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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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清洁生产审核手册
『简体书』 作者：环保部清洁生产中心编著 著 出版：中国环境出版社 日期：2015-03-01 本书由环境保护部清洁生产中心组织编写，吸取了国内外进行企业清洁生产审计的原理和方法，总结了我国十几个行业、几十家清洁生产审计示范企业的实践经验，对企业开展清洁生产审计的方法、程序、原理、内容、等作了详 ... |
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制药配液风险控制相关技术考虑要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-03-01 ... |
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药品临床综合评价与实践
『简体书』 作者：林能明 出版：浙江大学出版社 日期：2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作，药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施，是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于 ... |
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药品缺陷责任强制保险制度之构建
『简体书』 作者：张祖阳 出版：中国政法大学出版社 日期：2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件，因此，本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是 ... |
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药品调剂技术（第2版）
『简体书』 作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典 ... |
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科学食用保健康——保健食品的选择
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局，北京市惠民医药卫生事业发展基金会组 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-02-01 北京市惠民医药卫生事业发展基金会作为关注公众医药卫生健康事业的非政府组织，在国家食品药品监督管理总局指导下，组织保健食品领域的权威专家参与编写，按照权威性、系统性、普及性的编写宗旨，认真实施本书的编写 ... |
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“双通道”医保药品手册（化药卷一）
『简体书』 作者：胡晋红 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-02-01 本书贴合医保改革热点，满足目标读者需求，市场暂无同类书，对普及药品知识、保障患者安全合理用药具有积极作用。 ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者：邱福恩 著 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制 ... |
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
『简体书』 作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者：刘佐仁、陈?F、李杨玲 编著 出版：化学工业出版社 日期：2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型，以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
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药品质量管理技术GMP教程（刘振香）（第三版）
『简体书』 作者：刘振香、郑一美 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引，以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据，立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格，以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导，结合本教材以往使用过程中的反馈意见， ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线 ... |
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药品研究与评价技术指导原则 2022年
『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学 编 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批 ... |
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网络食品药品与知识产权犯罪治理：食药环执法办案实务丛书 极具针对性、指导性和实用性
『简体书』 作者：李春雷，等 著 出版：研究出版社 日期：2023-01-01 本书从理论和实践相结合的角度对网络时代食品药品安全与知识产权保护的发展态势进行了初步探析与展望，为制度建设以及执法办案人员在实务中遇到的问题解决提出了具有说服性 ... |
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基于药品可及性的专利法治研究
『简体书』 作者：闫海，王洋，马海天 等 著 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治， ... |
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食品添加剂使用标准速查手册 酒类分册
『简体书』 作者：张俭波，王华丽，国家食品安全风险评估中心 著 出版：中国标准出版社 日期：2018-06-01 《食品添加剂使用标准速查手册》根据GB2760-2014的表E.1食品分类系统和食品行业的分类特点分为11个分册，收录了GB2760-2014以及国家卫生计生委2015年号公告、2016年第8号、第9 ... |
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 著 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的 ... |
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