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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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解读《药品注册管理办法》
『简体书』 作者:张哲峰,侯雯 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 2020年3月30日,国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》,两部规章将于2020年7月1日起正式施行,两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品注册管理办法进行全方位解读,全书共分为三个部分。*个部分重点介绍了新旧版本有 ... |
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食品药品行政执法参考案例 医疗器械部分
『简体书』 作者:王月明,张秋 出版:知识产权出版社 日期:2017-10-01 王月明,张秋主编的《食品药品行政执法参考案例(医疗器械部分)》对医疗器械注册、生产、经营、使用环节和违法广告、涉罪等方面,存在的违反监管法规、条例的常见行为,以典型案例形式进行了分析;并对常用的食品药品行政处罚文书、适用的医疗器械法规做了汇集整理。本书特点是案例典型,依法依规,评析客观、深入全面,实 ... |
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中国能源研究会抽水蓄能专委会2024年度论文集
『简体书』 作者:中国能源研究会抽水蓄能专业委员会组编 出版:中国电力出版社 日期:2024-12-01 1.本论文集收录的优秀论文,内容涵盖抽水蓄能领域的最z新研究成果、技术创新与实践经验。 2.可为业界同仁提供宝贵的学术资源和实操参考,也展现了抽水蓄能技术发展 ... |
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中国国有资产监督管理年鉴.2021
『简体书』 作者:《中国国有资产监督管理年鉴》编委会 出版:中国经济出版社 日期:2021-12-01 《国资年鉴》是一部全面记载我国国有经济运行、国有资产监管体制改革和国有企业改革发展,尤其是中央企业和地方国资监管机构所监管企业总体情况的大型工具书和资料性年刊,是国资委统一对外宣传的重要窗口和交流平台,对于宣传、指导我国国有资产监督管理工作及国有企业尤其是中央企业的工作具有重要参考价值。《中国国有资 ... |
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水利工程测量实训
『简体书』 作者:张艳华,王百勇,王璇洁 出版:水利水电出版社 日期:2024-09-01 全书共分为10个项目:项目1工程测量员岗位认识;项目2常用仪器认识;项目3单项测量技能;项目4坐标测量;项目5控制测量;项目6施工放样;项目7大比例尺地形图测绘;项目8断面图测绘;项目9渠道中线测量;项目10土石坝施工测量。 书主要供高职高专水利工程、水利水电建筑工程、水利水电工程智能管理等专业理实 ... |
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药品说明书撰写指南
『简体书』 作者:萧惠来 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-09-01 《药品说明书撰写指南》由一线药审人员编写,从管理规范、指导原则到正误案例,生动、立体地阐述了如何正确撰写药品说明书。 ... |
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药品生产质量管理(案例版)
『简体书』 作者:翟铁伟,宋航 出版:科学出版社 日期:2021-04-01 本书系统地介绍了药品生产质量管理的基本概念、原理、理论、方法及其实施案例。较系统介绍了药品生产质量体系以及药品生产质量管理规范cGMP等内容,还就制药行业的发展,讨论了质量管理面临的新机遇和挑战。 ... |
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药品检验行业LIMS电子实验记录本编辑指南
『简体书』 作者:李帅 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-08-01 LIMS全称为实验室信息管理系统,主要用于对实验室工作的各个环节进行全面量化和质量管理,实现检测工作的规范化、自动化和无纸化,承载着检验业务密切相关的实验室人人员、机仪器、料检品、实验材料、法方法、环环境、通讯、测检测、计算的全面资源管理。本书从药品检验专业人员的角度有针对性 ... |
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WTO上诉仲裁第一案——“土耳其药品案”研究
『简体书』 作者:杨国华 出版:人民出版社 日期:2023-05-01 2022年7月25日,“土耳其药品案”DS583上诉仲裁裁决发布。这是份上诉仲裁裁决。本案表明了WTO成员对于上诉机制的需求,而上诉仲裁裁决发布,则证明在上诉机构缺位期间,WTO成员可以找到高效率、高质量的替代方案。在第12届部长级会议成功的背景下,这份裁决也增加了人们对于WTO的信心。在实体和 ... |
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药品生物检定技术
『简体书』 作者:杨元娟 林锐 张慧婧 出版:高等教育出版社 日期:2021-07-01 本书为国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课-岗-证一体化新形态教材。 本书参照《中华人民共和国药典》(2020年版),结合药品检验有关职业标准和技术发展现状,根据高职高专药学类专业学生特点与培养规格编写而成。本书共分为四篇。篇(、二章)为岗位基础知识,重点介绍药品生物检定基 ... |
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美国药品监管科学研究
『简体书』 作者:杨悦 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-09-01 国内*本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内*本;②理论突破,对美国监管科学的底层理 ... |
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不确定度评定与药品检验
『简体书』 作者:王玉 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-04-01 本书根据ISOIEC GUIDE 98-3:2008《测量不确定度 第3部分:测量不确定度表示指南(GUM:1995)》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1059.2《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》和JJF1059.3《测量不确定度在合格评定中的使用原则》以及新版JJF 105 ... |
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献璞集——华中科技大学大学生诗歌选(第二辑)
『简体书』 作者:华中科技大学国家大学生文化素质教育基地 出版:华中科技大学出版社 日期:2023-09-01 作品皆为在校大学生原创,拉近读者距离同时也激发大学生创作灵感。 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求,使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ... |
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局规划财务司,国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》,明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标,以及主要任务与保障措施,本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册,以便读者研读、学习。 ... |
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秘书监志
『简体书』 作者:[元]王士点 商企翁次,宫海峰 校证 出版:上海古籍出版社 日期:2022-12-01 元代官修政书的典范之作。 ... |
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监所信息化建设标准
『简体书』 作者:陈雪松 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-05-01 书中所讨论的全部素材和相关技术均来自实际案例,并经过了监所信息化建设的实践验证。通过《监所信息化建设标准》希望读者能够在实施监所信息化建设工程项目时,能够清楚有 ... |
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环境监(王英健)(第四版)
『简体书』 作者:王英健、杨永红 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-11-01 本书根据高等职业教育环境保护类专业的基本要求编写而成。本书结合环境监测岗位的实际监测项目和任务编排内容,培养环境监测人员的综合素质和职业能力。全书分别介绍了环境监测工作概述、水和污水监测、大气和废气监测、噪声监测、土壤污染监测、固体废物监测、生物污染监测、放射性污染监测和现代环境监测技术等。以环境监 ... |
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药品分析与检验
『简体书』 作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2017-09-01 《药品分析与检验》以《中国药典》(2015年版)为标准,紧密结合药品检验和药物质量管理等相关岗位对药品检验知识和技能的要求,按照药品检验工作过程进行编写。 《药品分析与检验》共12章,分为三个层次:*层次为基础部分,依据药品检验的过程,内容包括药品检验工作过程、药品检验依据、性状检验、主成分鉴别、杂 ... |
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药品购销技术
『简体书』 作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会 组织编写,叶真,丛淑芹 出版:化学工业出版社 日期:2020-03-01 本书为中国职业技能大赛-全国医药行业职业技能竞赛教材,药品购销技能竞赛指导用书。 依据《中华人民共和国职业分类大典》,按照中级和高级两个等级,根据《国家职业技 ... |
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