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中国药品监督管理研究会，上海市食品药品安全研究会，张伟 编
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词 ... |
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方法与国际经验》是国际性市场准入职业认证课程——“欧洲市场准入 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
『简体书』 作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实用性。本书共分三篇，第一篇基本知识；第二篇基础理化部分主要讲 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习相关职业技能、提高综合素质、增强职业变化的适应能力和继续学习 ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者：邱福恩 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题，从公共健康政策、制度法律性质以及制度矫正三个方面，就如何构 ... |
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食品药品执法办案常用手册
『简体书』 作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2017-11-01 本书收录食品药品执法权限涉及的主要法律、行政法规、司法解释、部门规章及部门规范性文件。其中在法律文件的分类上，法律和行政法规作为法律法规类，部门规章及部门规范性 ... |
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《中国药典》（2015年版）相关品种超高压液相方法分析
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 组织编写 何兰主编 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-06-01 1 样品介绍 本书中的所有样品均源自中国食品药品检定研究院的化学对照品，相关信息仅供参考。 2 测试仪器 本书中所有样品色谱图均采用美国沃特世公司（W ... |
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食品有意思系列科普图书--藏在食物里的为什么
『简体书』 作者：食品有意思 绘 出版：化学工业出版社 日期：2024-01-01 藏在食物里的“十万个为什么”是面向儿童的，以绘本式插图形式讲解食品相关科学知识的科普读物，让一些时常从孩子脑袋里蹦出的问题得到科学的解答，满足孩子们的求知欲。图 ... |
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安徽省志工商行政管理志食品药品监督管理志1986-2005
『简体书』 作者：安徽省地方志编纂委员会办公室 出版：方志出版社 日期：2015-12-01 《安徽省志：工商行政管理志食品药品监督管理志（1986-2005）》以马克思列宁主义、邓小平理论、重要思想和科学发展观为指导，坚持辩证唯物主义和历史唯物主义，全面、客观、系统地记述1986—2005年问安徽省自然、政治、经济、文化、社会等方面的情况。本志遵循中国地方志指导小组《地方志书质量规定》，力 ... |
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药品包装学（高等学校专业教材）
『简体书』 作者：孙智慧 主编 出版：中国轻工业出版社 日期：2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括：药品包装设计，药品包装材料及容器，药品包装材料及容器的技术要求及检测方法，药品包装技术与方法，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车间设计。全书内容紧密结合药品包装生产实际和GMP的要求，突出药品包装的系统工程，实用性强。 ... |
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中国有机产品认证与有机产业发展（2022）
『简体书』 作者：国家市场监督管理总局，中国农业大学 出版：中国农业科学技术出版社有限公司 日期：2022-09-01 本书从国内外有机产业发展新形势、我国有机产品生产概况、分布区域及发展趋势、国内与国际有机产品产值与贸易、有机产品质量监控状况、中国有机产品潜力分析六个方面，详细地总结和分析了2021年度中国有机产业发展所取得的成绩和存在的不足，对我国有机产业整体发展进行了较为系统的总结，提出2022年度中国有机产业 ... |
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药品知识产权
『简体书』 作者：袁红梅 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业研究生规划教材”之一，系根据本套教材编写原则和本课程教学大纲要求编写而成。本教材共5篇：制度概述篇、专利制度篇、商标制度篇、著作权制度篇、特殊制度篇。配合大量引例、经典案例，在讲授理论知识的同时，注重医药知识产权保护的实际应用。 本教材可供全国高等医药院校药学类 ... |
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版）
『简体书』 作者：朱世斌，刘红 主编 殷殿书，朱宏吉 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-03-01 《药品生产质量管理工程》（第三版）全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求；介绍了国际人用药品注册技术协调会（ICH）有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则；增设了疫苗生产质量安全管理章节；为了适应制药业的智能制造、连续化生产对药品生产质量管理提出的新挑战，进 ... |
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药品营销网络与物流配送
『简体书』 作者：李晓晖，杨洋 出版：中国发展出版社 日期：2020-09-01 药品是关系人类生命健康的特殊商品，国家对其研发、生产、储存和运输的环境都有严格要求。如何将药品及时有效地从生产领域经过流通领域转向消费领域，是一个系统工程，需要有坚实的药品营销网络体系作支撑，需要有专业化的配送以及先进的信息系统作保障。 针对药品营销网络与配送问题，本书从理论与实践两大模块讲授相关 ... |
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药品市场营销技术（第四版）（严立浩）
『简体书』 作者：严立浩，严振 主编，吴海侠 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-02-01 1.本书多次修订再版，被立项为十二五职业教育国家规划教材，内容经典实用； 2.本书理论知识与案例紧密结合，便于教学； 3.本次修订，书中以二维码链接的形式加 ... |
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实用药品GSP基础（第三版）
『简体书』 作者：李玉华 主编 朱玉玲，韩宝来 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据，共包括8个学习项目，通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”，使学生认识药品经营过程中执行GSP的重要性，掌握药品经营购、存、销过程中GSP ... |
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多因素影响下的药品双渠道供应链协调决策研究
『简体书』 作者：黄莉娟 出版：经济管理出版社 日期：2023-11-01 本书以药品双渠道供应链为研究对象，以实现供应链协调、提高供应链运作效率、提升消费者福利为目标，综合运用Stackelberg博弈理论、最优化理论、供应链契约理论、Matlab数值分析与仿真等理论与方法，探讨了供应链协调本质、供应链失调原因以及供应链协调机制设计等问题。同时总结出药品质量、医保政策、线 ... |
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中国资本市场三十年
『简体书』 作者：中国证券监督管理委员会著 出版：中国金融出版社 日期：2021-04-01 2020年是中国资本市场建立30周年。值此重要时点，中国证券监督管理委员会编著的《中国资本市场三十年》正式出版亮相。 证监会主席易会满在该书序言中指出，要坚定不移深化资本市场改革开放，着力提高直接融资比重，全面提升市场治理能力和水平，强化市场功能发挥，促进投融资协同发展。 《中国资本 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告（2019-2020）
『简体书』 作者：中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会，国家农产品现代物流工 出版：中国财富出版社 日期：2021-01-01 篇主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了四个部分：部分主要阐述了2019-2020年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境，第二部分论述了2019-2020年食品行业企业概况，第三部分对2019-2020年信息追溯相关企业的总体情况进行了统计分析，第四部分则主要阐述了食品行业信息追溯发展所 ... |
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