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张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编
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药品市场营销·中等医药卫生职业教育“十二五”规划教材
『简体书』 作者:张丽 主编 出版:中国中医药出版社 日期:2020-12-01 《药品市场营销》是全国医药中等卫生职业教育药剂类十二五规划教材之一。 本教材是适应中职教育药品营销课程教学的需要而编写的。适合中等卫生职业教育学校药剂专业以及营销、管理等专业教学使用,也可作为企业员工的培训教材,还可以作为商界人士和公司职员营销学习的参考书。 本教材依据学生就业岗位工作的需要选取 ... |
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
『简体书』 作者:陈锋,王俊宇,王开疆 出版:科学出版社 日期:2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康,而且与经济和社会的发展息息相关。近年来,有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设,明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任,实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体系架构设计与实践》基于已有工作,对药品信息化追溯体系概念进行 ... |
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
『简体书』 作者:王瑛 出版:法律出版社 日期:2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择,是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合,体现了国家对社会基本精神价值的追求,彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制度的构建》以药品不良反应损害中的受害者救济为中心,围绕药品不 ... |
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FDA风云史——美国食品和药品监管的台前幕后
『简体书』 作者:康墨审稿,戴克刚 出版:湖南科技出版社 日期:2020-10-01 ★中国药理学会前秘书长、副理事长刘干中教授倾情作序,北京大学医学部药理学教授林志彬强烈推荐! ★这是迄今为止*本研究和阐述有关美国的食品和药物监督管理历史的中 ... |
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岭南100种中药识别与应用
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端,多属植物性草药,而且多为一年生的草本植物,其性味多苦寒,其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今,岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面,善于运用生长于岭南本地的草药或药材,为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选了岭南地区常见常用的100种中药,着重从科普角度,介绍其植物 ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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重庆市中药饮片炮制规范(2023年版)
『简体书』 作者:重庆市药品监督管理局 出版:重庆大学出版社 日期:2023-11-01 ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领 ... |
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怒江傈僳族药用植物图鉴(上、下)
『简体书』 作者:怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版:云南大学出版社 日期:2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划,首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》汉文、傈僳文、拉丁文,共2册,约1400千字,包含约900幅插图,内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等,利用当地食品药品检验所标本室标本,给每一味药增加了“标本图片”(彩色) ... |
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食品药品与环境资源犯罪分析报告
『简体书』 作者:李春雷 出版:中国人民公安大学出版社 日期:2021-11-01 书稿是一部基于实证基础,综合运用案例分析法、比较研究法、文献研究法对我国食品药品与环境资源犯罪进行综合分析的研究报告。全稿分总报告和分报告两大部分,总报告从宏观上分析了我国食品药品与环境资源犯罪刑事治理的政策与法律、困难与探索及未来发展情况,分报告除了围绕具体类罪,即食品类犯罪、药品类、环境资源类犯 ... |
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药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(第二版)
『简体书』 作者:万春艳,孙美华 主编 出版:化学工业出版社 日期:2020-07-01 本书是我社畅销教材,本次为第二版。采用双色印刷,形式活泼,教学资源配套齐全,通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点: 1.结构合理, ... |
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带你了解药品中遗传毒性杂质的那些事
『简体书』 作者:张庆生 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本书为药监局遗传毒性的项目成果,是国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院以漫画形式诠释专业知识的首次尝试,利于药监系统科普宣传。本书以诙谐幽默的语言,形象具体的漫画,解答读者们如下的问题:什么遗传毒性杂质?药品中的遗传毒性杂质有哪些?国家都采取了哪些措施保护我们的用药安全?面对遗传毒性物质我们应该 ... |
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药品储存与养护技术(第2版/中职药剂)
『简体书』 作者:宫淑秋 出版:人民卫生出版社 日期:2022-08-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新,突出理论和实践相结合,强调实践性,充分反映最新进展,对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求,及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容,反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时,本次修订将思想政治教育纳入教材,激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、 ... |
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警务汉语(“一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材)
『简体书』 作者:王衍军 林奕高 张艳 总主编 出版:暨南大学出版社 日期:2023-12-01 “一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材:《海关汉语》《警务汉语》《酒店汉语》《旅游局办公汉语》《导游汉语》。除纸质教材外,各教材每课还配套了教学课件、动画视频以及重难点语言知识的讲解视频。前四本为零基础教材,最后一本《导游汉语》是中级水平教材。 内容与时俱进、本土化与国别化相融合。多模态设计,灵活 ... |
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海关汉语(“一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材)
『简体书』 作者:王衍军 林奕高 张艳 总主编 出版:暨南大学出版社 日期:2023-12-01 “一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材:《海关汉语》《警务汉语》《酒店汉语》《旅游局办公汉语》《导游汉语》。除纸质教材外,各教材每课还配套了教学课件、动画视频以及重难点语言知识的讲解视频。前四本为零基础教材,最后一本《导游汉语》是中级水平教材。 内容与时俱进、本土化与国别化相融合。多模态设计,灵活 ... |
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旅游局办公汉语(“一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材)
『简体书』 作者:王衍军 林奕高 张艳 总主编 出版:暨南大学出版社 日期:2023-12-01 “一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材:《海关汉语》《警务汉语》《酒店汉语》《旅游局办公汉语》《导游汉语》。除纸质教材外,各教材每课还配套了教学课件、动画视频以及重难点语言知识的讲解视频。前四本为零基础教材,最后一本《导游汉语》是中级水平教材。 内容与时俱进、本土化与国别化相融合。多模态设计,灵活 ... |
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酒店汉语(“一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材)
『简体书』 作者:王衍军 林奕高 张艳 总主编 出版:暨南大学出版社 日期:2023-12-01 “一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材:《海关汉语》《警务汉语》《酒店汉语》《旅游局办公汉语》《导游汉语》。除纸质教材外,各教材每课还配套了教学课件、动画视频以及重难点语言知识的讲解视频。前四本为零基础教材,最后一本《导游汉语》是中级水平教材。 内容与时俱进、本土化与国别化相融合。多模态设计,灵活 ... |
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导游汉语(“一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材)
『简体书』 作者:王衍军 林奕高 张艳 总主编 出版:暨南大学出版社 日期:2023-12-01 “一带一路”沿线国职业汉语系列培训教材:《海关汉语》《警务汉语》《酒店汉语》《旅游局办公汉语》《导游汉语》。除纸质教材外,各教材每课还配套了教学课件、动画视频以及重难点语言知识的讲解视频。前四本为零基础教材,最后一本《导游汉语》是中级水平教材。 内容与时俱进、本土化与国别化相融合。多模态设计,灵活 ... |
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药品监督管理典型案例及其评析
『简体书』 作者:刘作翔 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-05-01 1本书收录了食品、药品、化妆品、医疗器械监管领域发生的典型案例,分为药品(33例)、食品(54例)、医疗器械(31例)及化妆品(23例)等4类。每个案例分3部分:【案情简介】、【处罚依据】【案例评析】。通过对这些典型案例的剖析,用以指导基层监管人员的日常工作。 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封,包括给伦理委员会、给申办者、给合同研究组织、给申办-研究者、 ... |
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