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药物临床试验操作实用手册
『简体书』 作者：黄松梅、程国华 编 出版：化学工业出版社 日期：2024-11-01 ... |
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药物临床试验管理学
『简体书』 作者：程国华 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本书分为5个部分：基础篇,医疗器械管理篇,申办者CRO管理，伦理委员会，临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述，GCP概述，临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析；医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存，相关制 ... |
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药物临床试验案例解析
『简体书』 作者：程国华 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-04-01 本书拟分为二十七个章节进行编写，每个章节为一个主题，横向从药物临床试验项目管理的各方面展开，为前十四章，纵向从临床试验质量管理体系进行延伸，为后十三章，力求全书内容能够涵盖临床试验的方方面面，本书以药物临床试验为主，此外还包括医疗器械和诊断试剂临床试验。每个章节由基础理论、案例解析和思考拓展三部分组 ... |
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