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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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食品合规管理职业技能教材(初级)
『简体书』 作者:烟台富美特信息科技股份有限公司[食品伙伴网] 组织编写 张 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《食品合规管理职业技能教材(初级)》首先介绍了食品安全、食品标准法规与合规管理的基础知识,包括我国食品安全基本知识、食品法律法规、食品标准、食品安全监管机构职能、食品安全监管制度、食品合规管理的内容与食品合规管理体系建设。在此基础上,讲授食品生产经营企业许可等资质的办理要求及合规实践;食品生产经营过 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-11-01 一次性应用系统(Single Use Systems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几年发展迅速,已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ... |
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食品药品执法办案常用手册
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2023-04-01 随着全面依法治国的深入推进,执法人员在执法办案时需要用到越来越多的法律法规,依据各种各样的制度规范。这些数以千计的法律法规、制度规范散见于各类法律文件中,体系庞大,内容繁多,不便于执法人员日常执法办案工作中随身携带和随时查询使用。为此,我们选编了这本执法办案常用手册。本书辑录执法办案常用法律、法规、 ... |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-12-01 本书分为8章,叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染,尤其是病毒污染,是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上,由于人们对病毒污染风险认识不足,病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性,病毒污染恶性事件 ... |
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NSCA-CPSS美国国家体能协会运动表现与科学训练师认证指南
『简体书』 作者:[美]美国国家体能协会[National Strength 出版:人民邮电出版社 日期:2023-10-01 训练科学领域的著 作,美国国家体能协会(上海)运动表现与科学训练师(CPSS)认证官方教材 ·美国国家体能协会组织50余位世界训练科学和训练实践从业人员合著 ... |
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食品安全标准应用实务
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局科技和标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-11-01 食品安全标准是具有法律法规属性的技术性法规,是公众健康的重要保障,是生产经营者的基本遵循,是监管部门的执法依据。本书分别介绍了预包装食品标签、预包装特殊膳食用食品标签、食品添加剂使用、食品中农药大残留限量等9项基础通用性国家标准的主要技术内容、常见问题释疑以及典型案例分析,以帮助食品生产经营者、食品 ... |
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基于药品可及性的专利法治研究
『简体书』 作者:闫海,王洋,马海天 等 出版:法律出版社 日期:2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发,有助于药品技术可及性的实现,但专利的市场专有性关系药品价格,影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求,需要系统、精巧地构建专利法治,以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知识产权是2020年中美经济贸易协议的关键议题,新冠肺炎疫情引 ... |
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
『简体书』 作者:张庆生 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果,是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试,利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言,形象具体的漫画,解答读者们如下的问题:什么遗传毒性杂质?药品中的遗传毒性杂质有哪些?国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全?面对遗传毒性物质我们应该 ... |
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
『简体书』 作者:陈锋,王俊宇,王开疆 出版:科学出版社 日期:2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康,而且与经济和社会的发展息息相关。近年来,有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设,明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任,实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体系架构设计与实践》基于已有工作,对药品信息化追溯体系概念进行 ... |
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
『简体书』 作者:杨莉 出版:知识产权出版社 日期:2021-06-01 药品试验数据保护一本通 ... |
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基层食品安全工作手册
『简体书』 作者:国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司 出版:人民卫生出版社 日期:2021-02-01 食品安全关乎人命群众的身体健康和生命安全。全国各级卫生健康行政部门要高度重视,把食品安全工作纳入重要议事日程,依法履行食品安全职责。本手册是依据食品安全及相关法律法规,结合工作实际编写。主要内容:工作流程;技术文书和相关参考资料;工作示例。特色:本手册通过紧紧围绕职责,细化工作流程,展示工作示例,凸 ... |
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
『简体书』 作者:王瑛 出版:法律出版社 日期:2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择,是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合,体现了国家对社会基本精神价值的追求,彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制度的构建》以药品不良反应损害中的受害者救济为中心,围绕药品不 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2019-2020)
『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国财富出版社 日期:2021-01-01 篇主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了四个部分:部分主要阐述了2019-2020年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2019-2020年食品行业企业概况,第三部分对2019-2020年信息追溯相关企业的总体情况进行了统计分析,第四部分则主要阐述了食品行业信息追溯发展所 ... |
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食品质量安全认证(第二版)
『简体书』 作者:曹?f,田晓静 出版:科学出版社 日期:2021-06-01 本书以食品安全和质量为主线,系统地介绍了认证认可的基础知识,ISO9000族质量管理体系,食品安全管理体系(ISO22000)的建立与实施,食品产品认证(绿色食品及有机食品),地理标志产品认证,良好农业规范认证及管理体系审核等内容,资料新颖,内容充实。每章后有“知识拓展”内容,可扫描二维码查看**相 ... |
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实用药品GSP基础(李玉华)(第二版)
『简体书』 作者:李玉华 出版:化学工业出版社 日期:2014-07-01 本教材共包括7大学习项目,通过29个“任务”、113个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”,使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性,掌握药品经营购、存、销过程中GSP管理制度的相关规定、要求及实施方法。 本书适用于中等医药职业学校药学、药品经营、中药调剂、中药等专业师生使用,也可 ... |
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
『简体书』 作者:张丽 主编 出版:中国中医药出版社 日期:2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用,也可作为企业员工的培训教材,还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 本教材依据学生就业岗位工作的需要选取 ... |
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药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(第二版)
『简体书』 作者:万春艳,孙美华 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-07-01 本书是我社畅销教材,本次为第二版。采用双色印刷,形式活泼,教学资源配套齐全,通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点: 1.结构合理, ... |
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医药商品储运员职业资格培训教程
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局高级研修学院,中国医药教育协会职业技 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-06-01 《医药商品储运员职业资格培训教程》针对初、中、高级医药商品储运员的职业技能要求,按照《医药商品储运员国家职业技能标准》从职业道德、医药学基础知识、医药商品基础知识、物流配送基础知识、安全知识和法律法规知识等方面阐述医药商品储运员的职业功能及工作内容。本教程适用于初、中、高级医药商品储运员的职业技能鉴 ... |
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药品经营质量管理规范(GSP)实用教程(万春艳)(第四版)
『简体书』 作者:万春艳,朱雪梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-11-01 《药品经营质量管理规范(GSP)实用教程》(第四版)以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)为主要依据,以药品经营过程中的各主要环节为脉络,详细讲解了药品流通过程中,药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设 ... |
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药品储存与养护技术(第2版/中职药剂)
『简体书』 作者:宫淑秋 出版:人民卫生出版社 日期:2022-08-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新,突出理论和实践相结合,强调实践性,充分反映最新进展,对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求,及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容,反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时,本次修订将思想政治教育纳入教材,激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、 ... |
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