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药品检验技术(于晓 )(第二版)
『简体书』 作者:于晓 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求,以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架,围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点,具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇,第一篇基本知识;第二篇基础理化部分主要讲 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者:刘哲鹏,聂丽蓉 出版:复旦大学出版社 日期:2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容,旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能,了解药品检验的法律法规,树立药品安全观念,并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性,为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习 ... |
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药品生产质量管理(案例版)
『简体书』 作者:翟铁伟,宋航 出版:科学出版社 日期:2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展,讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
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食品药品安全监管工作指南
『简体书』 作者:顾振华 出版:上海科学技术出版社 日期:2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品(保健食品)、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结,旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇,共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者:刘伟强,唐燕辉 出版:华东理工大学出版社 日期:2020-10-01 本教材编写基于以患者为中心,为患者提供优质药品的思想,将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中,以典型案例为引导,从工程实践的角度,阐述如何理解遵守相关法规要求,着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识,包括导论、药品监管、质量管理体系,共三章。中篇以文件数据管理为基 ... |
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药品质量管理(王晓杰)(第三版)
『简体书』 作者:王晓杰、胡红杰 主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分,以突出专业性、职业性和实用性为特色,以培养高素质技能型人才为目标,重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点,以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规内容,供学生参考,以便对各相关法规有一个 ... |
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药品说明书撰写指南
『简体书』 作者:萧惠来 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织,一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基 ... |
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医疗机构药品遴选指南
『简体书』 作者:李正翔 出版:化学工业出版社 日期:2022-08-01 《医疗机构药品遴选指南》于2019 年4 月由天津医科大学总医院发起,联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会,汇聚全国23 个地区68 位多学科专家共同制定。本指南共构建八个研究问题,十个评价维度和三十个评价 ... |
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者:张金巍 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 随着药品全球化进程加速,中国制药企业需要与国际接轨,医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语,可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量,涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ... |
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药品监管实务与案例分析
『简体书』 作者:代丽 出版:中国法制出版社 日期:2023-03-01 本书作者结合多年一线监督和执法经验,从普通执法人员的需求入手,按照药品全生命周期监管要求,从药品、医疗器械、化妆品的研制、注册备案到生产经营乃至使用监管,再到行政处罚和涉案案件的办理,全面梳理相关规定,努力为一线人员监督执法提供帮助,满足一线监管和执法人员需求。涉及的法律法规更新至2023年2月份。 ... |
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药品检验技术(刘郁)
『简体书』 作者:刘郁,岳金方 主编 出版:化学工业出版社 日期:2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库(GFZYK2016-14-13)配套教材,主要包括四个方面的内容:一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容,包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等;二是七种不同结构药物,如巴比妥类药物、抗 ... |
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美国药品监管科学研究
『简体书』 作者:杨悦 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 国内*本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内*本;②理论突破,对美国监管科学的底层理 ... |
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药品帝国:一部公共医药垄断史
『简体书』 作者:[美]亚历山大·扎伊奇克 著,贾容 译 出版:中译出版社(原中国对外翻译出版公司) 日期:2025-04-01 本书讲述了一个关于医药垄断如何形成的故事,再现了人类历史上极富争议的斗争之一:控制救命药物生产的合法权利。医学本是一门旨在改善全人类生活的学科,但医药研究与知识产权的融合以及制药产业的兴起,扭曲甚至破坏了其伦理基础。自第二次世界大战以来,美国联邦政府以公众的名义资助医学科学的发展,促进了医学领域的许 ... |
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“双通道”医保药品手册(化药卷二)
『简体书』 作者:胡晋红 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-06-01 ... |
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药物流行病学与药物警戒:协同促进药品安全性研究
『简体书』 作者: 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期: ... |
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药品质量检测综合技能实训
『简体书』 作者: 出版:苏州大学出版社 日期: ... |
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狐狸家的岁时记(12册套装)
『简体书』 作者:狐狸家 出版:四川少年儿童出版社 日期:2023-11-01 《狐狸家的岁时记》按照农历月份的顺序,从正月到腊月,把十二个月的风物和絮絮叨叨的小事,一月一本地记录下来。一本书,就是一个月份的传统生活指导手册,里面有自然知识,有传统文化,还有每月不同的生活趣味。这是一套安静的、愉悦的、不贩卖任何焦虑的治愈小书。这也是一套关于“爱的教育”的绘本:爱一草一木、爱一粥 ... |
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中国食品药品检验年鉴2015
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-04-01 本书是一部综合反映我国对食品、药品、医疗器械和化妆品安全监督管理情况、进展和成就的大型信息性、资料性工具书。目前已出版多版。本书重点收载2015年国家关于食品药品监督管理的重要会议、报告、政策法规,食品(含保健食品)、化妆品安全监管,药品和医疗器械研制、生产、流通、使用中安全监管和围绕安全监管开展的 ... |
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中国食品药品检验年鉴2014
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-12-15 《中国食品药品检验年鉴2014》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2014年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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