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      中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编
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      药品管理立法比较研究(药品监管法治丛书)
        『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书梳理欧盟、美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡等典型国家和地区的药品管理法律规范和药品监管法律制度,对各国药品监管立法结构与框架、制度设计的重心和方向予以勾勒,对药品监管体制、监管方式、监督管理、法律责任进行比较研究,力图剖析各国药品上市许可、药品生产、药品经营、药品上市后监管的立法要点,为我国药 ...  | 
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      药品监管制度的法律改革(药品监管法治丛书)
        『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 本书融合行政法学、政府监管、公共治理理论和药品监管实践,以法律与社会的互动、法律的实际效果为锚点,以中国药品监管制度的现实法律图景为基,梳理并审视药品审评、药品标准、药品认证、药品检查的制度演变,对药品监管制度改革提出理论探讨和务实建议,旨在厘清“短板”,破除“路径依赖”,探索更加符合当代中国发展需 ...  | 
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      药品生物检测(丁晓红)
        『简体书』 作者:丁晓红、邹小丽 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-09-01 本书内容共分为10章,分别是初识药品生物检测、培养基及其制备、GMP中洁净室(区)的环境监测、微生物限度检查、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、其它检查、抗生素效价的微生物检定、疫苗及其质量控制。自第二章至第九章,每一章分别对应制药企业药品质量控制部门(以下简称QC)的一个具体工作岗位,以学生能胜 ...  | 
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      药品生产过程验证(夏晓静)
        『简体书』 作者:夏晓静、黄家利 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发,以药品生产过程涉及的各项验证为任务,以国家药物制剂工职业技能标准为指导,采用内容活页式编排,包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、灭菌工艺验证、工艺验证、分析方法的验证和确认、计算机化系统验 ...  | 
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      中国李白研究(2023年)
        『简体书』 作者:中国李白研究会、马鞍山李白研究所编 出版:凤凰出版社 日期:2024-12-01 《中国李白研究(2023年)》由中国李白研究会、马鞍山李白研究所主编,为中国李白研究会会员2023年优秀论文的结集,内容涉及李白诗歌研究、李白生平事迹考述、地域 文化和李白、李白诗歌的接受与传播、李白集的刊刻、李白的文学史及文化意义、李白的生命哲学等不同方面,作者包括钱志熙、査屏球等一直活跃在李白研 ...  | 
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      食品药品安全治理理念创新研究
        『简体书』 作者:徐景和 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-03-01 食品药品安全治理理念是探索食品药品安全治理规律、破解食品药品安全治理难题、构建食品药品安全治理格局.谋划食品药品安全治理未来而首先需要关注的问题。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了食品药品安全人本治理、风险治理、全程治理、社会共治、分类治理、专业治理、责任治理、效能 ...  | 
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      市场监管现代化研究——以食品药品为例
        『简体书』 作者:闫志刚 出版:知识产权出版社 日期:2022-12-01 市场监管现代化是国家治理现代化的典型领域和重要内容, 食品药品市场是兼具经济性监管和社会性监管的典型市场监管领域。 本书以食品药品安全监管为例, 对市场监管现代化中的监管理论、 监管绩效评估、 监管的整体形势与战略选择、 监管的体制机制、 监管的中外经验、 监管能力建设、 监管的方式创新、 互联网下 ...  | 
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      食品药品与环境资源犯罪分析报告
        『简体书』 作者:李春雷 出版:中国人民公安大学出版社 日期:2021-11-01 书稿是一部基于实证基础,综合运用案例分析法、比较研究法、文献研究法对我国食品药品与环境资源犯罪进行综合分析的研究报告。全稿分总报告和分报告两大部分,总报告从宏观上分析了我国食品药品与环境资源犯罪刑事治理的政策与法律、困难与探索及未来发展情况,分报告除了围绕具体类罪,即食品类犯罪、药品类、环境资源类犯 ...  | 
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      食品药品纠纷案件裁判规则(一)
        『简体书』 作者:韩德强 主编 出版:法律出版社 日期:2021-02-01 中国法院类案检索与裁判规则专项研究以类案为研究对象,以案件焦点事实的相同或相似,以法律问题的相同为标准确定类案,借助现有大数据检索平台,构建类案专集,形成类案裁判大数据报告。从检索到的海量类案中,挑选出有参考、索引价值的例案,再按照法律效果、社会效果、伦理效果的标准,从这些例案中提炼出同类案件的裁判 ...  | 
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      美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
        『简体书』 作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类别按照2020至2015年份倒序排列。本书有助于我国医疗器械 ...  | 
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      食品安全监督管理概览
        『简体书』 作者:彭少杰 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-12-01 食品安全事关人民群众的身体健康与生命安全,事关国民经济健康发展与社会和谐稳定。本书共十五章,涵盖了食品安全基础知识、法律法规、标准、行政许可、行政检查、行政处罚、抽样监测、投诉举报、事故应急处置、风险交流、智慧监管等多方面,还介绍了食品标签及广告、特定环节食品安全监管、重大活动食品安全监督保障等内容 ...  | 
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      中国农业风险管理发展报告2024
        『简体书』 作者:中国农业风险管理研究会 著 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2024-11-01 《中国农业风险管理发展报告2024》是中国农业风险管理研究会推出的年度报告,旨在为健全农业风险管理体系提供决策参考。2023年,我国粮食产量稳中有增,重要农产品供给保障有力,为平稳有序的经济安全环境奠定了坚实基础。但我国农业在应对自然灾害频发、农产品价格大幅波动、疫病虫害风险加剧以及全球贸易动荡等方 ...  | 
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      中国训诂学报(第十辑)
        『简体书』 作者:中国训诂学研究会《中国训诂学报》编辑部 编 出版:商务印书馆 日期:2024-12-01 《中国训诂学报》是中国训诂学研究会主办的学术刊物,刊载海内外有关训诂、训诂学、训诂学者与语言学研究的学术论文,以及相关领域的学术评论、相关重要史料文献研究等。本辑共收录22篇文章,总字数约26万字,分“文献语言考释”“语言专题专论”“语言工具书研究”“重大课题专栏”“青年学者论坛”五个栏目,代表性文 ...  | 
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      上海市各界抗敌后援会档案汇编
        『简体书』 作者:上海市档案馆 出版:五洲传播出版社 日期:2024-10-01 “抗日战争档案汇编”丛书是为落实习近平总书记加强抗日战争研究重要指示精神和国家确定的目标任务,由国家档案局组织全国各级国家综合档案馆编纂出版的系列图书。《上海市各界抗敌后援会档案汇编》为该丛书之一种,共二册。本书选用档案一百四十二件,主要包括抗敌后援会内部的组织人事工作档案、与外界各方的来往文电、附 ...  | 
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      中国食品行业追溯体系发展报告(2022-2023)
        『简体书』 作者:中国副食流通协会食品安全与信息追溯分会,国家农产品现代物流工 出版:中国商业出版社 日期:2023-11-01 第一篇环境分析篇,主要概述了食品行业追溯体系所处的外部环境。本篇包括了三个部分:第一部分主要阐述了2021-2022年食品行业追溯体系所处的宏观经济环境,第二部分论述了2021-2022年食品行业总体情况,第三部分则主要阐述了对2021-2022年信息追溯相关的互联网技术及其应用。 第二篇专题篇 ...  | 
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      而立回眸:上海炎黄文化研究会三十年(全五卷)
        『简体书』 作者:上海炎黄文化研究会 编 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-12-01 《如歌岁月》:本卷主打内容是“走过三十年”的征文选编,字里行间饱含着对前辈先贤、对研究会大家庭的炽热情感。书中还收录了本会历届理事会和领导班子名单、大事记、《简报》总目录、历年所获荣誉等史料,呈现了上海炎黄文化研究会成立三十年的历程。 《文论撷英》:本卷选录的是2014年至2023年学术年 ...  | 
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      市场监督管理所岗位履职规范
        『简体书』 作者:《市场监督管理所岗位履职规范》编委会 编 出版:武汉大学出版社 日期:2024-07-01 以标准化检查项目表(条线)进行逐项细化检查内容,并结合安全城市创建、文明城市创建、食品安全示范创建等要求增加检查项目,同时设置了重点区域检查表,涵盖了特种设备安全监察、价格监管、质量监管、资质监管、广告监管等内容,让监管新手通过学习监管标准化和表式检查。具体表现在:监管内容标准化;监管表格标准化;监 ...  | 
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      四川省生态环境政策法制研究会团体标准汇编
        『简体书』 作者:四川省生态环境政策法制研究会 出版:西南交通大学出版社 日期:2024-12-01 2017年11月,修订颁布的《中华人民共和国标准化法》首次确立了团体标准的法律地位,将团体标准纳入我国标准体系,鼓励学会、协会、商会、联合会、产业技术联盟等社会团体协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的团体标准。四川省生态环境政策法制研究会作为政府、企业及相关技术机构之间沟通和联系的重要纽带, ...  | 
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      药品监督管理典型案例及其评析
        『简体书』 作者:刘作翔 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-05-01 1本书收录了食品、药品、化妆品、医疗器械监管领域发生的典型案例,分为药品(33例)、食品(54例)、医疗器械(31例)及化妆品(23例)等4类。每个案例分3部分:【案情简介】、【处罚依据】【案例评析】。通过对这些典型案例的剖析,用以指导基层监管人员的日常工作。 ...  | 
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      医疗器械监督管理条例(2024年最新修订)
        『简体书』 作者:中国法治出版社 出版:中国法治出版社 日期:2025-04-01 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查、法律责任等作出规定。 ...  | 
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