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	中国资本市场法治发展报告（2019） 『简体书』 作者：中国证券监督管理　　出版：法律出版社　　日期：2020-12-01 本书全面总结了2019年我国资本市场法制建设的主要成果，并且力图反映我国资本市场法制发展的整体状况、发展水平和所处阶段。本书主要内容包括：中国证监会2019年法治政府建设情况，2019年颁布的与资本市场发展相关的法律法规及有关法规文件说明；监管执法实践，分别收录行政许可、行政处罚、行政复议、监管措施 ...	詳情>>	售價：HK$ 501.6

	图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料 ...	詳情>>	售價：HK$ 217.8

	上海市各界抗敌后援会档案汇编 『简体书』 作者：上海市档案馆　　出版：五洲传播出版社　　日期：2024-10-01 “抗日战争档案汇编”丛书是为落实习近平总书记加强抗日战争研究重要指示精神和国家确定的目标任务，由国家档案局组织全国各级国家综合档案馆编纂出版的系列图书。《上海市各界抗敌后援会档案汇编》为该丛书之一种，共二册。本书选用档案一百四十二件，主要包括抗敌后援会内部的组织人事工作档案、与外界各方的来往文电、附 ...	詳情>>	售價：HK$ 1210.0

	药品缺陷责任强制保险制度之构建 『简体书』 作者：张祖阳　　出版：中国政法大学出版社　　日期：2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件，因此，本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是瑞典式药品保险制度与德国式药品责任强制保险模式之比较，最后比较分析药品责任保险“任意”与“强制”模式 ...	詳情>>	售價：HK$ 56.4

	移植器官质量与安全指南（原书第8版） 『简体书』 作者：欧洲器官移植专家委员会[CD—P—TO]，欧洲药品质量管理局　　出版：科学出版社　　日期：2025-03-01 人体器官捐献和移植关系人民群众的生命健康，关系生命伦理和社会公平，是国家医学发展和社会文明进步的重要标志。欧洲委员会于1987年开始在这一领域开展工作，1999年成立了工作组开始编写《移植器官质量与安全指南》，第1版于2002年出版，其后多次修订。第8版指南中所有章节均根据最新技术进行了全面修订，增 ...	詳情>>	售價：HK$ 313.5

	TRIPS框架下的中国药品试验数据保护 『简体书』 作者：杨莉　　出版：知识产权出版社　　日期：2021-06-01 药品试验数据保护一本通 ...	詳情>>	售價：HK$ 110.0

	高警示药品处方审核要点 『简体书』 作者：杨晨　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-12-01 本书是“药师处方审核培训系列教材（案例版）”之一。高警示药品属于需要重点监测的一类药物。本书共分为四章，其中第一章概述了高警示药品；第二章介绍了高警示药品用药错误的危害、用药错误风险因素及八种高警示药品用药错误类型；第三章则根据新编药物学的药学分类，详细介绍了各类高警示药品的用药情况、用药错误风险因 ...	詳情>>	售價：HK$ 63.8

	食品药品安全犯罪的刑法规制 『简体书』 作者：刘仁文　　出版：中国社会科学出版社　　日期：2021-01-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 197.5

	药品生产质量管理规范教程 『简体书』 作者：夏忠玉　　出版：科学出版社　　日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则，系统讲解了GMP的内容。《药品生产质量 ...	詳情>>	售價：HK$ 91.8

	FDA药品微生物检验与控制政策 『简体书』 作者：马仕洪，王似锦　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ...	詳情>>	售價：HK$ 82.5

	中国刑事诉讼法学年刊【2023】 『简体书』 作者：中国刑事诉讼法学研究会　　出版：法律出版社　　日期：2023-09-01 《中国刑事诉讼法学年刊》主要对近年来在法学重要期刊发表的文章进行遴选，力求覆盖刑事诉讼法学的历史脉络和理论进展。在文章选题方面，年刊的编选兼顾基础理论和改革前沿。所遴选的论文既有认罪认罚从宽制度改革、以审判为中心的制度改革、轻罪治理、刑事司法的大数据与人工智能等前沿问题，也保持对刑事诉讼法历史发展、 ...	詳情>>	售價：HK$ 227.7

	食品药品安全监管工作指南 『简体书』 作者：顾振华　　出版：上海科学技术出版社　　日期：2017-01-01 《食品药品安全监管工作指南》是食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械安全监管工作实践经验的总结，旨在对食品药品监管工作的依据、要求、工作程序和操作方法等进行指导和规范。全书分行政许可、行政检查、行政处罚、监测抽检、举报投诉、突发事故处置、行政管理7篇，共25章。本书是在《食品和化妆品安全监管工作指 ...	詳情>>	售價：HK$ 291.6

	药品生产技能综合实训 『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华　　出版：人民卫生出版社　　日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针剂的制备、软膏剂的制备、固体制剂的铝塑包装及仿真模块。流程从 ...	詳情>>	售價：HK$ 56.4

	药品研究与评价技术指导原则 2022年 『简体书』 作者：孔繁圃，崔恩学　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-01-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻药品管理法疫苗管理法药品注册管理办法、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注 ...	詳情>>	售價：HK$ 242.0

	国际制药一次性使用系统应用及技术指南 『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几年发展迅速，已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺 ...	詳情>>	售價：HK$ 65.3

	治疗用生物制品病毒污染风险控制要点 『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-12-01 本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病毒灭活去除技术等病毒污染防控措施存在局限性，病毒污染恶性事件 ...	詳情>>	售價：HK$ 99.0

	危害食品药品安全犯罪典型类案研究：食药环执法办案实务丛书 食品药品犯罪典型类案解读 适用于行政执法办 『简体书』 作者：张伟珂　　出版：研究出版社　　日期：2022-09-01 本书以典型案例为视角，围绕公安机关、食药监管部门执法办案中常见多发型案件办理中的疑难问题，选择食品中滥用食品添加剂、滥用农药、注水肉、地沟油、保健品、膏药、进口药、疫苗、医疗器械等危害食品药品安全犯罪案件司法认定与处理争议，进行规范性分析，并对上述典型类案的案件经营、证据收集、证明标准、移送标准、检 ...	詳情>>	售價：HK$ 78.2

	我国药品专利链接制度构建的法律问题研究 『简体书』 作者：焦海洋　　出版：知识产权出版社　　日期：2022-12-01 本书通过系统分析国外药品专利链接制度，以期为我国药品专利纠纷早期解决机制提供新的思路。 ...	詳情>>	售價：HK$ 69.0

	医疗器械监督管理条例释义 『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读，并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求，使相关企业、单位和个人依法开展医疗器械的研制、生产、经营和使用 ...	詳情>>	售價：HK$ 57.0

	医疗器械专业技术知识（全国药品监管人员教育培训规划教材 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化医疗器械检查员的培训教材，也可作为生物医学工程等 ...	詳情>>	售價：HK$ 76.6

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