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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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美国药品监管科学研究
『简体书』 作者:杨悦 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 国内*本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内*本;②理论突破,对美国监管科学的底层理 ... |
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真实世界证据用于药品研发和评估 杨哈里(Harry Yang),于斌兵(Binbing Yu)
『简体书』 作者:杨哈里[Harry Yang],于斌兵[Binbing Yu 出版:复旦大学出版社 日期:2023-08-01 本书讨论了RWD和RWE在药物开发和评估方面的最新进展。第1章是导论性章节,讨论了RWE在药物开发过程中不断发展的作用。第2章从作者对最新发展的评论以及关于该主题的个人观点出发,扩展了与RWD和RWE相关的效用和约束条件,并通过作者自己的研究获得了更多信息。第3章介绍了如何使用基于人群的癌症登记系统 ... |
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不确定度评定与药品检验
『简体书』 作者:王玉 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-04-01 本书根据ISOIEC GUIDE 98-3:2008《测量不确定度 第3部分:测量不确定度表示指南(GUM:1995)》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1059.2《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》和JJF1059.3《测量不确定度在合格评定中的使用原则》以及新版JJF 105 ... |
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药品帝国:一部公共医药垄断史
『简体书』 作者:[美]亚历山大·扎伊奇克 著,贾容 译 出版:中译出版社(原中国对外翻译出版公司) 日期:2025-04-01 本书讲述了一个关于医药垄断如何形成的故事,再现了人类历史上极富争议的斗争之一:控制救命药物生产的合法权利。医学本是一门旨在改善全人类生活的学科,但医药研究与知识产权的融合以及制药产业的兴起,扭曲甚至破坏了其伦理基础。自第二次世界大战以来,美国联邦政府以公众的名义资助医学科学的发展,促进了医学领域的许 ... |
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“双通道”医保药品手册(化药卷二)
『简体书』 作者:胡晋红 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-06-01 ... |
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药物流行病学与药物警戒:协同促进药品安全性研究
『简体书』 作者: 出版:北京大学医学出版社有限公司 日期: ... |
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药品质量检测综合技能实训
『简体书』 作者: 出版:苏州大学出版社 日期: ... |
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献璞集——华中科技大学大学生诗歌选(第二辑)
『简体书』 作者:华中科技大学国家大学生文化素质教育基地 出版:华中科技大学出版社 日期:2023-09-01 《献璞集——华中科技大学大学生诗歌选(第二辑)》以华中科技大学国家大学生文化素质教育基地所设夏雨诗社创作作品为其中部分蓝本,同时遴选收录了华中科技大学学生优秀诗词创作作品200余首3500余行。整部诗歌选以现代诗为主,包含古诗、律诗及十四行诗等,出版这部诗歌选是华中科技大学积极推广诗词创作,提高学生 ... |
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AR全景看·国之重器(第三辑) 5G通信
『简体书』 作者:付国丰 著 出版:辽宁少年儿童出版社 日期:2024-07-01 我们每天都在使用移动网络,你真正了解它吗?本书简述了移动网络从1G到5G的迭代变化,并重点介绍了5G通信在生活中的广泛应用。通过解读身边触手可及的科技成果,引发小读者对科学的兴趣,种下爱思考、爱探索的种子。 ... |
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铁军战歌:新四军和华中抗日根据地诗词集
『简体书』 作者:中国新四军和华中抗日根据地研究会 编 出版:江苏人民出版社 日期:2018-01-01 本书是中国新四军和华中抗日根据地研究会征集编选的一部反映新四军和华中敌后抗日军民战斗史的诗词集,收录了数百位新四军将士的代表诗作,以二十世纪三四十年代新四军和华中抗战历史为重大题材,真实而又艺术地展示了中华民族同仇敌忾,与侵略者血战到底的英雄气概,捍卫人类和平的钢铁意志与崇高精神! ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评价 广东科技
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 第2版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,随新法规的出台,作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构,医疗器械技术审评中心组织编写了本书,只要以图解的形式,从注册资料 ... |
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移植器官质量与安全指南(原书第8版)
『简体书』 作者:欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO],欧洲药品质量管理局 出版:科学出版社 日期:2025-03-01 人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康,关系生命伦理和社会公平,是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作,1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》,第1版于2002年出版,其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订,增 ... |
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中国食品药品检验年鉴2015
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-04-01 本书是一部综合反映我国对食品、药品、医疗器械和化妆品安全监督管理情况、进展和成就的大型信息性、资料性工具书。目前已出版多版。本书重点收载2015年国家关于食品药品监督管理的重要会议、报告、政策法规,食品(含保健食品)、化妆品安全监管,药品和医疗器械研制、生产、流通、使用中安全监管和围绕安全监管开展的 ... |
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中国食品药品检验年鉴2014
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-12-15 《中国食品药品检验年鉴2014》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2014年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... |
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国资国企合规建设实务
『简体书』 作者:上海市锦天城律师事务所国资国企业务委员会 出版:法律出版社 日期:2024-09-01 宏观与微观相结合:本书开篇从国资国企合规建设的宏观视角出发,重点就公司治理、合同合规、财税、投资经营合规、劳动用工合规、反商业贿赂、反舞弊合规、数据合规等细分领域的合规实务展开阐述。 理论与实务相联结:全书内容在解决突出领域的合规实务紧迫问题的同时,还就合规涉及的基本原理、基本原则等理论性内容 ... |
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国资国企法律服务手册
『简体书』 作者:上海市锦天城律师事务所国资国企业务委员会 出版:法律出版社 日期:2025-07-01 本手册重在回应实务工作中的核心需求,第一部分国资国企法律法规汇编非止于“全”,更求其“精”与“新”。我们系统梳理、严谨编校,涵盖现行有效的核心法律、行政法规、部门规章及规范性文件,覆盖国资监管、公司治理、产权流转、资本运作等全维度,旨在为国企决策构筑坚实的法律边界与制度参照。第二部分实务案例与第三部 ... |
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环境监(王英健)(第四版)
『简体书』 作者:王英健、杨永红 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-11-01 本书根据高等职业教育环境保护类专业的基本要求编写而成。本书结合环境监测岗位的实际监测项目和任务编排内容,培养环境监测人员的综合素质和职业能力。全书分别介绍了环境监测工作概述、水和污水监测、大气和废气监测、噪声监测、土壤污染监测、固体废物监测、生物污染监测、放射性污染监测和现代环境监测技术等。以环境监 ... |
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中国能源研究会抽水蓄能专委会年会论文集2023
『简体书』 作者:中国能源研究会抽水蓄能专业委员会 出版:中国电力出版社 日期:2023-12-01 中国能源研究会抽水蓄能专业委员会成立于2023年,计划于2023年11月召开第d一次年会,围绕抽水蓄能相关领域,征集论文70余篇,筛选出40余篇优秀论文编制论文集,主要为碳达峰碳中和、构建新型电力系统、抽水蓄能功能作用、抽水蓄能关键技术、机组设备、施工技术、电价机制、新技术新方向等的论文。此次论文由 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。 《化妆品生产质量管理规范实施与检查指 ... |
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