期药品专利申请的数据 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者:顾振华 出版:上海科学技术出版社 日期:2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品(保健食品)、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结,旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇,共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ... |
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铁军战歌:新四军和华中抗日根据地诗词集
『简体书』 作者:中国新四军和华中抗日根据地研究会 出版:江苏人民出版社 日期:2018-01-01 本书是中国新四军和华中抗日根据地研究会征集编选的一部反映新四军和华中敌后抗日军民战斗史的诗词集,收录了数百位新四军将士的代表诗作,以二十世纪三四十年代新四军和华中抗战历史为重大题材,真实而又艺术地展示了中华民族同仇敌忾,与侵略者血战到底的英雄气概,捍卫人类和平的钢铁意志与崇高精神! ... |
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生物医药产业的社会性规制均衡研究-(以药品准入监管为例)
『简体书』 作者:郭薇著 出版:中国社会科学出版社 日期:2023-07-01 本书以药品审评的源头监管为研究的逻辑起点。从规制的内容、规制的目标、规制的工具以及规制的效果四个方面研究对药物风险、效果、效率的治理是如何影响医药创新的,背后有哪些制度性因素,这些因素如何消除,在改进和实现社会性规制均衡的过程和结果中如何平衡三种关系:规制的供给与对规制的需求之间的关系、规制本身的各 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书,内容循序渐进,对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ... |
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与你“械”逅,走近身边的医疗器械
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容,向您介绍安全使用医疗器械的基本常识,帮助您了解如何正确使用医疗器械,增强安全合 ... |
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
『简体书』 作者:内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-10-01 ... |
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识药品味:常用中药科普
『简体书』 作者:深圳市药品检验研究院 出版:海天出版社 日期:2022-10-01 药食同源常用中药科普书 1.内容创新点:(1)传说、历史知识有趣、丰富;(2)中医药知识专业、易懂;(3)教人明辨真伪、服用方法部分实用。 2.形式创新点: ... |
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口服固体制剂制造风险管控关键技术要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书分为8章,叙述了口服固体制剂工艺相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。口服固体制剂系指药物以固体形式经口服进入体内并在胃肠道释药或吸收的一大类制剂的总称。固体制剂与液体制剂比较,具有物理、化学、生物稳定性良好,生产成本低,包装运输、携带使用方便等特征。因此,口服固体制剂 ... |
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药用辅料生产质量管理审核指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份,参与社会共治和政府监管活动中,能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷,降低政府监管风险,提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手,协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量,实现了风险隐患检 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照品,并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定,并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进 ... |
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动物布鲁氏菌病防控知识问答
『简体书』 作者:中国兽医药品监察所 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2023-06-01 本手册以知识问答的方式呈现。内容涵盖了布病基本知识、疫苗免疫与防控知识、生产生活中常见问题等方面,力求以浅显易懂的文字、简洁形象的图片和内容生动的视频,向基层养殖场(户)宣传政策法规,传播布病防控知识,助力畜牧业高质量发展,为乡村振兴和农业现代化做出积极贡献。 ... |
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《兽药GMP检查验收评定标准(2020年修订)》指南 生物制品分册
『简体书』 作者:中国兽医药品监察所 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2023-10-01 本书为生物制品分册。第一部分为评定标准指南,这部分对每个条款进行详细解析,包括条款内容、检查要点、条款说明、评定参考和相关条款等内容。[条款内容]列出评定标准条款原文以及所涉及的2020版兽药GMP正文或配套附件的相关内容。[检查要点]是对每个条款检查内容的解读,并将较其他检查内容评定权重较大的要点 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 第2版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,随新法规的出台,作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构,医疗器械技术审评中心组织编写了本书,只要以图解的形式,从注册资料 ... |
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危害食品药品安全犯罪典型类案研究:食药环执法办案实务丛书 食品药品犯罪典型类案解读 适用于行政执法办
『简体书』 作者:张伟珂 出版:研究出版社 日期:2022-09-01 本书以典型案例为视角,围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题,选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品药品安全犯罪案件司法认定与处理争议,进行规范性分析,并对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检 ... |
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安徽省志工商行政管理志食品药品监督管理志1986-2005
『简体书』 作者:安徽省地方志编纂委员会办公室 出版:方志出版社 日期:2015-12-01 《安徽省志:工商行政管理志食品药品监督管理志(1986-2005)》以马克思列宁主义、邓小平理论、重要思想和科学发展观为指导,坚持辩证唯物主义和历史唯物主义,全面、客观、系统地记述1986—2005年问安徽省自然、政治、经济、文化、社会等方面的情况。本志遵循中国地方志指导小组《地方志书质量规定》,力 ... |
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真实世界证据用于药品研发和评估 杨哈里(Harry Yang),于斌兵(Binbing Yu)
『简体书』 作者:杨哈里[Harry Yang],于斌兵[Binbing Yu 出版:复旦大学出版社 日期:2023-08-01 本书讨论了RWD和RWE在药物开发和评估方面的最新进展。第1章是导论性章节,讨论了RWE在药物开发过程中不断发展的作用。第2章从作者对最新发展的评论以及关于该主题的个人观点出发,扩展了与RWD和RWE相关的效用和约束条件,并通过作者自己的研究获得了更多信息。第3章介绍了如何使用基于人群的癌症登记系统 ... |
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重组药品生产技术(活页式教材)
『简体书』 作者:姜源,靳征 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-06-01 1,校企合作开发。教材内容更贴近企业实际,与岗位工作任务紧密联系,学生专业核心能力得到有效提高。2.教材内容可灵活组合。本教材面向生物制药技术专业核心能力培养, ... |
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中国能源研究会抽水蓄能专委会年会论文集2023
『简体书』 作者:中国能源研究会抽水蓄能专业委员会 出版:中国电力出版社 日期:2023-12-01 由中国能源研究会抽水蓄能专委会组织年会,并征集论文,遴选出高水平论文34篇,集结成册。 ... |
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