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新药临床试验实践
『简体书』 作者:范大超 出版:上海科学技术出版社 日期:2021-08-01 设计、执行和质量控制的国际化、标准化和规范化;临床试验的管理和方法,包括受试者招募、保留及依从性;临床试验的监查、稽查和检查;国际性临床试验的统计方法和数据管理,统计报告的撰写;临床试验药物安全和药物警戒、药事法规、临床试验执行团队分工等。 全书内容包括了新药临床试验的各个方面,重点突出,深入浅出 ... |
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