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	GB/T42061-2022/ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》实战应用『简体书』作者：张峰郭新海卫志刚　　出版：华南理工大学出版社　　日期：2024-10-01 本书深入浅出地解析了GBT42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GBT42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的 ...	詳情>>	售價：HK$ 140.8

	如何当好医疗器械组织管理者代表（第二版）『简体书』作者：郭新海编　　出版：中国农业出版社有限公司　　日期：2019-08-01 本书共分8章节，34个小节，另有3个附录，内容丰富，较为系统地介绍了管理者代表的角色及要求、管理者代表应掌握的知识、质量管理体系策划与要求、质量管理体系文件编写、质量管理体系运行与维护、内部质量管理体系审核、管理评审，以及组织与认证机构的关系等相关内容。 ...	詳情>>	售價：HK$ 91.8

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