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国家食品药品监督管理总局规划财务司,国家食品药品监督管理总局
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与药品风险管理的关系,概述药品上市许可持有人在药物警戒领域开展风险管理的目标、 ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命周期概念,从药品审批到撤市,药物警戒贯穿始终。从社会共治方面 ... |
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欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评 ... |
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基层食品安全工作手册
『简体书』 作者:国家卫生健康委员会食品安全标准与监测评估司 出版:人民卫生出版社 日期:2021-02-01 食品安全关乎人命群众的身体健康和生命安全。全国各级卫生健康行政部门要高度重视,把食品安全工作纳入重要议事日程,依法履行食品安全职责。本手册是依据食品安全及相关法律法规,结合工作实际编写。主要内容:工作流程;技术文书和相关参考资料;工作示例。特色:本手册通过紧紧围绕职责,细化工作流程,展示工作示例,凸 ... |
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中国海外投资国家风险评级报告(2024)
『简体书』 作者:中国社会科学院国家全球战略智库国家风险评级项目组,中国社会科 出版:中国社会科学出版社 日期:2024-12-01 本报告从中国企业和主权财富的海外投资视角出发,构建了包括经济基础、偿债压力、社会弹性、政治风险和对华关系五大指标共43个子指标的评价体系。报告涵盖了120个国家和地区,全面和量化地评估了中国企业海外投资所面临的主要风险。本年报告在评级指标和评级方法方面较上年版本做出改进。“偿债能力”指标更名为“偿债 ... |
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中国食品行业追溯体系发展报告(2022-2023)
『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国商业出版社 日期:2023-11-01 第一篇环境分析篇,主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分:第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况,第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关的互联网技术及其应用。 第二篇专题篇 ... |
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全国压力管道设计和审批人员培训教材(第五版)
『简体书』 作者:国家市场监督管理总局特种设备安全监察局 编 出版:中国石化出版社有限公司 日期:2025-07-01 本书根据《特种设备生产单位许可目录》对压力管道的基本知识、基础理论、相关工程标准规范等进行了阐述,主要内容包括压力管道基本概念、压力管道输送介质特性、长输管道GA设计、公用管道GB设计、工业管道—工艺管道GC设计、工业管道—动力管道GCD设计、管道材料设计、管道应力设计、压力管道规范—长输管道、压力 ... |
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水利工程测量技术(第二版)(“十四五”职业教育国家规划教材“十三五”职业教育国家规划教材 )
『简体书』 作者:杜玉柱 编 出版:水利水电出版社 日期:2024-02-01 ·《水利工程测量技术(第二版)(“十四五”职业教育国家规划教材,“十三五”职业教育国家规划教材)》是“十三五”职业教育国家规划教材,是按照教育*高等职业教育的规格要求及教学特点编写完成的。全书共分十一章,主要内容包括水利工程测量基础、测量仪器及其使用、三项基本测量工作、方向测量和坐标正反算、小区域控 ... |
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中国造血干细胞移植发展与规划报告(2023年版)
『简体书』 作者:国家血液系统疾病临床医学研究中心等 出版:科学出版社 日期:2024-12-01 造血干细胞移植是大部分恶性血液肿瘤、重症骨髓衰竭性疾病及部分先天遗传代谢性疾病的*有效根治手段。历经数十年的发展,我国造血干细胞移植临床技术及基础研究已取得突破性发展。然而,面对我国快速增长的造血干细胞移植需求,各造血干细胞移植中心在发展和规划上仍存在定位、目标有待明确及资源配置不均衡等问题。针对上 ... |
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国家勋章和国家荣誉称号获得者风采录
『简体书』 作者:《国家勋章和国家荣誉称号获得者风 出版:人民出版社 日期:2020-08-01 2019年9月29日,在全国上下共庆新中国成立70周年之际,国家勋章和国家荣誉称号颁授仪式在人民大会堂隆重举行,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平向国家勋章和国家荣誉称号获得者分别颁授“共和国勋章”“友谊勋章”和国家荣誉称号奖章,并发表重要讲话。党和国家以*规格褒奖英雄模范,致敬英雄模范为 ... |
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国家审计学
『简体书』 作者:刘鹏伟、张瑛 主编,刘维政、张志光 副主编 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 《国家审计学》全面反映了国家审计的基础知识与实践发展趋势,从国家审计的产生与发展入手,全方位地介绍国家审计的相关概念,梳理审计机关具体的组织架构及审计人员的管理要求,明确审计工作的纪律要求,对国家审计法律规范进行深层次的剖析。另外,还对审计信息化以及审计全覆盖等实务内容进行充分详细的介绍。全书共分为 ... |
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国家发展的道路
『简体书』 作者:杨虎涛 著 出版:社会科学文献出版社 日期:2024-07-01 本书基于政治经济学、演化发展经济学、比较政治学的视角,分析了国家成功(国富)与失败(国穷)的道路。 国富国穷是一系列因素综合作用、循环累积的结果。本书以工业革命以来,尤其是二战以来成功国家的发展道路为比较对象,在解读中国道路的过程中,深刻总结了成功国家必 备的相关要素,如国家的建制性能力、与技术浪潮 ... |
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英国国家美术馆
『简体书』 作者:M. 阿尔芒·达约 著 出版:中央编译出版社 日期:2025-01-01 本书精选了英国国家美术馆收藏的近百幅世界美术名作。作者以通俗易懂的语言讲述了这些名作的艺术流派、创作缘由、构图布局和色彩特点,旨在提升读者的审美品位,通过欣赏这些最令人赞赏的名作,培养艺术鉴赏力。书中配有大量精美彩插,每幅名作都附有一篇概述说明,并得到一位杰出评论家的权威点评总结。读者能够充分了解名 ... |
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中国视听新媒体发展报告(2024)
『简体书』 作者:国家广播电视总局网络视听节目管理司,国家广播电视总局发展研究 出版:中国广播影视出版社 日期:2024-12-01 . 该书是一本关于视听新媒体行业的综合性著作,全书共分七个部分: 第一部分为总论,介绍网络视听行业的发展亮点和未来展望。 第二部分为导向与管理,主要收录行业相关领导的署名文章,从高屋建瓴的角度为网络视听行业提供指导思路和发展方向。 第三部分为研究报告,一方面包括全国广电新媒体联盟建设的相关研 ... |
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医药商品储运员职业资格培训教程
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局高级研修学院,中国医药教育协会职业技 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-06-01 《医药商品储运员职业资格培训教程》针对初、中、高级医药商品储运员的职业技能要求,按照《医药商品储运员国家职业技能标准》从职业道德、医药学基础知识、医药商品基础知识、物流配送基础知识、安全知识和法律法规知识等方面阐述医药商品储运员的职业功能及工作内容。本教程适用于初、中、高级医药商品储运员的职业技能鉴 ... |
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2022年国家医疗服务与质量安全报告——呼吸专业分册
『简体书』 作者:国家呼吸内科医疗质量控制中心 出版:科学技术文献出版社 日期:2024-04-01 《2022年国家医疗服务与质量安全报告——呼吸专业分册》(简称《报告》)是由国家卫生健康委医政司组织,国家呼吸内科医疗质量控制中心(简称“中心”)编写的年度报告,是我国呼吸学科医疗服务和质量安全最权威的文件,迄今已连续完成 7年(统计数据为 2015 —2021年)。《报告》主要分析了由中心制定的呼 ... |
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国家食品安全风险评估中心年鉴(2017卷)
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2019-03-01 本年鉴是按年度连续出版的资料性工具书,全面、系统、准确地汇辑了2017年度国家食品安全风险评估中心的重要时事、文献和统计资料。年鉴集年表、图录、索引、文摘、表谱、统计资料、指南于一身,具有资料权威、反应及时、连续出版、功能齐全的特点。 本年鉴根据国家食品安全风险评估中心的主要业务,把食品安全标准、风 ... |
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2022年国家医疗服务与质量安全报告 神经系统疾病分册
『简体书』 作者:国家神经系统疾病医疗质量控制中心 出版:科学技术文献出版社 日期:2024-01-01 随着医疗卫生改革不断深入,国家卫生健康委员会的工作重点之一就是医疗质量。国家卫生健康委员会医政医管局每年也出版发行《国家医疗服务与质量安全报告》。国家神经系统疾病质控中心作为标杆质控中心,通过对质控大数据分析和反馈展示,对开展神系统相关病种工作的卫生行政部门,学会,医院和科室管理部门,社会力量及从事 ... |
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国家海外利益安全知识百问(总体国家安全观普及丛书)
『简体书』 作者:《国家海外利益安全知识百问》编写 出版:人民出版社 日期:2023-04-01 海外利益安全是新时代我国发展和安全利益的重要组成部分,事关国家发展和安全大局。党的十八大以来,我国海外利益不断拓展,成为密切我国与外部世界关系的重要因素、关系国计民生的重大议题。为帮助广大读者深入了解海外利益安全的概念与表现、增强大安全意识,中央有关部门组织编写了《国家海外利益安全知识百问》一书。本 ... |
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